Odważni rodzice, odważne dzieci (COACH)
Transgeneracyjna profilaktyka lęku u dzieci z grupy ultrawysokiego ryzyka
Zaburzenia lękowe zwykle rozpoczynają się w dzieciństwie i okresie dojrzewania i są związane z trudnościami społecznymi i zawodowymi w wieku dorosłym. Dzieci, których rodzic cierpi na zaburzenia lękowe i które uważają nowe sytuacje za stresujące i unikają ich, są bardziej narażone na rozwój zaburzeń lękowych. Badania sugerują, że rodzicielstwo zapobiegające lękom może pomóc dzieciom wyrosnąć na odważnych i spokojnych. Jednak trudno jest być rodzicem w sposób antylękowy, gdy rodzic sam cierpi na zaburzenie lękowe.
To badanie naukowe przetestuje skuteczność nowego programu zaprojektowanego w celu zapobiegania wystąpieniu lub utrzymywaniu się zaburzeń lękowych u dzieci zagrożonych zaburzeniami lękowymi. Badacze najpierw pomogą rodzicom nauczyć się umiejętności radzenia sobie z własnym lękiem, a następnie nauczą ich, jak dzielić się tymi umiejętnościami z dziećmi i rodzicami w sposób przeciwlękowy. Celem jest odpowiednio wczesna interwencja w życie dzieci, aby mogły one uwolnić się od zaburzeń lękowych i prowadzić szczęśliwe, zdrowe i produktywne życie w wieku dorosłym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Rodzice:
Kryteria przyjęcia:
Rodzice zostaną włączeni, jeśli mają aktualną diagnozę co najmniej jednego zaburzenia lękowego, jedno lub więcej dzieci w wieku od dwóch do ośmiu lat pozostających pod ich własną opieką, zdolność do wyrażenia świadomej zgody i umiejętność mówienia po angielsku na tyle dobrze, aby skorzystać z interwencja.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla rodziców to odbycie odpowiedniego kursu (6 lub więcej sesji) ustrukturyzowanej terapii psychologicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub plany wyprowadzki z Nowej Szkocji w ciągu najbliższych trzech lat. Uwzględnimy rodziców ze współistniejącymi zaburzeniami nastroju. Jednak osoby, u których zaburzenia nastroju są główną dolegliwością, zostaną skierowane na leczenie ich nastroju przed ponowną oceną. Wykluczymy rodziców z zaburzeniami, które kolidowałyby ze standardowym protokołem leczenia; obejmują one trwającą całe życie schizofrenię, autyzm, niepełnosprawność intelektualną oraz obecne zaburzenia związane z używaniem narkotyków i alkoholu.
Potomstwo:
Kryteria przyjęcia:
Dzieci kwalifikują się, jeśli są w wieku od dwóch do ośmiu lat i jeśli mają zahamowany temperament (negatywną emocjonalność) jedno lub więcej odchyleń standardowych powyżej średniej z dopasowanej pod względem wieku próbki normatywnej w Laboratoryjnej Ocenie Temperamentu.
Kryteria wyłączenia:
Osoby z trwającą całe życie schizofrenią, autyzmem, ogólną niepełnosprawnością intelektualną oraz aktualnym uzależnieniem od narkotyków i alkoholu zostaną wykluczone, ponieważ warunki te wpłyną na standardową realizację interwencji rodzicielskiej. Wykluczymy dzieci, które obecnie są leczone z powodu lęku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych
|
Interwencja zostanie przeprowadzona w dwóch etapach: Po pierwsze, rodzic z zaburzeniem lękowym weźmie udział w od sześciu do szesnastu tygodniowych sesji treningu umiejętności poznawczo-behawioralnych, koncentrując się na własnym lęku.
Będą pracować nad rozwijaniem zachowań, które pomogą im zmniejszyć niepokój na dłuższą metę i nad nauką realistycznej oceny zagrożenia.
Następnie rodzic weźmie udział w czterech do ośmiu tygodniowych sesjach treningu umiejętności rodzicielskich przeciwlękowych, które mają pomóc mu przenieść nabyte umiejętności do rodzicielstwa swoich dzieci.
Podczas interwencji rodzicielskiej rodzice będą kierowani, aby stopniowo wystawiać swoje dzieci na nowe sytuacje, budować umiejętności komunikacyjne i pewność siebie, oprócz ogólnych umiejętności i zasad rodzicielskich.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę kliniczną i nie będą zniechęceni do szukania jakiejkolwiek interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)
Ramy czasowe: Rok po randomizacji
|
Diagnostyka zaburzeń lękowych u potomstwa
|
Rok po randomizacji
|
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)
Ramy czasowe: Dwa lata po randomizacji
|
Diagnostyka zaburzeń lękowych u potomstwa
|
Dwa lata po randomizacji
|
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)
Ramy czasowe: Trzy lata po randomizacji
|
Diagnostyka zaburzeń lękowych u potomstwa
|
Trzy lata po randomizacji
|
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)
Ramy czasowe: Pięć lat po randomizacji
|
Diagnostyka zaburzeń lękowych u potomstwa
|
Pięć lat po randomizacji
|
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)
Ramy czasowe: Siedem lat po randomizacji
|
Diagnostyka zaburzeń lękowych u potomstwa
|
Siedem lat po randomizacji
|
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)
Ramy czasowe: Dziesięć lat po randomizacji
|
Diagnostyka zaburzeń lękowych u potomstwa
|
Dziesięć lat po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria zadań dydaktycznych
Ramy czasowe: Rok po randomizacji
|
Zachowania rodzicielskie
|
Rok po randomizacji
|
|
Bateria zadań dydaktycznych
Ramy czasowe: Dwa lata po randomizacji
|
Zachowania rodzicielskie
|
Dwa lata po randomizacji
|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla diagnoz DSM-5 (SCID-5)
Ramy czasowe: Rok po randomizacji
|
Rozpoznanie zaburzeń lękowych u rodzica
|
Rok po randomizacji
|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla diagnoz DSM-5 (SCID-5)
Ramy czasowe: Dwa lata po randomizacji
|
Rozpoznanie zaburzeń lękowych u rodzica
|
Dwa lata po randomizacji
|
|
Bateria do oceny temperamentu laboratoryjnego
Ramy czasowe: Rok po randomizacji
|
Temperament u potomstwa
|
Rok po randomizacji
|
|
Bateria do oceny temperamentu laboratoryjnego
Ramy czasowe: Dwa lata po randomizacji
|
Temperament u potomstwa
|
Dwa lata po randomizacji
|
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)
Ramy czasowe: Trzy lata po randomizacji
|
Diagnostyka głównych zaburzeń nastroju i psychotycznych u potomstwa
|
Trzy lata po randomizacji
|
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)
Ramy czasowe: Pięć lat po randomizacji
|
Diagnostyka głównych zaburzeń nastroju i psychotycznych u potomstwa
|
Pięć lat po randomizacji
|
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)
Ramy czasowe: Siedem lat po randomizacji
|
Diagnostyka głównych zaburzeń nastroju i psychotycznych u potomstwa
|
Siedem lat po randomizacji
|
|
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)
Ramy czasowe: Dziesięć lat po randomizacji
|
Diagnostyka głównych zaburzeń nastroju i psychotycznych u potomstwa
|
Dziesięć lat po randomizacji
|
|
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: Rok po randomizacji
|
Funkcjonowanie u potomstwa
|
Rok po randomizacji
|
|
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: Dwa lata po randomizacji
|
Funkcjonowanie u potomstwa
|
Dwa lata po randomizacji
|
|
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: Trzy lata po randomizacji
|
Funkcjonowanie u potomstwa
|
Trzy lata po randomizacji
|
|
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: Pięć lat po randomizacji
|
Funkcjonowanie u potomstwa
|
Pięć lat po randomizacji
|
|
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: Siedem lat po randomizacji
|
Funkcjonowanie u potomstwa
|
Siedem lat po randomizacji
|
|
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: Dziesięć lat po randomizacji
|
Funkcjonowanie u potomstwa
|
Dziesięć lat po randomizacji
|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: Rok po randomizacji
|
Lęk u potomstwa - ciągły
|
Rok po randomizacji
|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: Dwa lata po randomizacji
|
Lęk u potomstwa - ciągły
|
Dwa lata po randomizacji
|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: Trzy lata po randomizacji
|
Lęk u potomstwa - ciągły
|
Trzy lata po randomizacji
|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: Pięć lat po randomizacji
|
Lęk u potomstwa - ciągły
|
Pięć lat po randomizacji
|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: Siedem lat po randomizacji
|
Lęk u potomstwa - ciągły
|
Siedem lat po randomizacji
|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: Dziesięć lat po randomizacji
|
Lęk u potomstwa - ciągły
|
Dziesięć lat po randomizacji
|
|
Skala lęku Spence'a dla dzieci
Ramy czasowe: Rok po randomizacji
|
Lęk u potomstwa - ciągły
|
Rok po randomizacji
|
|
Skala lęku Spence'a dla dzieci
Ramy czasowe: Randomizacja przez dwa lata
|
Lęk u potomstwa - ciągły
|
Randomizacja przez dwa lata
|
|
Skala lęku Spence'a dla dzieci
Ramy czasowe: Trzy lata po randomizacji
|
Lęk u potomstwa - ciągły
|
Trzy lata po randomizacji
|
|
Skala lęku Spence'a dla dzieci
Ramy czasowe: Pięć lat po randomizacji
|
Lęk u potomstwa - ciągły
|
Pięć lat po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1022588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony