Pais corajosos, filhos corajosos (COACH)
Prevenção transgeracional da ansiedade em crianças de alto risco
Os transtornos de ansiedade geralmente começam na infância e adolescência e estão associados a dificuldades sociais e ocupacionais na idade adulta. As crianças que têm pais com transtorno de ansiedade e que acham novas situações angustiantes e as evitam correm um risco maior de desenvolver um transtorno de ansiedade. A pesquisa sugere que a paternidade anti-ansiedade pode ajudar as crianças a crescerem corajosas e calmas. É, no entanto, difícil ser pai de uma maneira anti-ansiedade quando o pai ou a mãe tem um transtorno de ansiedade.
Este estudo de pesquisa testará a eficácia de um novo programa projetado para prevenir o aparecimento ou a persistência de transtornos de ansiedade em crianças com risco de transtornos de ansiedade. Os investigadores primeiro ajudarão os pais a aprender habilidades para lidar com sua própria ansiedade e, em seguida, treiná-los para compartilhar essas habilidades com seus filhos e pais de uma forma anti-ansiedade. O objetivo é intervir cedo o suficiente na vida das crianças para que elas possam se livrar dos transtornos de ansiedade e levar uma vida feliz, saudável e produtiva na vida adulta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy RPsych
- Número de telefone: 902 473 2585
- E-mail: barbara.pavlova@dal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jill Cumby, RN
- Número de telefone: 902 473 1781
- E-mail: jill.cumby@nshealth.ca
Locais de estudo
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B4E 0H4
- Recrutamento
- Nova Scotia Health
-
Contato:
- Jill Cumby
- Número de telefone: 902-473-1781
- E-mail: jill.cumby@nshealth.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pais:
Critério de inclusão:
Os pais serão incluídos se tiverem um diagnóstico atual de pelo menos um transtorno de ansiedade, um ou mais filhos com idades entre dois e oito anos sob seus próprios cuidados, capacidade de fornecer consentimento informado e capacidade de falar inglês bem o suficiente para se beneficiar do intervenção.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para os pais são o recebimento de um curso adequado (6 ou mais sessões) de terapia psicológica estruturada nos últimos 12 meses ou planos de sair da Nova Escócia nos próximos três anos. Incluiremos pais com transtornos de humor comórbidos. No entanto, aqueles cujo transtorno de humor é a queixa principal serão encaminhados para tratamento de seu humor antes de serem reavaliados. Excluiremos pais com distúrbios que possam interferir na entrega do protocolo de tratamento padrão; estes incluem esquizofrenia vitalícia, autismo, deficiência intelectual e transtorno atual por uso de drogas e álcool.
Filhos:
Critério de inclusão:
As crianças são elegíveis se tiverem de dois a oito anos e se tiverem uma pontuação de temperamento inibido (emocionalidade negativa) um desvio padrão ou mais acima da média de uma amostra normativa de mesma idade na Avaliação Laboratorial de Temperamento.
Critério de exclusão:
Aqueles com esquizofrenia vitalícia, autismo, deficiência intelectual geral e dependência atual de drogas e álcool serão excluídos, pois essas condições afetariam a entrega padrão da intervenção parental. Excluiremos as crianças que estão recebendo tratamento para ansiedade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais
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A intervenção será realizada em duas etapas: primeiro, o pai com transtorno de ansiedade participará de seis a dezesseis sessões semanais de treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais com foco em sua própria ansiedade.
Eles trabalharão no desenvolvimento de comportamentos que os ajudarão a ficar menos ansiosos a longo prazo e aprenderão a avaliar o perigo de maneira realista.
Em seguida, os pais participarão de quatro a oito sessões semanais de treinamento de habilidades parentais anti-ansiedade, com o objetivo de ajudá-los a transferir as habilidades que aprenderam para os filhos.
Na intervenção parental, os pais serão orientados a expor gradualmente os seus filhos a novas situações, desenvolver competências de comunicação e confiança, para além de competências e princípios parentais gerais.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes do grupo de controle receberão seus cuidados clínicos habituais e não serão desencorajados de procurar qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Um ano após a randomização
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Diagnóstico de transtorno de ansiedade na prole
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Um ano após a randomização
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Dois anos após a randomização
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Diagnóstico de transtorno de ansiedade na prole
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Dois anos após a randomização
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Três anos após a randomização
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Diagnóstico de transtorno de ansiedade na prole
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Três anos após a randomização
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Cinco anos após a randomização
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Diagnóstico de transtorno de ansiedade na prole
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Cinco anos após a randomização
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Sete anos após a randomização
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Diagnóstico de transtorno de ansiedade na prole
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Sete anos após a randomização
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Dez anos após a randomização
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Diagnóstico de transtorno de ansiedade na prole
|
Dez anos após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Tarefas de Ensino
Prazo: Um ano após a randomização
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Comportamentos parentais
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Um ano após a randomização
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Bateria de Tarefas de Ensino
Prazo: Dois anos após a randomização
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Comportamentos parentais
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Dois anos após a randomização
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Entrevista clínica estruturada para diagnósticos do DSM-5 (SCID-5)
Prazo: Um ano após a randomização
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Diagnóstico de transtorno de ansiedade nos pais
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Um ano após a randomização
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Entrevista clínica estruturada para diagnósticos do DSM-5 (SCID-5)
Prazo: Dois anos após a randomização
|
Diagnóstico de transtorno de ansiedade nos pais
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Dois anos após a randomização
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Bateria de Avaliação de Temperamento de Laboratório
Prazo: Um ano após a randomização
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Temperamento na prole
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Um ano após a randomização
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Bateria de Avaliação de Temperamento de Laboratório
Prazo: Dois anos após a randomização
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Temperamento na prole
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Dois anos após a randomização
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Três anos após a randomização
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Diagnóstico dos principais transtornos de humor e psicóticos na prole
|
Três anos após a randomização
|
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Cinco anos após a randomização
|
Diagnóstico dos principais transtornos de humor e psicóticos na prole
|
Cinco anos após a randomização
|
|
Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Sete anos após a randomização
|
Diagnóstico dos principais transtornos de humor e psicóticos na prole
|
Sete anos após a randomização
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Dez anos após a randomização
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Diagnóstico dos principais transtornos de humor e psicóticos na prole
|
Dez anos após a randomização
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Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Um ano após a randomização
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Funcionamento na descendência
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Um ano após a randomização
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Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Dois anos após a randomização
|
Funcionamento na descendência
|
Dois anos após a randomização
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Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Três anos após a randomização
|
Funcionamento na descendência
|
Três anos após a randomização
|
|
Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Cinco anos após a randomização
|
Funcionamento na descendência
|
Cinco anos após a randomização
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Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Sete anos após a randomização
|
Funcionamento na descendência
|
Sete anos após a randomização
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Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Dez anos após a randomização
|
Funcionamento na descendência
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Dez anos após a randomização
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Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil
Prazo: Um ano após a randomização
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Ansiedade na prole - contínua
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Um ano após a randomização
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Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil
Prazo: Dois anos após a randomização
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Ansiedade na prole - contínua
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Dois anos após a randomização
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Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil
Prazo: Três anos após a randomização
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Ansiedade na prole - contínua
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Três anos após a randomização
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Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil
Prazo: Cinco anos após a randomização
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Ansiedade na prole - contínua
|
Cinco anos após a randomização
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Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil
Prazo: Sete anos após a randomização
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Ansiedade na prole - contínua
|
Sete anos após a randomização
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Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil
Prazo: Dez anos após a randomização
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Ansiedade na prole - contínua
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Dez anos após a randomização
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Escala de ansiedade infantil Spence
Prazo: Um ano após a randomização
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Ansiedade na prole - contínua
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Um ano após a randomização
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Escala de ansiedade infantil Spence
Prazo: Randomização de dois anos
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Ansiedade na prole - contínua
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Randomização de dois anos
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Escala de ansiedade infantil Spence
Prazo: Três anos após a randomização
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Ansiedade na prole - contínua
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Três anos após a randomização
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Escala de ansiedade infantil Spence
Prazo: Cinco anos após a randomização
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Ansiedade na prole - contínua
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Cinco anos após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1022588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de ansiedade
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