Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modige foreldre, modige barn (COACH)

19. august 2024 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Transgenerasjonell forebygging av angst hos barn med ultrahøy risiko

Angstlidelser starter vanligvis i barne- og ungdomsårene og er assosiert med sosiale og yrkesmessige vansker i voksen alder. Barn som har en forelder med en angstlidelse og som opplever at nye situasjoner er plagsomme og unngår dem, har økt risiko for å utvikle en angstlidelse. Forskning tyder på at anti-angst foreldre kan hjelpe barn å vokse opp modige og rolige. Det er imidlertid vanskelig å være foreldre på en angstdempende måte når forelderen selv har en angstlidelse.

Denne forskningsstudien vil teste effekten av et nytt program designet for å forhindre utbruddet eller vedvarende angstlidelser hos barn med risiko for angstlidelser. Etterforskerne vil først hjelpe foreldre med å lære ferdigheter for å takle sin egen angst og deretter veilede dem til å dele disse ferdighetene med barna og foreldrene på en angstdempende måte. Målet er å gripe tidlig nok inn i barnas liv slik at de kan bli fri for angstlidelser og leve lykkelige, sunne og produktive liv i voksen alder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B4E 0H4
        • Rekruttering
        • Nova Scotia Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Foreldre:

Inklusjonskriterier:

Foreldre vil bli inkludert hvis de har en nåværende diagnose av minst én angstlidelse, ett eller flere barn mellom to og åtte år i egen omsorg, evne til å gi informert samtykke og evne til å snakke engelsk godt nok til å dra nytte av innblanding.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for foreldre er mottak av et tilstrekkelig kurs (6 eller flere økter) med strukturert psykologisk terapi de siste 12 månedene, eller planer om å flytte ut av Nova Scotia i løpet av de neste tre årene. Vi vil inkludere foreldre med komorbide stemningslidelser. Imidlertid vil de hvis humørsykdom er den primære klagen bli henvist til behandling for humøret før de blir vurdert på nytt. Vi vil ekskludere foreldre med lidelser som vil forstyrre standard behandlingsprotokolllevering; disse inkluderer livstidsschizofreni, autisme, intellektuell funksjonshemming og nåværende narkotika- og alkoholbruksforstyrrelser.

Avkom:

Inklusjonskriterier:

Barn er kvalifisert hvis de er i alderen to til åtte og hvis de har en poengsum på hemmet temperament (negativ emosjonalitet) ett standardavvik eller mer over gjennomsnittet av en alderstilpasset normativ prøve på Laboratory Assessment of Temperament.

Ekskluderingskriterier:

De med livstidsschizofreni, autisme, generell intellektuell funksjonshemming og nåværende rus- og alkoholavhengighet vil bli ekskludert, da disse forholdene vil påvirke standard levering av foreldreintervensjonen. Vi vil ekskludere barn som for tiden får behandling for angst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdstrening
Atferdsmessig: Kognitiv atferdstrening
Intervensjonen vil bli levert i to stadier: For det første vil forelderen med en angstlidelse delta på mellom seks og seksten ukentlige økter med kognitiv atferdstrening med fokus på sin egen angst. De vil jobbe med å utvikle atferd som vil hjelpe dem til å bli mindre engstelige i det lange løp og med å lære å vurdere fare på en realistisk måte. Deretter vil forelderen delta i fire til åtte ukentlige økter med anti-angst foreldreferdighetstrening som tar sikte på å hjelpe dem å overføre ferdighetene de lærte til å oppdra barna sine. I foreldreintervensjonen vil foreldrene veiledes til gradvis å utsette barna for nye situasjoner, bygge kommunikasjonsevner og selvtillit, i tillegg til generelle foreldreferdigheter og prinsipper.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakere i kontrollgruppen vil motta sin vanlige kliniske behandling og vil ikke bli frarådet fra å søke intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Ett år etter randomisering
Diagnose av angstlidelse hos avkommet
Ett år etter randomisering
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: To år etter randomisering
Diagnose av angstlidelse hos avkommet
To år etter randomisering
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Tre år etter randomisering
Diagnose av angstlidelse hos avkommet
Tre år etter randomisering
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Fem år etter randomisering
Diagnose av angstlidelse hos avkommet
Fem år etter randomisering
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Syv år etter randomisering
Diagnose av angstlidelse hos avkommet
Syv år etter randomisering
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Ti år etter randomisering
Diagnose av angstlidelse hos avkommet
Ti år etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undervisningsoppgavebatteri
Tidsramme: Ett år etter randomisering
Foreldreadferd
Ett år etter randomisering
Undervisningsoppgavebatteri
Tidsramme: To år etter randomisering
Foreldreadferd
To år etter randomisering
Strukturert klinisk intervju for DSM-5 diagnoser (SCID-5)
Tidsramme: Ett år etter randomisering
Diagnose av angstlidelse hos foreldrene
Ett år etter randomisering
Strukturert klinisk intervju for DSM-5 diagnoser (SCID-5)
Tidsramme: To år etter randomisering
Diagnose av angstlidelse hos foreldrene
To år etter randomisering
Laboratorietemperamentvurderingsbatteri
Tidsramme: Ett år etter randomisering
Temperament hos avkommet
Ett år etter randomisering
Laboratorietemperamentvurderingsbatteri
Tidsramme: To år etter randomisering
Temperament hos avkommet
To år etter randomisering
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Tre år etter randomisering
Diagnose av store humør- og psykotiske lidelser hos avkom
Tre år etter randomisering
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Fem år etter randomisering
Diagnose av store humør- og psykotiske lidelser hos avkom
Fem år etter randomisering
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Syv år etter randomisering
Diagnose av store humør- og psykotiske lidelser hos avkom
Syv år etter randomisering
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Ti år etter randomisering
Diagnose av store humør- og psykotiske lidelser hos avkom
Ti år etter randomisering
Global vurdering av funksjon
Tidsramme: Ett år etter randomisering
Fungerer i avkommet
Ett år etter randomisering
Global vurdering av funksjon
Tidsramme: To år etter randomisering
Fungerer i avkommet
To år etter randomisering
Global vurdering av funksjon
Tidsramme: Tre år etter randomisering
Fungerer i avkommet
Tre år etter randomisering
Global vurdering av funksjon
Tidsramme: Fem år etter randomisering
Fungerer i avkommet
Fem år etter randomisering
Global vurdering av funksjon
Tidsramme: Syv år etter randomisering
Fungerer i avkommet
Syv år etter randomisering
Global vurdering av funksjon
Tidsramme: Ti år etter randomisering
Fungerer i avkommet
Ti år etter randomisering
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: Ett år etter randomisering
Angst hos avkommet - kontinuerlig
Ett år etter randomisering
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: To år etter randomisering
Angst hos avkommet - kontinuerlig
To år etter randomisering
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: Tre år etter randomisering
Angst hos avkommet - kontinuerlig
Tre år etter randomisering
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: Fem år etter randomisering
Angst hos avkommet - kontinuerlig
Fem år etter randomisering
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: Syv år etter randomisering
Angst hos avkommet - kontinuerlig
Syv år etter randomisering
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: Ti år etter randomisering
Angst hos avkommet - kontinuerlig
Ti år etter randomisering
Spence Children's Anxiety Scale
Tidsramme: Ett år etter randomisering
Angst hos avkommet - kontinuerlig
Ett år etter randomisering
Spence Children's Anxiety Scale
Tidsramme: To års randomisering
Angst hos avkommet - kontinuerlig
To års randomisering
Spence Children's Anxiety Scale
Tidsramme: Tre år etter randomisering
Angst hos avkommet - kontinuerlig
Tre år etter randomisering
Spence Children's Anxiety Scale
Tidsramme: Fem år etter randomisering
Angst hos avkommet - kontinuerlig
Fem år etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1022588

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere