Modige forældre, modige børn (COACH)
Transgenerationel forebyggelse af angst hos børn med ultrahøj risiko
Angstlidelser starter normalt i barndommen og ungdommen og er forbundet med sociale og erhvervsmæssige vanskeligheder i voksenalderen. Børn, der har en forælder med en angstlidelse, og som finder nye situationer bekymrende og undgår dem, har en øget risiko for at udvikle en angstlidelse. Forskning tyder på, at angstdæmpende forældreskab kan hjælpe børn med at vokse op modigt og roligt. Det er dog svært at være forældre på en angstdæmpende måde, når forælderen selv har en angstlidelse.
Denne forskningsundersøgelse vil teste effektiviteten af et nyt program designet til at forhindre opståen eller vedvarende angstlidelser hos børn med risiko for angstlidelser. Efterforskerne vil først hjælpe forældre med at lære færdigheder til at håndtere deres egen angst og derefter coache dem til at dele disse færdigheder med deres børn og forældre på en angstdæmpende måde. Målet er at gribe tidligt nok ind i børnenes liv, så de kan blive fri for angstlidelser og leve et lykkeligt, sundt og produktivt liv i voksenlivet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy RPsych
- Telefonnummer: 902 473 2585
- E-mail: barbara.pavlova@dal.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jill Cumby, RN
- Telefonnummer: 902 473 1781
- E-mail: jill.cumby@nshealth.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B4E 0H4
- Rekruttering
- Nova Scotia Health
-
Kontakt:
- Jill Cumby
- Telefonnummer: 902-473-1781
- E-mail: jill.cumby@nshealth.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Forældre:
Inklusionskriterier:
Forældre vil blive inkluderet, hvis de har en aktuel diagnose af mindst én angstlidelse, et eller flere børn mellem to og otte år i deres egen varetægt, evne til at give informeret samtykke og evne til at tale engelsk godt nok til at drage fordel af intervention.
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for forældre er modtagelse af et passende kursus (6 eller flere sessioner) af struktureret psykologisk terapi inden for de seneste 12 måneder, eller planer om at flytte ud af Nova Scotia inden for de næste tre år. Vi vil inkludere forældre med komorbide stemningslidelser. Men dem, hvis humørsygdom er den primære klage, vil blive henvist til behandling for deres humør, før de bliver vurderet igen. Vi vil udelukke forældre med lidelser, der ville interferere med leveringen af standardbehandlingsprotokol; disse omfatter livslang skizofreni, autisme, intellektuelle handicap og aktuelle stof- og alkoholmisbrug.
Afkom:
Inklusionskriterier:
Børn er berettigede, hvis de er i alderen to til otte, og hvis de har en score for hæmmet temperament (negativ følelsesmæssighed) en standardafvigelse eller mere over gennemsnittet af en aldersmatchet normativ prøve på laboratorievurderingen af temperament.
Ekskluderingskriterier:
Personer med livstidsskizofreni, autisme, generel intellektuel funktionsnedsættelse og aktuel stof- og alkoholafhængighed vil blive udelukket, da disse forhold vil påvirke standardleveringen af forældreinterventionen. Vi vil udelukke børn, der i øjeblikket modtager behandling for angst.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i kognitiv adfærd
|
Interventionen vil blive leveret i to faser: For det første vil forælderen med en angstlidelse deltage i mellem seks og seksten ugentlige sessioner med kognitiv adfærdstræning med fokus på deres egen angst.
De vil arbejde på at udvikle adfærd, der vil hjælpe dem til at blive mindre ængstelige i det lange løb og på at lære at vurdere fare på en realistisk måde.
Dernæst vil forældrene deltage i fire til otte ugentlige sessioner af angstdæmpende forældrefærdighedstræning med det formål at hjælpe dem med at overføre de færdigheder, de har lært, til at blive forældre til deres børn.
I forældreinterventionen vil forældrene blive guidet til gradvist at udsætte deres børn for nye situationer, opbygge kommunikationsevner og selvtillid, foruden generelle forældrekompetencer og -principper.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage deres sædvanlige kliniske pleje og vil ikke blive afskrækket fra at søge nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Et år efter randomisering
|
Diagnose af angstlidelse hos afkommet
|
Et år efter randomisering
|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: To år efter randomisering
|
Diagnose af angstlidelse hos afkommet
|
To år efter randomisering
|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Tre år efter randomisering
|
Diagnose af angstlidelse hos afkommet
|
Tre år efter randomisering
|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Fem år efter randomisering
|
Diagnose af angstlidelse hos afkommet
|
Fem år efter randomisering
|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Syv år efter randomisering
|
Diagnose af angstlidelse hos afkommet
|
Syv år efter randomisering
|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Ti år efter randomisering
|
Diagnose af angstlidelse hos afkommet
|
Ti år efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undervisningsopgave Batteri
Tidsramme: Et år efter randomisering
|
Forældreadfærd
|
Et år efter randomisering
|
|
Undervisningsopgave Batteri
Tidsramme: To år efter randomisering
|
Forældreadfærd
|
To år efter randomisering
|
|
Struktureret klinisk interview for DSM-5 diagnoser (SCID-5)
Tidsramme: Et år efter randomisering
|
Diagnose af angstlidelse hos forælderen
|
Et år efter randomisering
|
|
Struktureret klinisk interview for DSM-5 diagnoser (SCID-5)
Tidsramme: To år efter randomisering
|
Diagnose af angstlidelse hos forælderen
|
To år efter randomisering
|
|
Laboratorietemperamentvurderingsbatteri
Tidsramme: Et år efter randomisering
|
Temperament hos afkommet
|
Et år efter randomisering
|
|
Laboratorietemperamentvurderingsbatteri
Tidsramme: To år efter randomisering
|
Temperament hos afkommet
|
To år efter randomisering
|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Tre år efter randomisering
|
Diagnose af større humør og psykotiske lidelser hos afkom
|
Tre år efter randomisering
|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Fem år efter randomisering
|
Diagnose af større humør og psykotiske lidelser hos afkom
|
Fem år efter randomisering
|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Syv år efter randomisering
|
Diagnose af større humør og psykotiske lidelser hos afkom
|
Syv år efter randomisering
|
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Ti år efter randomisering
|
Diagnose af større humør og psykotiske lidelser hos afkom
|
Ti år efter randomisering
|
|
Global vurdering af funktion
Tidsramme: Et år efter randomisering
|
Fungerer i afkommet
|
Et år efter randomisering
|
|
Global vurdering af funktion
Tidsramme: To år efter randomisering
|
Fungerer i afkommet
|
To år efter randomisering
|
|
Global vurdering af funktion
Tidsramme: Tre år efter randomisering
|
Fungerer i afkommet
|
Tre år efter randomisering
|
|
Global vurdering af funktion
Tidsramme: Fem år efter randomisering
|
Fungerer i afkommet
|
Fem år efter randomisering
|
|
Global vurdering af funktion
Tidsramme: Syv år efter randomisering
|
Fungerer i afkommet
|
Syv år efter randomisering
|
|
Global vurdering af funktion
Tidsramme: Ti år efter randomisering
|
Fungerer i afkommet
|
Ti år efter randomisering
|
|
Skærm for børns angstrelaterede lidelser
Tidsramme: Et år efter randomisering
|
Angst hos afkommet - vedvarende
|
Et år efter randomisering
|
|
Skærm for børns angstrelaterede lidelser
Tidsramme: To år efter randomisering
|
Angst hos afkommet - vedvarende
|
To år efter randomisering
|
|
Skærm for børns angstrelaterede lidelser
Tidsramme: Tre år efter randomisering
|
Angst hos afkommet - vedvarende
|
Tre år efter randomisering
|
|
Skærm for børns angstrelaterede lidelser
Tidsramme: Fem år efter randomisering
|
Angst hos afkommet - vedvarende
|
Fem år efter randomisering
|
|
Skærm for børns angstrelaterede lidelser
Tidsramme: Syv år efter randomisering
|
Angst hos afkommet - vedvarende
|
Syv år efter randomisering
|
|
Skærm for børns angstrelaterede lidelser
Tidsramme: Ti år efter randomisering
|
Angst hos afkommet - vedvarende
|
Ti år efter randomisering
|
|
Spence børns angstskala
Tidsramme: Et år efter randomisering
|
Angst hos afkommet - vedvarende
|
Et år efter randomisering
|
|
Spence børns angstskala
Tidsramme: To års randomisering
|
Angst hos afkommet - vedvarende
|
To års randomisering
|
|
Spence børns angstskala
Tidsramme: Tre år efter randomisering
|
Angst hos afkommet - vedvarende
|
Tre år efter randomisering
|
|
Spence børns angstskala
Tidsramme: Fem år efter randomisering
|
Angst hos afkommet - vedvarende
|
Fem år efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1022588
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning af kognitive adfærdsmæssige færdigheder
-
Florida State UniversityRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreniForenede Stater