Odvážní rodiče, odvážné děti (COACH)
Transgenerační prevence úzkosti u dětí s ultravysokým rizikem
Úzkostné poruchy obvykle začínají v dětství a dospívání a jsou spojeny se sociálními a pracovními obtížemi v dospělosti. Děti, které mají rodiče s úzkostnou poruchou a které nové situace znepokojují a vyhýbají se jim, jsou vystaveny zvýšenému riziku vzniku úzkostné poruchy. Výzkumy naznačují, že rodičovství proti úzkosti může dětem pomoci vyrůst odvážné a klidné. Je však obtížné vychovávat proti úzkosti, když rodič sám trpí úzkostnou poruchou.
Tato výzkumná studie otestuje účinnost nového programu určeného k prevenci vzniku nebo přetrvávání úzkostných poruch u dětí ohrožených úzkostnými poruchami. Vyšetřovatelé nejprve pomohou rodičům naučit se dovednosti, jak se vyrovnat s vlastní úzkostí, a poté je naučí sdílet tyto dovednosti se svými dětmi a rodiči způsobem proti úzkosti. Cílem je zasáhnout dostatečně včas do života dětí, aby se mohly zbavit úzkostných poruch a v dospělosti vést šťastný, zdravý a produktivní život.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy RPsych
- Telefonní číslo: 902 473 2585
- E-mail: barbara.pavlova@dal.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jill Cumby, RN
- Telefonní číslo: 902 473 1781
- E-mail: jill.cumby@nshealth.ca
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B4E 0H4
- Nábor
- Nova Scotia Health
-
Kontakt:
- Jill Cumby
- Telefonní číslo: 902-473-1781
- E-mail: jill.cumby@nshealth.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Rodiče:
Kritéria pro zařazení:
Rodiče budou zařazeni, pokud mají současnou diagnózu alespoň jedné úzkostné poruchy, jedno nebo více dětí ve věku od dvou do osmi let ve vlastní péči, schopnost poskytnout informovaný souhlas a schopnost mluvit anglicky natolik dobře, aby mohli využívat výhod zásah.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro rodiče jsou absolvování adekvátního kurzu (6 nebo více sezení) strukturované psychologické terapie v posledních 12 měsících nebo plán přestěhovat se z Nového Skotska během příštích tří let. Zapojíme rodiče s komorbidními poruchami nálady. Avšak ti, jejichž porucha nálady je primární stížností, budou odesláni k léčbě nálady, než budou znovu posouzeni. Vyloučíme rodiče s poruchami, které by narušovaly dodání standardního léčebného protokolu; mezi ně patří celoživotní schizofrenie, autismus, mentální postižení a současná porucha užívání drog a alkoholu.
Potomek:
Kritéria pro zařazení:
Děti jsou způsobilé, pokud jsou ve věku od dvou do osmi let a pokud mají skóre inhibovaného temperamentu (negativní emocionalita) o jednu směrodatnou odchylku nebo více nad průměrem věkově odpovídajícího normativního vzorku v laboratorním hodnocení temperamentu.
Kritéria vyloučení:
Osoby s celoživotní schizofrenií, autismem, obecným mentálním postižením a současnou závislostí na drogách a alkoholu budou vyloučeny, protože tyto stavy by měly dopad na standardní poskytování rodičovské intervence. Vyloučíme děti, které se aktuálně léčí na úzkost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink kognitivně behaviorálních dovedností
|
Intervence bude probíhat ve dvou fázích: Nejprve se rodič s úzkostnou poruchou zúčastní šesti až šestnácti týdenních sezení tréninku kognitivně behaviorálních dovedností zaměřených na vlastní úzkost.
Budou pracovat na rozvoji chování, které jim pomůže stát se dlouhodobě méně úzkostnými, a na tom, aby se naučili realisticky vyhodnocovat nebezpečí.
Dále se rodič zúčastní čtyř až osmi týdenních lekcí tréninku rodičovských dovedností proti úzkosti, jehož cílem je pomoci jim přenést dovednosti, které se naučili, do výchovy svých dětí.
V rámci rodičovské intervence budou rodiče vedeni k postupnému vystavování dětí novým situacím, budování komunikačních dovedností a sebevědomí, kromě obecných rodičovských dovedností a zásad.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníkům v kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá klinická péče a nenechají se odradit od hledání jakékoli intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)
Časové okno: Jeden rok po randomizaci
|
Diagnostika úzkostné poruchy u potomků
|
Jeden rok po randomizaci
|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)
Časové okno: Dva roky po randomizaci
|
Diagnostika úzkostné poruchy u potomků
|
Dva roky po randomizaci
|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)
Časové okno: Tři roky po randomizaci
|
Diagnostika úzkostné poruchy u potomků
|
Tři roky po randomizaci
|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)
Časové okno: Pět let po randomizaci
|
Diagnostika úzkostné poruchy u potomků
|
Pět let po randomizaci
|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)
Časové okno: Sedm let po randomizaci
|
Diagnostika úzkostné poruchy u potomků
|
Sedm let po randomizaci
|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)
Časové okno: Deset let po randomizaci
|
Diagnostika úzkostné poruchy u potomků
|
Deset let po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výuková baterie
Časové okno: Jeden rok po randomizaci
|
Rodičovské chování
|
Jeden rok po randomizaci
|
|
Výuková baterie
Časové okno: Dva roky po randomizaci
|
Rodičovské chování
|
Dva roky po randomizaci
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro diagnózy DSM-5 (SCID-5)
Časové okno: Jeden rok po randomizaci
|
Diagnostika úzkostné poruchy u rodiče
|
Jeden rok po randomizaci
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro diagnózy DSM-5 (SCID-5)
Časové okno: Dva roky po randomizaci
|
Diagnostika úzkostné poruchy u rodiče
|
Dva roky po randomizaci
|
|
Baterie pro laboratorní hodnocení teploty
Časové okno: Jeden rok po randomizaci
|
Temperament v potomstvu
|
Jeden rok po randomizaci
|
|
Baterie pro laboratorní hodnocení teploty
Časové okno: Dva roky po randomizaci
|
Temperament v potomstvu
|
Dva roky po randomizaci
|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)
Časové okno: Tři roky po randomizaci
|
Diagnostika hlavních poruch nálady a psychotických poruch u potomků
|
Tři roky po randomizaci
|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)
Časové okno: Pět let po randomizaci
|
Diagnostika hlavních poruch nálady a psychotických poruch u potomků
|
Pět let po randomizaci
|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)
Časové okno: Sedm let po randomizaci
|
Diagnostika hlavních poruch nálady a psychotických poruch u potomků
|
Sedm let po randomizaci
|
|
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)
Časové okno: Deset let po randomizaci
|
Diagnostika hlavních poruch nálady a psychotických poruch u potomků
|
Deset let po randomizaci
|
|
Globální hodnocení fungování
Časové okno: Jeden rok po randomizaci
|
Fungování v potomstvu
|
Jeden rok po randomizaci
|
|
Globální hodnocení fungování
Časové okno: Dva roky po randomizaci
|
Fungování v potomstvu
|
Dva roky po randomizaci
|
|
Globální hodnocení fungování
Časové okno: Tři roky po randomizaci
|
Fungování v potomstvu
|
Tři roky po randomizaci
|
|
Globální hodnocení fungování
Časové okno: Pět let po randomizaci
|
Fungování v potomstvu
|
Pět let po randomizaci
|
|
Globální hodnocení fungování
Časové okno: Sedm let po randomizaci
|
Fungování v potomstvu
|
Sedm let po randomizaci
|
|
Globální hodnocení fungování
Časové okno: Deset let po randomizaci
|
Fungování v potomstvu
|
Deset let po randomizaci
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: Jeden rok po randomizaci
|
Úzkost u potomků - kontinuální
|
Jeden rok po randomizaci
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: Dva roky po randomizaci
|
Úzkost u potomků - kontinuální
|
Dva roky po randomizaci
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: Tři roky po randomizaci
|
Úzkost u potomků - kontinuální
|
Tři roky po randomizaci
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: Pět let po randomizaci
|
Úzkost u potomků - kontinuální
|
Pět let po randomizaci
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: Sedm let po randomizaci
|
Úzkost u potomků - kontinuální
|
Sedm let po randomizaci
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: Deset let po randomizaci
|
Úzkost u potomků - kontinuální
|
Deset let po randomizaci
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti
Časové okno: Jeden rok po randomizaci
|
Úzkost u potomků - kontinuální
|
Jeden rok po randomizaci
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti
Časové okno: Dva roky randomizace
|
Úzkost u potomků - kontinuální
|
Dva roky randomizace
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti
Časové okno: Tři roky po randomizaci
|
Úzkost u potomků - kontinuální
|
Tři roky po randomizaci
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti
Časové okno: Pět let po randomizaci
|
Úzkost u potomků - kontinuální
|
Pět let po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1022588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink kognitivně behaviorálních dovedností
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno