Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moedige ouders, moedige kinderen (COACH)

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

Transgenerationele preventie van angst bij kinderen met een ultrahoog risico

Angststoornissen beginnen meestal in de kindertijd en adolescentie en gaan gepaard met sociale en beroepsmatige problemen op volwassen leeftijd. Kinderen die een ouder hebben met een angststoornis en die nieuwe situaties beangstigend vinden en deze vermijden, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van een angststoornis. Onderzoek suggereert dat anti-angst ouderschap kinderen kan helpen om moedig en kalm op te groeien. Angstig opvoeden is echter moeilijk als de ouder zelf een angststoornis heeft.

Dit onderzoek zal de werkzaamheid testen van een nieuw programma dat is ontworpen om het ontstaan ​​of aanhouden van angststoornissen te voorkomen bij kinderen die risico lopen op angststoornissen. De onderzoekers zullen ouders eerst helpen om vaardigheden te leren om met hun eigen angst om te gaan en hen vervolgens coachen om deze vaardigheden op een anti-angst manier met hun kinderen en ouders te delen. Het doel is om vroeg genoeg in het leven van de kinderen in te grijpen, zodat ze vrij kunnen zijn van angststoornissen en een gelukkig, gezond en productief leven kunnen leiden als ze volwassen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B4E 0H4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Ouders:

Inclusiecriteria:

Ouders worden opgenomen als ze een actuele diagnose hebben van ten minste één angststoornis, een of meer kinderen in de leeftijd tussen twee en acht jaar die ze zelf verzorgen, in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en goed genoeg Engels kunnen spreken om te profiteren van de interventie.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor ouders zijn het ontvangen van een adequate cursus (6 of meer sessies) gestructureerde psychologische therapie in de afgelopen 12 maanden, of plannen om binnen de komende drie jaar uit Nova Scotia te verhuizen. We betrekken ouders met comorbide stemmingsstoornissen. Degenen wiens stemmingsstoornis de primaire klacht is, worden echter doorverwezen voor behandeling van hun stemming voordat ze opnieuw worden beoordeeld. We zullen ouders uitsluiten met aandoeningen die de levering van het standaard behandelprotocol zouden verstoren; deze omvatten levenslange schizofrenie, autisme, verstandelijke beperking en huidige stoornis in het gebruik van drugs en alcohol.

Nakomelingen:

Inclusiecriteria:

Kinderen komen in aanmerking als ze twee tot acht jaar oud zijn en als ze een score van geremd temperament (negatieve emotionaliteit) hebben die één standaarddeviatie of meer hoger is dan het gemiddelde van een op leeftijd afgestemde normatieve steekproef op de laboratoriumbeoordeling van temperament.

Uitsluitingscriteria:

Degenen met levenslange schizofrenie, autisme, algemene verstandelijke beperking en huidige drugs- en alcoholverslaving zullen worden uitgesloten, aangezien deze aandoeningen van invloed zouden zijn op de standaarduitvoering van de ouderschapsinterventie. We sluiten kinderen uit die momenteel worden behandeld voor angst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragsvaardigheidstraining
Gedragsmatig: Cognitieve gedragsvaardigheidstraining
De interventie wordt in twee fasen uitgevoerd: Ten eerste zal de ouder met een angststoornis tussen de zes en zestien wekelijkse sessies van cognitieve gedragsvaardigheidstraining bijwonen, gericht op hun eigen angst. Ze zullen werken aan het ontwikkelen van gedrag waardoor ze op de lange termijn minder angstig worden en aan het realistisch leren inschatten van gevaar. Vervolgens neemt de ouder deel aan vier tot acht wekelijkse sessies van anti-angst opvoedingsvaardigheden, met als doel hen te helpen de vaardigheden die ze hebben geleerd over te dragen aan het opvoeden van hun kinderen. In de opvoedingsinterventie worden de ouders begeleid om hun kinderen geleidelijk aan nieuwe situaties bloot te stellen, communicatieve vaardigheden en zelfvertrouwen op te bouwen, naast algemene opvoedingsvaardigheden en -principes.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke klinische zorg en worden niet ontmoedigd om enige interventie te zoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Een jaar na randomisatie
Diagnose van angststoornis bij het nageslacht
Een jaar na randomisatie
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Twee jaar na randomisatie
Diagnose van angststoornis bij het nageslacht
Twee jaar na randomisatie
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Drie jaar na randomisatie
Diagnose van angststoornis bij het nageslacht
Drie jaar na randomisatie
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Vijf jaar na randomisatie
Diagnose van angststoornis bij het nageslacht
Vijf jaar na randomisatie
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Zeven jaar na randomisatie
Diagnose van angststoornis bij het nageslacht
Zeven jaar na randomisatie
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Tien jaar na randomisatie
Diagnose van angststoornis bij het nageslacht
Tien jaar na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lestaak Batterij
Tijdsspanne: Een jaar na randomisatie
Opvoedgedrag
Een jaar na randomisatie
Lestaak Batterij
Tijdsspanne: Twee jaar na randomisatie
Opvoedgedrag
Twee jaar na randomisatie
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5-diagnoses (SCID-5)
Tijdsspanne: Een jaar na randomisatie
Diagnose van angststoornis bij de ouder
Een jaar na randomisatie
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5-diagnoses (SCID-5)
Tijdsspanne: Twee jaar na randomisatie
Diagnose van angststoornis bij de ouder
Twee jaar na randomisatie
Batterij voor temperatuurbepaling in het laboratorium
Tijdsspanne: Een jaar na randomisatie
Temperament bij het nageslacht
Een jaar na randomisatie
Batterij voor temperatuurbepaling in het laboratorium
Tijdsspanne: Twee jaar na randomisatie
Temperament bij het nageslacht
Twee jaar na randomisatie
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Drie jaar na randomisatie
Diagnose van ernstige stemmings- en psychotische stoornissen bij nakomelingen
Drie jaar na randomisatie
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Vijf jaar na randomisatie
Diagnose van ernstige stemmings- en psychotische stoornissen bij nakomelingen
Vijf jaar na randomisatie
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Zeven jaar na randomisatie
Diagnose van ernstige stemmings- en psychotische stoornissen bij nakomelingen
Zeven jaar na randomisatie
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Tien jaar na randomisatie
Diagnose van ernstige stemmings- en psychotische stoornissen bij nakomelingen
Tien jaar na randomisatie
Globale beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: Een jaar na randomisatie
Werking in het nageslacht
Een jaar na randomisatie
Globale beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: Twee jaar na randomisatie
Werking in het nageslacht
Twee jaar na randomisatie
Globale beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: Drie jaar na randomisatie
Werking in het nageslacht
Drie jaar na randomisatie
Globale beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: Vijf jaar na randomisatie
Werking in het nageslacht
Vijf jaar na randomisatie
Globale beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: Zeven jaar na randomisatie
Werking in het nageslacht
Zeven jaar na randomisatie
Globale beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: Tien jaar na randomisatie
Werking in het nageslacht
Tien jaar na randomisatie
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Een jaar na randomisatie
Angst bij het nageslacht - continu
Een jaar na randomisatie
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Twee jaar na randomisatie
Angst bij het nageslacht - continu
Twee jaar na randomisatie
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Drie jaar na randomisatie
Angst bij het nageslacht - continu
Drie jaar na randomisatie
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Vijf jaar na randomisatie
Angst bij het nageslacht - continu
Vijf jaar na randomisatie
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Zeven jaar na randomisatie
Angst bij het nageslacht - continu
Zeven jaar na randomisatie
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Tien jaar na randomisatie
Angst bij het nageslacht - continu
Tien jaar na randomisatie
Spence Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Een jaar na randomisatie
Angst bij het nageslacht - continu
Een jaar na randomisatie
Spence Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Twee jaar randomisatie
Angst bij het nageslacht - continu
Twee jaar randomisatie
Spence Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Drie jaar na randomisatie
Angst bij het nageslacht - continu
Drie jaar na randomisatie
Spence Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Vijf jaar na randomisatie
Angst bij het nageslacht - continu
Vijf jaar na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1022588

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angststoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragsvaardigheidstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren