Parents courageux, enfants courageux (COACH)
Prévention transgénérationnelle de l'anxiété chez les enfants à très haut risque
Les troubles anxieux débutent généralement dans l'enfance et l'adolescence et sont associés à des difficultés sociales et professionnelles à l'âge adulte. Les enfants dont un parent souffre d'un trouble anxieux et qui trouvent les nouvelles situations pénibles et les évitent courent un risque accru de développer un trouble anxieux. La recherche suggère que la parentalité anti-anxiété peut aider les enfants à grandir courageux et calmes. Il est cependant difficile d'être parent de manière anti-anxieuse lorsque le parent est lui-même atteint d'un trouble anxieux.
Cette étude de recherche testera l'efficacité d'un nouveau programme conçu pour prévenir l'apparition ou la persistance de troubles anxieux chez les enfants à risque de troubles anxieux. Les enquêteurs aideront d'abord les parents à acquérir des compétences pour faire face à leur propre anxiété, puis les apprendront à partager ces compétences avec leurs enfants et leurs parents d'une manière anti-anxiété. L'objectif est d'intervenir suffisamment tôt dans la vie des enfants pour qu'ils puissent se libérer des troubles anxieux et mener une vie heureuse, saine et productive à l'âge adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy RPsych
- Numéro de téléphone: 902 473 2585
- E-mail: barbara.pavlova@dal.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jill Cumby, RN
- Numéro de téléphone: 902 473 1781
- E-mail: jill.cumby@nshealth.ca
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B4E 0H4
- Recrutement
- Nova Scotia Health
-
Contact:
- Jill Cumby
- Numéro de téléphone: 902-473-1781
- E-mail: jill.cumby@nshealth.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Parents:
Critère d'intégration:
Les parents seront inclus s'ils ont un diagnostic actuel d'au moins un trouble anxieux, un ou plusieurs enfants âgés de deux à huit ans sous leur propre garde, la capacité de fournir un consentement éclairé et la capacité de parler suffisamment bien l'anglais pour bénéficier de la intervention.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour les parents sont la réception d'un cours adéquat (6 séances ou plus) de thérapie psychologique structurée au cours des 12 derniers mois, ou l'intention de quitter la Nouvelle-Écosse au cours des trois prochaines années. Nous inclurons les parents souffrant de troubles de l'humeur comorbides. Cependant, ceux dont le trouble de l'humeur est la principale plainte seront référés pour un traitement pour leur humeur avant d'être réévalués. Nous exclurons les parents présentant des troubles qui interféreraient avec la prestation du protocole de traitement standard ; ceux-ci comprennent la schizophrénie à vie, l'autisme, la déficience intellectuelle et les troubles liés à la consommation actuelle de drogues et d'alcool.
Progéniture:
Critère d'intégration:
Les enfants sont éligibles s'ils sont âgés de deux à huit ans et s'ils ont un score de tempérament inhibé (émotivité négative) un écart type ou plus au-dessus de la moyenne d'un échantillon normatif apparié selon l'âge sur l'évaluation en laboratoire du tempérament.
Critère d'exclusion:
Les personnes atteintes de schizophrénie à vie, d'autisme, de déficience intellectuelle générale et de dépendance actuelle à la drogue et à l'alcool seront exclues, car ces conditions auraient un impact sur la prestation standard de l'intervention parentale. Nous exclurons les enfants recevant actuellement un traitement contre l'anxiété.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation aux compétences cognitives et comportementales
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L'intervention se déroulera en deux étapes : d'abord, le parent souffrant d'un trouble anxieux assistera à six à seize séances hebdomadaires d'entraînement aux habiletés cognitivo-comportementales axées sur sa propre anxiété.
Ils travailleront à développer des comportements qui les aideront à devenir moins anxieux à long terme et à apprendre à évaluer le danger de manière réaliste.
Ensuite, le parent participera à quatre à huit sessions hebdomadaires de formation aux compétences parentales anti-anxiété visant à l'aider à transférer les compétences acquises dans la parentalité de ses enfants.
Dans l'intervention parentale, les parents seront guidés pour exposer progressivement leurs enfants à de nouvelles situations, développer des compétences de communication et de confiance, en plus des compétences et principes parentaux généraux.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants du groupe témoin recevront leurs soins cliniques habituels et ne seront pas découragés de rechercher une intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)
Délai: Un an après la randomisation
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Diagnostic du trouble anxieux chez la progéniture
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Un an après la randomisation
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Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)
Délai: Deux ans après la randomisation
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Diagnostic du trouble anxieux chez la progéniture
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Deux ans après la randomisation
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Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)
Délai: Trois ans après la randomisation
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Diagnostic du trouble anxieux chez la progéniture
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Trois ans après la randomisation
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Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)
Délai: Cinq ans après la randomisation
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Diagnostic du trouble anxieux chez la progéniture
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Cinq ans après la randomisation
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Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)
Délai: Sept ans après la randomisation
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Diagnostic du trouble anxieux chez la progéniture
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Sept ans après la randomisation
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Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)
Délai: Dix ans après la randomisation
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Diagnostic du trouble anxieux chez la progéniture
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Dix ans après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie de tâches d'enseignement
Délai: Un an après la randomisation
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Comportements parentaux
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Un an après la randomisation
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Batterie de tâches d'enseignement
Délai: Deux ans après la randomisation
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Comportements parentaux
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Deux ans après la randomisation
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Entretien clinique structuré pour les diagnostics du DSM-5 (SCID-5)
Délai: Un an après la randomisation
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Diagnostic de trouble anxieux chez le parent
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Un an après la randomisation
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Entretien clinique structuré pour les diagnostics du DSM-5 (SCID-5)
Délai: Deux ans après la randomisation
|
Diagnostic de trouble anxieux chez le parent
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Deux ans après la randomisation
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Batterie d'évaluation du tempérament en laboratoire
Délai: Un an après la randomisation
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Tempérament chez la progéniture
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Un an après la randomisation
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|
Batterie d'évaluation du tempérament en laboratoire
Délai: Deux ans après la randomisation
|
Tempérament chez la progéniture
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Deux ans après la randomisation
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Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)
Délai: Trois ans après la randomisation
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Diagnostic des principaux troubles de l'humeur et psychotiques chez les descendants
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Trois ans après la randomisation
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|
Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)
Délai: Cinq ans après la randomisation
|
Diagnostic des principaux troubles de l'humeur et psychotiques chez les descendants
|
Cinq ans après la randomisation
|
|
Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)
Délai: Sept ans après la randomisation
|
Diagnostic des principaux troubles de l'humeur et psychotiques chez les descendants
|
Sept ans après la randomisation
|
|
Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)
Délai: Dix ans après la randomisation
|
Diagnostic des principaux troubles de l'humeur et psychotiques chez les descendants
|
Dix ans après la randomisation
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Évaluation globale du fonctionnement
Délai: Un an après la randomisation
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Fonctionnement dans la progéniture
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Un an après la randomisation
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Évaluation globale du fonctionnement
Délai: Deux ans après la randomisation
|
Fonctionnement dans la progéniture
|
Deux ans après la randomisation
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Évaluation globale du fonctionnement
Délai: Trois ans après la randomisation
|
Fonctionnement dans la progéniture
|
Trois ans après la randomisation
|
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Évaluation globale du fonctionnement
Délai: Cinq ans après la randomisation
|
Fonctionnement dans la progéniture
|
Cinq ans après la randomisation
|
|
Évaluation globale du fonctionnement
Délai: Sept ans après la randomisation
|
Fonctionnement dans la progéniture
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Sept ans après la randomisation
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Évaluation globale du fonctionnement
Délai: Dix ans après la randomisation
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Fonctionnement dans la progéniture
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Dix ans après la randomisation
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Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: Un an après la randomisation
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Anxiété chez la progéniture - continue
|
Un an après la randomisation
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Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: Deux ans après la randomisation
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Anxiété chez la progéniture - continue
|
Deux ans après la randomisation
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Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: Trois ans après la randomisation
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Anxiété chez la progéniture - continue
|
Trois ans après la randomisation
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Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: Cinq ans après la randomisation
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Anxiété chez la progéniture - continue
|
Cinq ans après la randomisation
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Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: Sept ans après la randomisation
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Anxiété chez la progéniture - continue
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Sept ans après la randomisation
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Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: Dix ans après la randomisation
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Anxiété chez la progéniture - continue
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Dix ans après la randomisation
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Échelle d'anxiété pour enfants de Spence
Délai: Un an après la randomisation
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Anxiété chez la progéniture - continue
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Un an après la randomisation
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Échelle d'anxiété pour enfants de Spence
Délai: Randomisation sur deux ans
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Anxiété chez la progéniture - continue
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Randomisation sur deux ans
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Échelle d'anxiété pour enfants de Spence
Délai: Trois ans après la randomisation
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Anxiété chez la progéniture - continue
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Trois ans après la randomisation
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Échelle d'anxiété pour enfants de Spence
Délai: Cinq ans après la randomisation
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Anxiété chez la progéniture - continue
|
Cinq ans après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1022588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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