- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03224845
Rohkeat vanhemmat, rohkeat lapset (COACH)
Sukupolvet ylittävä ahdistuneisuuden ehkäisy erittäin suuren riskin lapsilla
Ahdistuneisuushäiriöt alkavat yleensä lapsuudessa ja nuoruudessa, ja niihin liittyy aikuisiän sosiaalisia ja ammatillisia vaikeuksia. Lapsilla, joiden vanhemmilla on ahdistuneisuushäiriö ja jotka pitävät uusia tilanteita ahdistavina ja välttävät niitä, on lisääntynyt riski saada ahdistuneisuushäiriö. Tutkimukset viittaavat siihen, että ahdistusta ehkäisevä vanhemmuus voi auttaa lapsia kasvamaan rohkeiksi ja rauhallisiksi. Ahdistuneisuutta ehkäisevästi vanhemmuus on kuitenkin vaikeaa, kun vanhemmalla on itsellään ahdistuneisuushäiriö.
Tässä tutkimustutkimuksessa testataan uuden ohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu estämään ahdistuneisuushäiriöiden puhkeamista tai jatkumista lapsilla, joilla on riski saada ahdistuneisuushäiriöitä. Tutkijat auttavat ensin vanhempia oppimaan taitoja selviytyä omasta ahdistuksestaan ja sitten valmentaa heitä jakamaan nämä taidot lapsilleen ja vanhemmilleen ahdistusta vähentävällä tavalla. Tavoitteena on puuttua lasten elämään riittävän varhaisessa vaiheessa, jotta he voivat vapautua ahdistuneisuushäiriöistä ja elää aikuisiässä onnellista, tervettä ja tuottoisaa elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy RPsych
- Puhelinnumero: 902 473 2585
- Sähköposti: barbara.pavlova@dal.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jill Cumby, RN
- Puhelinnumero: 902 473 1781
- Sähköposti: jill.cumby@nshealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B4E 0H4
- Rekrytointi
- Nova Scotia Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Cumby
- Puhelinnumero: 902-473-1781
- Sähköposti: jill.cumby@nshealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vanhemmat:
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat otetaan mukaan, jos heillä on tällä hetkellä diagnosoitu vähintään yksi ahdistuneisuushäiriö, yksi tai useampi 2–8-vuotias lapsi omassa hoidossa, kyky antaa tietoinen suostumus ja kyky puhua englantia niin hyvin, että heillä on mahdollisuus hyötyä ahdistuneisuushäiriöstä. väliintuloa.
Poissulkemiskriteerit:
Vanhempien poissulkemiskriteerit ovat riittävän strukturoidun psykologisen terapian kurssin (6 tai useampia istuntoja) saaminen viimeisen 12 kuukauden aikana tai suunnitelmat muuttaa pois Nova Scotiasta seuraavan kolmen vuoden aikana. Otamme mukaan vanhemmat, joilla on samanaikaisia mielialahäiriöitä. Kuitenkin ne, joiden mielialahäiriö on ensisijainen valitus, ohjataan mielialan hoitoon ennen uudelleenarviointia. Suljemme pois vanhemmat, joilla on häiriöitä, jotka häiritsevät normaalin hoitoprotokollan toimittamista; Näitä ovat elinikäinen skitsofrenia, autismi, kehitysvamma ja nykyinen huume- ja alkoholinkäyttöhäiriö.
Jälkeläiset:
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset ovat kelpoisia, jos he ovat 2–8-vuotiaita ja jos heillä on estynyt temperamentti (negatiivinen emotionaalisuus), joka on vähintään yhden keskihajonnan laboratoriossa luonnearvioinnin ikävastaavan normatiivisen otoksen keskiarvon yläpuolella.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on elinikäinen skitsofrenia, autismi, yleinen kehitysvamma ja nykyinen huume- ja alkoholiriippuvuus, suljetaan pois, koska nämä sairaudet vaikuttaisivat vanhemmuuden tavanomaiseen toimitukseen. Suljemme pois lapset, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa ahdistuksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymistaitojen koulutus
|
Interventio toteutetaan kahdessa vaiheessa: Ensinnäkin ahdistuneisuushäiriöstä kärsivä vanhempi osallistuu kuudesta kuuteentoista viikoittaiseen kognitiivisten käyttäytymistaitojen harjoitteluun keskittyen omaan ahdistukseensa.
He työskentelevät kehittääkseen käyttäytymismalleja, jotka auttavat heitä tulemaan vähemmän ahdistuneiksi pitkällä aikavälillä, ja oppimaan arvioimaan vaaraa realistisella tavalla.
Seuraavaksi vanhempi osallistuu neljästä kahdeksaan viikoittaiseen ahdistuneisuutta ehkäisevän vanhemmuuden koulutusjaksoon, jonka tavoitteena on auttaa heitä siirtämään oppimaansa taitoja lastensa vanhemmuuteen.
Vanhemmuuden interventiossa vanhempia ohjataan asteittain altistamaan lapsensa uusille tilanteille, rakentamaan vuorovaikutustaitoja ja itseluottamusta yleisten vanhemmuuden taitojen ja periaatteiden lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa, eikä heitä lannistu hakemasta mitään toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)
Aikaikkuna: Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi jälkeläisillä
|
Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi jälkeläisillä
|
Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)
Aikaikkuna: Kolme vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi jälkeläisillä
|
Kolme vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)
Aikaikkuna: Viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi jälkeläisillä
|
Viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi jälkeläisillä
|
Seitsemän vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi jälkeläisillä
|
Kymmenen vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opetustehtävä Akku
Aikaikkuna: Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhemmuuden käyttäytyminen
|
Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Opetustehtävä Akku
Aikaikkuna: Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhemmuuden käyttäytyminen
|
Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5-diagnooseja varten (SCID-5)
Aikaikkuna: Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi vanhemmalla
|
Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5-diagnooseja varten (SCID-5)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi vanhemmalla
|
Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Laboratoriolämpötilan arvioinnin akku
Aikaikkuna: Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Jälkeläisten luonne
|
Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Laboratoriolämpötilan arvioinnin akku
Aikaikkuna: Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Jälkeläisten luonne
|
Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)
Aikaikkuna: Kolme vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Vakavien mieliala- ja psykoottisten häiriöiden diagnoosi jälkeläisillä
|
Kolme vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)
Aikaikkuna: Viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Vakavien mieliala- ja psykoottisten häiriöiden diagnoosi jälkeläisillä
|
Viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Vakavien mieliala- ja psykoottisten häiriöiden diagnoosi jälkeläisillä
|
Seitsemän vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Vakavien mieliala- ja psykoottisten häiriöiden diagnoosi jälkeläisillä
|
Kymmenen vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Toimiminen jälkeläisissä
|
Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Toimiminen jälkeläisissä
|
Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Kolme vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Toimiminen jälkeläisissä
|
Kolme vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Toimiminen jälkeläisissä
|
Viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Toimiminen jälkeläisissä
|
Seitsemän vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Toimiminen jälkeläisissä
|
Kymmenen vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille
Aikaikkuna: Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistus jälkeläisissä - jatkuva
|
Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille
Aikaikkuna: Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistus jälkeläisissä - jatkuva
|
Kaksi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille
Aikaikkuna: Kolme vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistus jälkeläisissä - jatkuva
|
Kolme vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille
Aikaikkuna: Viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistus jälkeläisissä - jatkuva
|
Viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistus jälkeläisissä - jatkuva
|
Seitsemän vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistus jälkeläisissä - jatkuva
|
Kymmenen vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistus jälkeläisissä - jatkuva
|
Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Kahden vuoden satunnaistaminen
|
Ahdistus jälkeläisissä - jatkuva
|
Kahden vuoden satunnaistaminen
|
|
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Kolme vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistus jälkeläisissä - jatkuva
|
Kolme vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistus jälkeläisissä - jatkuva
|
Viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1022588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymistaitojen koulutus
-
University of PittsburghAutism SpeaksLopetettu
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida Gulf Coast UniversityValmisAutismikirjon häiriö erittäin toimivaYhdysvallat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat