Смелые родители, смелые дети (COACH)
Трансгенерационная профилактика тревожности у детей из группы сверхвысокого риска
Тревожные расстройства обычно начинаются в детстве и подростковом возрасте и связаны с социальными и профессиональными трудностями во взрослом возрасте. Дети, у которых есть родитель с тревожным расстройством, которые находят новые ситуации неприятными и избегают их, подвергаются повышенному риску развития тревожного расстройства. Исследования показывают, что анти-тревожное воспитание может помочь детям вырасти мужественными и спокойными. Однако трудно воспитывать анти-тревожное поведение, когда родитель сам страдает тревожным расстройством.
В этом исследовании будет проверена эффективность новой программы, предназначенной для предотвращения возникновения или сохранения тревожных расстройств у детей, подверженных риску тревожных расстройств. Исследователи сначала помогут родителям научиться справляться с собственным беспокойством, а затем научат их делиться этими навыками со своими детьми и родителями таким образом, чтобы уменьшить тревогу. Цель состоит в том, чтобы вмешиваться в жизнь детей на достаточно раннем этапе, чтобы они могли избавиться от тревожных расстройств и вести счастливую, здоровую и продуктивную жизнь во взрослой жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy RPsych
- Номер телефона: 902 473 2585
- Электронная почта: barbara.pavlova@dal.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jill Cumby, RN
- Номер телефона: 902 473 1781
- Электронная почта: jill.cumby@nshealth.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B4E 0H4
- Рекрутинг
- Nova Scotia Health
-
Контакт:
- Jill Cumby
- Номер телефона: 902-473-1781
- Электронная почта: jill.cumby@nshealth.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Родители:
Критерии включения:
Родители будут включены, если у них есть текущий диагноз по крайней мере одного тревожного расстройства, один или несколько детей в возрасте от двух до восьми лет на их собственном попечении, способность дать информированное согласие и способность говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы воспользоваться преимуществами программы. вмешательство.
Критерий исключения:
Критериями исключения для родителей являются прохождение адекватного курса (6 и более сеансов) структурированной психологической терапии за последние 12 месяцев или планы переехать из Новой Шотландии в течение следующих трех лет. Мы будем включать родителей с сопутствующими расстройствами настроения. Тем не менее, те, чье расстройство настроения является основной жалобой, будут направлены на лечение настроения перед повторной оценкой. Мы исключим родителей с нарушениями, которые мешают выполнению стандартного протокола лечения; к ним относятся пожизненная шизофрения, аутизм, умственная отсталость и текущее расстройство, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя.
Потомство:
Критерии включения:
Дети имеют право на участие в программе, если они в возрасте от двух до восьми лет и имеют показатель заторможенного темперамента (отрицательная эмоциональность) на одно стандартное отклонение или более выше среднего значения нормативной выборки соответствующего возраста по лабораторной оценке темперамента.
Критерий исключения:
Лица с пожизненной шизофренией, аутизмом, общей умственной отсталостью и текущей наркотической и алкогольной зависимостью будут исключены, поскольку эти состояния повлияют на стандартное выполнение родительского вмешательства. Мы исключим детей, которые в настоящее время лечатся от беспокойства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг когнитивно-поведенческих навыков
|
Вмешательство будет проводиться в два этапа: во-первых, родитель с тревожным расстройством будет посещать от шести до шестнадцати еженедельных занятий по обучению когнитивным поведенческим навыкам, уделяя особое внимание собственной тревоге.
Они будут работать над развитием поведения, которое поможет им меньше беспокоиться в долгосрочной перспективе, и научиться реалистично оценивать опасность.
Затем родитель примет участие в четырех-восьми еженедельных занятиях по обучению навыкам родительского воспитания, направленным на то, чтобы помочь им применить полученные навыки в воспитании своих детей.
В ходе родительского вмешательства родители будут руководствоваться тем, чтобы постепенно знакомить своих детей с новыми ситуациями, формировать коммуникативные навыки и уверенность в себе в дополнение к общим родительским навыкам и принципам.
|
|
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Участники контрольной группы получат обычную клиническую помощь и не будут отговариваться от обращения за каким-либо вмешательством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Через год после рандомизации
|
Диагностика тревожного расстройства у потомства
|
Через год после рандомизации
|
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Два года после рандомизации
|
Диагностика тревожного расстройства у потомства
|
Два года после рандомизации
|
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Три года после рандомизации
|
Диагностика тревожного расстройства у потомства
|
Три года после рандомизации
|
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Пять лет после рандомизации
|
Диагностика тревожного расстройства у потомства
|
Пять лет после рандомизации
|
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Семь лет после рандомизации
|
Диагностика тревожного расстройства у потомства
|
Семь лет после рандомизации
|
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Десять лет после рандомизации
|
Диагностика тревожного расстройства у потомства
|
Десять лет после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея учебных заданий
Временное ограничение: Через год после рандомизации
|
Поведение родителей
|
Через год после рандомизации
|
|
Батарея учебных заданий
Временное ограничение: Два года после рандомизации
|
Поведение родителей
|
Два года после рандомизации
|
|
Структурированное клиническое интервью для диагнозов DSM-5 (SCID-5)
Временное ограничение: Через год после рандомизации
|
Диагностика тревожного расстройства у родителей
|
Через год после рандомизации
|
|
Структурированное клиническое интервью для диагнозов DSM-5 (SCID-5)
Временное ограничение: Два года после рандомизации
|
Диагностика тревожного расстройства у родителей
|
Два года после рандомизации
|
|
Батарея лабораторной оценки темперамента
Временное ограничение: Через год после рандомизации
|
Темперамент у потомства
|
Через год после рандомизации
|
|
Батарея лабораторной оценки темперамента
Временное ограничение: Два года после рандомизации
|
Темперамент у потомства
|
Два года после рандомизации
|
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Три года после рандомизации
|
Диагностика основных аффективных и психотических расстройств у потомства
|
Три года после рандомизации
|
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Пять лет после рандомизации
|
Диагностика основных аффективных и психотических расстройств у потомства
|
Пять лет после рандомизации
|
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Семь лет после рандомизации
|
Диагностика основных аффективных и психотических расстройств у потомства
|
Семь лет после рандомизации
|
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Десять лет после рандомизации
|
Диагностика основных аффективных и психотических расстройств у потомства
|
Десять лет после рандомизации
|
|
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: Через год после рандомизации
|
Функционирование в потомстве
|
Через год после рандомизации
|
|
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: Два года после рандомизации
|
Функционирование в потомстве
|
Два года после рандомизации
|
|
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: Три года после рандомизации
|
Функционирование в потомстве
|
Три года после рандомизации
|
|
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: Пять лет после рандомизации
|
Функционирование в потомстве
|
Пять лет после рандомизации
|
|
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: Семь лет после рандомизации
|
Функционирование в потомстве
|
Семь лет после рандомизации
|
|
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: Десять лет после рандомизации
|
Функционирование в потомстве
|
Десять лет после рандомизации
|
|
Скрининг детских тревожных расстройств
Временное ограничение: Через год после рандомизации
|
Беспокойство в потомстве - постоянное
|
Через год после рандомизации
|
|
Скрининг детских тревожных расстройств
Временное ограничение: Два года после рандомизации
|
Беспокойство в потомстве - постоянное
|
Два года после рандомизации
|
|
Скрининг детских тревожных расстройств
Временное ограничение: Три года после рандомизации
|
Беспокойство в потомстве - постоянное
|
Три года после рандомизации
|
|
Скрининг детских тревожных расстройств
Временное ограничение: Пять лет после рандомизации
|
Беспокойство в потомстве - постоянное
|
Пять лет после рандомизации
|
|
Скрининг детских тревожных расстройств
Временное ограничение: Семь лет после рандомизации
|
Беспокойство в потомстве - постоянное
|
Семь лет после рандомизации
|
|
Скрининг детских тревожных расстройств
Временное ограничение: Десять лет после рандомизации
|
Беспокойство в потомстве - постоянное
|
Десять лет после рандомизации
|
|
Детская шкала тревожности Спенса
Временное ограничение: Через год после рандомизации
|
Беспокойство в потомстве - постоянное
|
Через год после рандомизации
|
|
Детская шкала тревожности Спенса
Временное ограничение: Два года рандомизации
|
Беспокойство в потомстве - постоянное
|
Два года рандомизации
|
|
Детская шкала тревожности Спенса
Временное ограничение: Три года после рандомизации
|
Беспокойство в потомстве - постоянное
|
Три года после рандомизации
|
|
Детская шкала тревожности Спенса
Временное ограничение: Пять лет после рандомизации
|
Беспокойство в потомстве - постоянное
|
Пять лет после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1022588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка когнитивно-поведенческих навыков
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Helse Møre og Romsdal HFThe Dam FoundationЕще не набираютРасстройство аутистического спектра | Поведение, направленное на самоповреждение | Трудности регуляции эмоций
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный