Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modiga föräldrar, modiga barn (COACH)

24 juli 2017 uppdaterad av: Barbara Pavlova

Transgenerationellt förebyggande av ångest hos barn med ultrahög risk

Ångestsyndrom startar vanligtvis i barndomen och tonåren och är förknippad med sociala och yrkesmässiga svårigheter i vuxen ålder. Barn som har en förälder med ett ångestsyndrom och som tycker att nya situationer är jobbiga och undviker dem löper en ökad risk att utveckla ett ångestsyndrom. Forskning tyder på att ångestdämpande föräldraskap kan hjälpa barn att växa upp modiga och lugna. Det är dock svårt att vara förälder på ett ångestdämpande sätt när föräldern själv har ett ångestsyndrom.

Denna forskningsstudie kommer att testa effektiviteten av ett nytt program som är utformat för att förhindra uppkomsten eller varaktigheten av ångeststörningar hos barn med risk för ångeststörningar. Utredarna kommer först att hjälpa föräldrar att lära sig färdigheter att hantera sin egen ångest och sedan coacha dem att dela dessa färdigheter med sina barn och föräldrar på ett ångestdämpande sätt. Målet är att ingripa tillräckligt tidigt i barnens liv så att de kan bli fria från ångestsyndrom och leva lyckliga, friska och produktiva liv i vuxen ålder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Föräldrar:

Inklusionskriterier:

Föräldrar kommer att inkluderas om de har en aktuell diagnos av minst en ångeststörning, ett eller flera barn mellan två och åtta år i egen vård, förmåga att ge informerat samtycke och förmåga att tala engelska tillräckligt bra för att dra nytta av intervention.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för föräldrar är mottagandet av en adekvat kurs (6 eller fler sessioner) av strukturerad psykologisk terapi under de senaste 12 månaderna, eller planer på att flytta ut från Nova Scotia inom de närmaste tre åren. Vi kommer att inkludera föräldrar med komorbida humörstörningar. De vars humörstörning är det primära klagomålet kommer dock att remitteras till behandling för sitt humör innan de bedöms på nytt. Vi kommer att utesluta föräldrar med störningar som skulle störa leveransen av standardbehandlingsprotokollet; dessa inkluderar livstidsschizofreni, autism, intellektuell funktionsnedsättning och nuvarande drog- och alkoholmissbruk.

Avkomma:

Inklusionskriterier:

Barn är berättigade om de är i åldrarna två till åtta och om de har en poäng av hämmat temperament (negativ emotionalitet) en standardavvikelse eller mer över medelvärdet av ett åldersmatchat normativt urval på laboratoriebedömningen av temperament.

Exklusions kriterier:

De med livstidsschizofreni, autism, allmänt intellektuell funktionsnedsättning och nuvarande drog- och alkoholberoende kommer att uteslutas, eftersom dessa tillstånd skulle påverka standardleveransen av föräldrainterventionen. Vi kommer att utesluta barn som för närvarande får behandling för ångest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeträning
Interventionen kommer att genomföras i två steg: Först kommer föräldern med en ångeststörning att delta i mellan sex och sexton sessioner i veckan med kognitiv beteendeträning med fokus på sin egen ångest. De kommer att arbeta med att utveckla beteenden som hjälper dem att bli mindre oroliga i det långa loppet och med att lära sig att utvärdera fara på ett realistiskt sätt. Därefter kommer föräldern att delta i fyra till åtta sessioner i veckan av ångestdämpande föräldraskapsfärdighetsträning som syftar till att hjälpa dem att överföra de färdigheter som de lärt sig till att föräldra sina barn. I föräldrainterventionen kommer föräldrarna att vägledas att successivt utsätta sina barn för nya situationer, bygga upp kommunikationsförmåga och självförtroende, förutom allmänna föräldrafärdigheter och principer.
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sin vanliga kliniska vård och kommer inte att avskräckas från att söka någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS)
Tidsram: Ett år efter randomisering
Diagnos av ångestsyndrom hos avkomman
Ett år efter randomisering
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS)
Tidsram: Två år efter randomisering
Diagnos av ångestsyndrom hos avkomman
Två år efter randomisering
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS)
Tidsram: Tre år efter randomisering
Diagnos av ångestsyndrom hos avkomman
Tre år efter randomisering
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS)
Tidsram: Fem år efter randomisering
Diagnos av ångestsyndrom hos avkomman
Fem år efter randomisering
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS)
Tidsram: Sju år efter randomisering
Diagnos av ångestsyndrom hos avkomman
Sju år efter randomisering
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS)
Tidsram: Tio år efter randomisering
Diagnos av ångestsyndrom hos avkomman
Tio år efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undervisningsuppgift Batteri
Tidsram: Ett år efter randomisering
Föräldraskapsbeteenden
Ett år efter randomisering
Undervisningsuppgift Batteri
Tidsram: Två år efter randomisering
Föräldraskapsbeteenden
Två år efter randomisering
Strukturerad klinisk intervju för DSM-5-diagnoser (SCID-5)
Tidsram: Ett år efter randomisering
Diagnos av ångestsyndrom hos föräldern
Ett år efter randomisering
Strukturerad klinisk intervju för DSM-5-diagnoser (SCID-5)
Tidsram: Två år efter randomisering
Diagnos av ångestsyndrom hos föräldern
Två år efter randomisering
Batteri för laboratorietemperamentbedömning
Tidsram: Ett år efter randomisering
Temperament hos avkomman
Ett år efter randomisering
Batteri för laboratorietemperamentbedömning
Tidsram: Två år efter randomisering
Temperament hos avkomman
Två år efter randomisering
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS)
Tidsram: Tre år efter randomisering
Diagnos av allvarliga humör och psykotiska störningar hos avkomma
Tre år efter randomisering
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS)
Tidsram: Fem år efter randomisering
Diagnos av allvarliga humör och psykotiska störningar hos avkomma
Fem år efter randomisering
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS)
Tidsram: Sju år efter randomisering
Diagnos av allvarliga humör och psykotiska störningar hos avkomma
Sju år efter randomisering
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS)
Tidsram: Tio år efter randomisering
Diagnos av allvarliga humör och psykotiska störningar hos avkomma
Tio år efter randomisering
Global bedömning av funktion
Tidsram: Ett år efter randomisering
Fungerar hos avkomman
Ett år efter randomisering
Global bedömning av funktion
Tidsram: Två år efter randomisering
Fungerar hos avkomman
Två år efter randomisering
Global bedömning av funktion
Tidsram: Tre år efter randomisering
Fungerar hos avkomman
Tre år efter randomisering
Global bedömning av funktion
Tidsram: Fem år efter randomisering
Fungerar hos avkomman
Fem år efter randomisering
Global bedömning av funktion
Tidsram: Sju år efter randomisering
Fungerar hos avkomman
Sju år efter randomisering
Global bedömning av funktion
Tidsram: Tio år efter randomisering
Fungerar hos avkomman
Tio år efter randomisering
Skärm för barn ångestrelaterade sjukdomar
Tidsram: Ett år efter randomisering
Ångest hos avkomman - kontinuerlig
Ett år efter randomisering
Skärm för barn ångestrelaterade sjukdomar
Tidsram: Två år efter randomisering
Ångest hos avkomman - kontinuerlig
Två år efter randomisering
Skärm för barn ångestrelaterade sjukdomar
Tidsram: Tre år efter randomisering
Ångest hos avkomman - kontinuerlig
Tre år efter randomisering
Skärm för barn ångestrelaterade sjukdomar
Tidsram: Fem år efter randomisering
Ångest hos avkomman - kontinuerlig
Fem år efter randomisering
Skärm för barn ångestrelaterade sjukdomar
Tidsram: Sju år efter randomisering
Ångest hos avkomman - kontinuerlig
Sju år efter randomisering
Skärm för barn ångestrelaterade sjukdomar
Tidsram: Tio år efter randomisering
Ångest hos avkomman - kontinuerlig
Tio år efter randomisering
Spence barns ångestskala
Tidsram: Ett år efter randomisering
Ångest hos avkomman - kontinuerlig
Ett år efter randomisering
Spence barns ångestskala
Tidsram: Två års randomisering
Ångest hos avkomman - kontinuerlig
Två års randomisering
Spence barns ångestskala
Tidsram: Tre år efter randomisering
Ångest hos avkomman - kontinuerlig
Tre år efter randomisering
Spence barns ångestskala
Tidsram: Fem år efter randomisering
Ångest hos avkomman - kontinuerlig
Fem år efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1022588

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångestsyndrom

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeträning

3
Prenumerera