Padres valientes, hijos valientes (COACH)
Prevención transgeneracional de la ansiedad en niños con riesgo ultraalto
Los trastornos de ansiedad suelen comenzar en la infancia y la adolescencia y se asocian a dificultades sociales y laborales en la edad adulta. Los niños que tienen un padre con un trastorno de ansiedad y que encuentran nuevas situaciones angustiosas y las evitan tienen un mayor riesgo de desarrollar un trastorno de ansiedad. Las investigaciones sugieren que la crianza contra la ansiedad puede ayudar a los niños a crecer valientes y tranquilos. Sin embargo, es difícil criar a los padres de una manera anti-ansiedad cuando el padre tiene un trastorno de ansiedad.
Este estudio de investigación probará la eficacia de un nuevo programa diseñado para prevenir el inicio o la persistencia de los trastornos de ansiedad en niños con riesgo de padecerlos. Los investigadores primero ayudarán a los padres a aprender habilidades para lidiar con su propia ansiedad y luego los entrenarán para compartir estas habilidades con sus hijos y padres de una manera anti-ansiedad. El objetivo es intervenir lo suficientemente temprano en la vida de los niños para que puedan estar libres de trastornos de ansiedad y llevar vidas felices, saludables y productivas en la edad adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy RPsych
- Número de teléfono: 902 473 2585
- Correo electrónico: barbara.pavlova@dal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jill Cumby, RN
- Número de teléfono: 902 473 1781
- Correo electrónico: jill.cumby@nshealth.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B4E 0H4
- Reclutamiento
- Nova Scotia Health
-
Contacto:
- Jill Cumby
- Número de teléfono: 902-473-1781
- Correo electrónico: jill.cumby@nshealth.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Padres:
Criterios de inclusión:
Los padres serán incluidos si tienen un diagnóstico actual de al menos un trastorno de ansiedad, uno o más niños entre las edades de dos y ocho años bajo su propio cuidado, la capacidad de dar su consentimiento informado y la capacidad de hablar inglés lo suficientemente bien como para beneficiarse de la intervención.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para los padres son recibir un curso adecuado (6 o más sesiones) de terapia psicológica estructurada en los últimos 12 meses o planes para mudarse fuera de Nueva Escocia dentro de los próximos tres años. Incluiremos a los padres con trastornos del estado de ánimo comórbidos. Sin embargo, aquellos cuyo trastorno del estado de ánimo es la queja principal serán referidos para recibir tratamiento por su estado de ánimo antes de ser reevaluados. Excluiremos a los padres con trastornos que interferirían con la entrega del protocolo de tratamiento estándar; estos incluyen esquizofrenia de por vida, autismo, discapacidad intelectual y trastorno actual por consumo de drogas y alcohol.
Descendencia:
Criterios de inclusión:
Los niños son elegibles si tienen entre dos y ocho años y si tienen una puntuación de temperamento inhibido (emocionalidad negativa) una desviación estándar o más por encima de la media de una muestra normativa de la misma edad en la Evaluación de temperamento de laboratorio.
Criterio de exclusión:
Aquellos con esquizofrenia de por vida, autismo, discapacidad intelectual general y adicción actual a las drogas y el alcohol serán excluidos, ya que estas condiciones afectarían la entrega estándar de la intervención para padres. Excluiremos a los niños que actualmente reciben tratamiento para la ansiedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de habilidades cognitivo-conductuales.
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La intervención se realizará en dos etapas: en primer lugar, el padre con un trastorno de ansiedad asistirá a entre seis y dieciséis sesiones semanales de capacitación en habilidades cognitivas conductuales centradas en su propia ansiedad.
Trabajarán en el desarrollo de comportamientos que los ayudarán a sentirse menos ansiosos a largo plazo y aprenderán a evaluar el peligro de una manera realista.
A continuación, los padres participarán en cuatro a ocho sesiones semanales de capacitación en habilidades de crianza contra la ansiedad con el objetivo de ayudarlos a transferir las habilidades que aprendieron a la crianza de sus hijos.
En la intervención de crianza, los padres serán guiados para exponer gradualmente a sus hijos a nuevas situaciones, desarrollar habilidades de comunicación y confianza, además de las habilidades y principios generales de crianza.
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes del grupo de control recibirán su atención clínica habitual y no se les disuadirá de buscar ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Un año después de la aleatorización
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Diagnóstico del trastorno de ansiedad en la descendencia.
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Un año después de la aleatorización
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Dos años después de la aleatorización
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Diagnóstico del trastorno de ansiedad en la descendencia.
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Dos años después de la aleatorización
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Tres años después de la aleatorización
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Diagnóstico del trastorno de ansiedad en la descendencia.
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Tres años después de la aleatorización
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Cinco años después de la aleatorización
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Diagnóstico del trastorno de ansiedad en la descendencia.
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Cinco años después de la aleatorización
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Siete años después de la aleatorización
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Diagnóstico del trastorno de ansiedad en la descendencia.
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Siete años después de la aleatorización
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Diez años después de la aleatorización
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Diagnóstico del trastorno de ansiedad en la descendencia.
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Diez años después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de Tareas de Enseñanza
Periodo de tiempo: Un año después de la aleatorización
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Comportamientos de crianza
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Un año después de la aleatorización
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Batería de Tareas de Enseñanza
Periodo de tiempo: Dos años después de la aleatorización
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Comportamientos de crianza
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Dos años después de la aleatorización
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Entrevista clínica estructurada para diagnósticos DSM-5 (SCID-5)
Periodo de tiempo: Un año después de la aleatorización
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Diagnóstico de trastorno de ansiedad en los padres.
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Un año después de la aleatorización
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Entrevista clínica estructurada para diagnósticos DSM-5 (SCID-5)
Periodo de tiempo: Dos años después de la aleatorización
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Diagnóstico de trastorno de ansiedad en los padres.
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Dos años después de la aleatorización
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Batería de evaluación de temperamento de laboratorio
Periodo de tiempo: Un año después de la aleatorización
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Temperamento en la descendencia
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Un año después de la aleatorización
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Batería de evaluación de temperamento de laboratorio
Periodo de tiempo: Dos años después de la aleatorización
|
Temperamento en la descendencia
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Dos años después de la aleatorización
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Tres años después de la aleatorización
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Diagnóstico de los principales trastornos del estado de ánimo y psicóticos en la descendencia
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Tres años después de la aleatorización
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Cinco años después de la aleatorización
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Diagnóstico de los principales trastornos del estado de ánimo y psicóticos en la descendencia
|
Cinco años después de la aleatorización
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Siete años después de la aleatorización
|
Diagnóstico de los principales trastornos del estado de ánimo y psicóticos en la descendencia
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Siete años después de la aleatorización
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Diez años después de la aleatorización
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Diagnóstico de los principales trastornos del estado de ánimo y psicóticos en la descendencia
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Diez años después de la aleatorización
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Evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: Un año después de la aleatorización
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Funcionamiento en la descendencia
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Un año después de la aleatorización
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Evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: Dos años después de la aleatorización
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Funcionamiento en la descendencia
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Dos años después de la aleatorización
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Evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: Tres años después de la aleatorización
|
Funcionamiento en la descendencia
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Tres años después de la aleatorización
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Evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: Cinco años después de la aleatorización
|
Funcionamiento en la descendencia
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Cinco años después de la aleatorización
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Evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: Siete años después de la aleatorización
|
Funcionamiento en la descendencia
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Siete años después de la aleatorización
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Evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: Diez años después de la aleatorización
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Funcionamiento en la descendencia
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Diez años después de la aleatorización
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Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Un año después de la aleatorización
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Ansiedad en la descendencia - continua
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Un año después de la aleatorización
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Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Dos años después de la aleatorización
|
Ansiedad en la descendencia - continua
|
Dos años después de la aleatorización
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Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Tres años después de la aleatorización
|
Ansiedad en la descendencia - continua
|
Tres años después de la aleatorización
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Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Cinco años después de la aleatorización
|
Ansiedad en la descendencia - continua
|
Cinco años después de la aleatorización
|
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Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Siete años después de la aleatorización
|
Ansiedad en la descendencia - continua
|
Siete años después de la aleatorización
|
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Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Diez años después de la aleatorización
|
Ansiedad en la descendencia - continua
|
Diez años después de la aleatorización
|
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Escala de ansiedad infantil de Spence
Periodo de tiempo: Un año después de la aleatorización
|
Ansiedad en la descendencia - continua
|
Un año después de la aleatorización
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Escala de ansiedad infantil de Spence
Periodo de tiempo: Aleatorización de dos años
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Ansiedad en la descendencia - continua
|
Aleatorización de dos años
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Escala de ansiedad infantil de Spence
Periodo de tiempo: Tres años después de la aleatorización
|
Ansiedad en la descendencia - continua
|
Tres años después de la aleatorización
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Escala de ansiedad infantil de Spence
Periodo de tiempo: Cinco años después de la aleatorización
|
Ansiedad en la descendencia - continua
|
Cinco años después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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