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PLR 测试诱导的 PPV 变化预测 ICU 中的液体反应性 (VPP-ImPRoVE)

2021年10月26日 更新者：Centre Hospitalier Arras

被动抬腿试验引起的脉压变化变化预测 ICU 中的液体反应性

被动抬腿 (PLR) 测试是一种可逆的前负荷挑战，需要大约 300 毫升的血液，可以根据需要频繁重复，而无需输液。 最近对许多研究进行的两项荟萃分析证实了 PLR 测试预测急性循环衰竭患者液体反应性的可靠性。 然而，PLR 的影响必须通过直接测量心输出量来评估，因为动脉压的变化不允许可靠地评估 PLR 血流动力学影响。 此外，必须连续实时测量心输出量。

在临床实践中，心输出量测量可能由于各种原因而变得困难，例如超声心动图机不可用，或者在发生急性循环衰竭时没有任何连续的心输出量监测技术。

最近，研究表明，微量液体挑战（1 分钟内注入 100 mL 胶体溶液）引起的脉压变化 (PPV) 降低能够可靠地预测低潮气量通气患者的液体反应性 (< 8 mL/kg 理想体重）。

因此，研究人员假设 PLR 测试引起的 PPV 变化能够可靠地预测机械通气急性循环衰竭患者的液体反应性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

286

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Amiens、法国
        • CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
      • Amiens、法国
        • CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
      • Arras、法国
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Bethune、法国
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Boulogne-sur-Mer、法国
        • Ch Boulogne-Sur-Mer
      • Caen、法国
        • CHU de Caen
      • Cambrai、法国
        • Centre Hospitalier de Cambrai
      • Dijon、法国
        • CHU de Dijon
      • Lens、法国
        • Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
      • Lens、法国
        • Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
      • Lille、法国
        • CHRU de Lille - Réanimation Médicale
      • Rouen、法国
        • CHU de Rouen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

出现急性循环衰竭迹象的机械通气患者，医生决定对其进行液体挑战和 PLR 测试以预测液体反应性。

描述

纳入标准：

  • 机械通气患者

  • 医生根据以下标准之一决定对其进行液体挑战的患者：

    (1)收缩动脉压<90 mmHg，平均动脉压<65 mmHg，或需要输注升压药； (2)皮肤花斑； (3) 尿量<0.5 mL/Kg/h 持续≥2 小时； (4) 乳酸浓度 > 2 mmol/L

  • 医生决定进行 PLR 测试以预测容量反应性的患者
  • 动脉导管应到位，用于有创监测动脉压和 PPV

非纳入标准：

  • 年龄 <18 岁
  • 怀孕
  • 垂死的病人
  • 液体负荷引起肺水肿的风险
  • 心律失常
  • PLR 禁忌症（颅内高压、骨盆骨折）

排除标准 ：

  • 方案期间血管加压药和镇静剂剂量的变化
  • 协议期间通气参数的变化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性循环衰竭
出现急性循环衰竭的机械通气患者，医生决定对其进行液体挑战（500 mL 晶体溶液的液体负荷）和被动抬腿试验以预测液体反应性。
其他：500 mL 晶体溶液的流体加载
在 15 分钟内输注 500 mL 晶体溶液
其他：被动抬腿测试
这种干预在液体负荷之前进行，以预测液体反应性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有机械通气患者的心输出量增加
大体时间：扩容结束后立即测量心输出量
主要终点是扩容 500 mL 后心输出量增加大于或等于 15%。 所有纳入的患者都对主要结果感到担忧。
扩容结束后立即测量心输出量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
具有自主呼吸活动的机械通气患者的心输出量增加
大体时间：扩容结束后立即测量心输出量
次要终点是扩容 500 mL 后心输出量增加大于或等于 15%。 只有具有自主呼吸活动的患者才关心此次要结果。
扩容结束后立即测量心输出量
低潮气通气和/或低呼吸顺应性机械通气患者的心输出量增加
大体时间：扩容结束后立即测量心输出量
次要终点是扩容 500 mL 后心输出量增加大于或等于 15%。 只有低潮气通气量（<8mL/kg 理想体重）和/或低呼吸顺应性（<30mL/cmH2O）的患者才关心此次要结果。
扩容结束后立即测量心输出量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Arras

调查人员

  • 首席研究员：Jihad MALLAT, MD、Centre Hospitalier ARRAS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月21日

初级完成 (实际的)

2021年9月20日

研究完成 (实际的)

2021年9月20日

研究注册日期

首次提交

2017年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月20日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月26日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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