Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in PPV geïnduceerd door PLR-test om vloeistofrespons op ICU te voorspellen (VPP-ImPRoVE)

26 oktober 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Arras

Veranderingen in polsdrukvariaties geïnduceerd door passieve been omhoog-test om vloeistofrespons op ICU te voorspellen

De passive leg raise (PLR)-test is een omkeerbare preload-provocatie van ongeveer 300 ml bloed die zo vaak als nodig kan worden herhaald zonder een druppel vloeistof toe te dienen. Twee recente meta-analyses van vele onderzoeken hebben de betrouwbaarheid bevestigd van de PLR-test om de respons op vocht bij patiënten met acuut falen van de bloedsomloop te voorspellen. Desalniettemin moeten de effecten van de PLR ​​worden beoordeeld door de directe meting van het hartminuutvolume, aangezien veranderingen in de arteriële druk de beoordeling van de hemodynamische effecten van de PLR ​​niet met betrouwbaarheid mogelijk maken. Bovendien moet het hartminuutvolume continu en in realtime worden gemeten.

In de klinische praktijk kan het meten van het hartminuutvolume om verschillende redenen moeilijk zijn, zoals de onbeschikbaarheid van het echocardiografieapparaat of de afwezigheid van enige techniek voor continue bewaking van het hartminuutvolume op het moment dat acuut falen van de bloedsomloop optreedt.

Onlangs is aangetoond dat de afname van de pulsdrukvariatie (PPV) veroorzaakt door de mini-vloeistofuitdaging (100 ml colloïde-oplossing geïnfundeerd in 1 minuut) in staat was om vloeistofrespons met betrouwbaarheid te voorspellen bij patiënten die werden beademd met een laag teugvolume (< 8 ml/kg ideaal lichaamsgewicht).

Daarom veronderstellen de onderzoekers dat de veranderingen in PPV veroorzaakt door de PLR-test in staat zouden kunnen zijn om de vloeistofrespons met betrouwbaarheid te voorspellen bij mechanisch beademde patiënten met acuut falen van de bloedsomloop.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

286

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk
        • CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
      • Arras, Frankrijk
        • Centre Hospitalier D'arras
      • Bethune, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
        • CH Boulogne-sur-Mer
      • Caen, Frankrijk
        • CHU de Caen
      • Cambrai, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Cambrai
      • Dijon, Frankrijk
        • Chu de Dijon
      • Lens, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
      • Lens, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU de Lille - Réanimation Médicale
      • Rouen, Frankrijk
        • Chu de Rouen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademde patiënten die tekenen van acuut falen van de bloedsomloop vertonen bij wie de arts besluit een vloeistofprovocatie en een PLR-test uit te voeren om vloeistofresponsiviteit te voorspellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanisch beademde patiënten
  • Patiënten bij wie de arts besluit een vloeistofprovocatie uit te voeren op basis van de aanwezigheid van een van de volgende criteria:

    (1) systolische arteriële druk <90 mmHg, gemiddelde arteriële druk <65 mmHg, of de noodzaak van vasopressorinfusie; (2) vlekken op de huid; (3) urineproductie < 0,5 ml/kg/uur gedurende meer dan of gelijk aan 2 uur; (4) lactaatconcentraties > 2 mmol/L

  • Patiënten bij wie de arts besluit een PLR-test uit te voeren om de respons op vocht te voorspellen
  • Er moet een arteriële katheter aanwezig zijn voor invasieve monitoring van arteriële druk en PPV

Criteria voor niet-opname:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Zwangerschap
  • Stervende patiënten
  • Risico op longoedeem veroorzaakt door vloeistofbelasting
  • Hartritmestoornissen
  • Contra-indicatie om PLR uit te voeren (intracraniale hypertensie, bekkenfracturen)

Uitsluitingscriteria :

  • Veranderingen in de dosering van vasopressoren en sedativa tijdens het protocol
  • Veranderingen in beademingsparameters tijdens het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acuut falen van de bloedsomloop
Mechanisch beademde patiënten met acuut falen van de bloedsomloop bij wie de arts besluit een vloeistofprovocatie uit te voeren (vloeistofbelading van 500 ml kristalloïde oplossing) en een passieve leg raise-test om de vloeistofrespons te voorspellen.
Infusie van 500 ml kristalloïde oplossing in minder dan 15 minuten
Deze interventie wordt gedaan vóór de vloeistofbelasting om de vloeistofrespons te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van het hartminuutvolume bij alle mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: Het hartminuutvolume wordt direct na het einde van de volume-expansie gemeten
Het primaire eindpunt is de toename van het hartminuutvolume van meer dan of gelijk aan 15% na 500 ml volume-expansie. Alle geïncludeerde patiënten maken zich zorgen over de primaire uitkomst.
Het hartminuutvolume wordt direct na het einde van de volume-expansie gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van het hartminuutvolume bij mechanisch beademde patiënten met spontane ademhalingsactiviteiten
Tijdsspanne: Het hartminuutvolume wordt direct na het einde van de volume-expansie gemeten
Het secundaire eindpunt is de toename van het hartminuutvolume van meer dan of gelijk aan 15% na 500 ml volume-expansie. Alleen patiënten met spontane ademhalingsactiviteiten maken zich zorgen over deze secundaire uitkomst.
Het hartminuutvolume wordt direct na het einde van de volume-expansie gemeten
Toename van het hartminuutvolume bij mechanisch beademde patiënten met lage getijdenventilatie en/of lage ademhalingscompliantie
Tijdsspanne: Het hartminuutvolume wordt direct na het einde van de volume-expansie gemeten
Het secundaire eindpunt is de toename van het hartminuutvolume van meer dan of gelijk aan 15% na 500 ml volume-expansie. Alleen patiënten met lage getijdenventilatie (<8 ml/kg ideaal lichaamsgewicht) en/of lage ademhalingscompliantie (<30 ml/cmH2O) maken zich zorgen over deze secundaire uitkomst.
Het hartminuutvolume wordt direct na het einde van de volume-expansie gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier Arras

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeistofbelading van 500 ml kristalloïde oplossing

3
Abonneren