Cambios en el VPP inducidos por la prueba PLR para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en la UCI (VPP-ImPRoVE)
Cambios en las variaciones de la presión del pulso inducidas por la prueba de elevación pasiva de piernas para predecir la respuesta a los líquidos en la UCI
La prueba de elevación pasiva de piernas (PLR) es un desafío de precarga reversible de alrededor de 300 ml de sangre que se puede repetir con la frecuencia necesaria sin infundir una gota de líquido. Dos metanálisis recientes de muchos estudios han confirmado la confiabilidad de la prueba PLR para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes con insuficiencia circulatoria aguda. Sin embargo, los efectos de la PLR deben evaluarse mediante la medición directa del gasto cardíaco, ya que los cambios en la presión arterial no permiten evaluar los efectos hemodinámicos de la PLR con confiabilidad. Además, el gasto cardíaco debe medirse de forma continua y en tiempo real.
En la práctica clínica, la medición del gasto cardíaco puede ser difícil por diferentes razones, como la falta de disponibilidad de la máquina de ecocardiografía o la ausencia de cualquier técnica de monitorización continua del gasto cardíaco en el momento de la aparición de la insuficiencia circulatoria aguda.
Recientemente, se demostró que la disminución en la variación de la presión del pulso (VPP) inducida por la provocación con minilíquidos (100 ml de solución coloidal infundida en 1 min) fue capaz de predecir la respuesta a los líquidos con fiabilidad en pacientes ventilados con volumen corriente bajo (< 8 ml/kg de peso corporal ideal).
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios en el VPP inducidos por la prueba PLR podrían predecir la respuesta a los líquidos con fiabilidad en pacientes con ventilación mecánica con insuficiencia circulatoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
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Amiens, Francia
- CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
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Arras, Francia
- Centre Hospitalier d'Arras
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Bethune, Francia
- Centre Hospitalier de Béthune
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Boulogne-sur-Mer, Francia
- Ch Boulogne-Sur-Mer
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Caen, Francia
- CHU de Caen
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Cambrai, Francia
- Centre Hospitalier de Cambrai
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Dijon, Francia
- CHU de DIJON
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Lens, Francia
- Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
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Lens, Francia
- Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
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Lille, Francia
- CHRU de Lille - Réanimation Médicale
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Rouen, Francia
- CHU de ROUEN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ventilación mecánica
Pacientes en los que el médico decida realizar una prueba de provocación de líquidos en base a la presencia de uno de los siguientes criterios:
(1) presión arterial sistólica <90 mmHg, presión arterial media <65 mmHg o necesidad de infusión de vasopresores; (2) manchas en la piel; (3) diuresis <0,5 mL/Kg/h por más o igual a 2 horas; (4) concentraciones de lactato > 2 mmol/L
- Pacientes en los que el médico decide realizar una prueba de PLR para predecir la respuesta a los líquidos
- Se debe colocar un catéter arterial para la monitorización invasiva de la presión arterial y la VPP
Criterios de no inclusión:
- Edad <18 años
- El embarazo
- Pacientes moribundos
- Riesgo de edema pulmonar inducido por carga de líquido
- Arritmia cardíaca
- Contraindicación para realizar PLR (hipertensión intracraneal, fracturas pélvicas)
Criterio de exclusión :
- Cambios en las dosis de vasopresores y sedantes durante el protocolo
- Cambios en los parámetros ventilatorios durante el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Insuficiencia circulatoria aguda
Pacientes con ventilación mecánica que presenten insuficiencia circulatoria aguda en los que el médico decida realizar una prueba de fluidos (carga de fluidos de 500 ml de solución cristaloide) y una prueba de elevación pasiva de las piernas para predecir la respuesta a los fluidos.
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Infusión de 500 mL de solución cristaloide en menos de 15 minutos
Esta intervención se realiza antes de la carga de fluidos para predecir la capacidad de respuesta de los fluidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento del gasto cardíaco en todos los pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: El gasto cardíaco se medirá inmediatamente después del final de la expansión de volumen
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El criterio principal de valoración es el aumento del gasto cardíaco mayor o igual al 15 % después de 500 ml de expansión de volumen.
Todos los pacientes incluidos están preocupados por el resultado primario.
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El gasto cardíaco se medirá inmediatamente después del final de la expansión de volumen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento del gasto cardíaco en pacientes ventilados mecánicamente con actividades de respiración espontánea
Periodo de tiempo: El gasto cardíaco se medirá inmediatamente después del final de la expansión de volumen
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El criterio de valoración secundario es el aumento del gasto cardíaco mayor o igual al 15 % después de 500 ml de expansión de volumen.
Solo los pacientes con actividades de respiración espontánea están preocupados por este resultado secundario.
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El gasto cardíaco se medirá inmediatamente después del final de la expansión de volumen
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Aumento del gasto cardíaco en pacientes ventilados mecánicamente con ventilación corriente baja y/o distensibilidad respiratoria baja
Periodo de tiempo: El gasto cardíaco se medirá inmediatamente después del final de la expansión de volumen
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El criterio de valoración secundario es el aumento del gasto cardíaco mayor o igual al 15 % después de 500 ml de expansión de volumen.
Solo los pacientes con ventilación corriente baja (<8 ml/kg de peso corporal ideal) y/o distensibilidad respiratoria baja (<30 ml/cmH2O) están preocupados por este resultado secundario.
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El gasto cardíaco se medirá inmediatamente después del final de la expansión de volumen
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Cherpanath TG, Hirsch A, Geerts BF, Lagrand WK, Leeflang MM, Schultz MJ, Groeneveld AB. Predicting Fluid Responsiveness by Passive Leg Raising: A Systematic Review and Meta-Analysis of 23 Clinical Trials. Crit Care Med. 2016 May;44(5):981-91. doi: 10.1097/CCM.0000000000001556.
- Mallat J, Meddour M, Durville E, Lemyze M, Pepy F, Temime J, Vangrunderbeeck N, Tronchon L, Thevenin D, Tavernier B. Decrease in pulse pressure and stroke volume variations after mini-fluid challenge accurately predicts fluid responsivenessdagger. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):449-56. doi: 10.1093/bja/aev222. Epub 2015 Jul 6.
- Mallat J, Fischer MO, Granier M, Vinsonneau C, Jonard M, Mahjoub Y, Baghdadi FA, Preau S, Poher F, Rebet O, Bouhemad B, Lemyze M, Marzouk M, Besnier E, Hamed F, Rahman N, Abou-Arab O, Guinot PG. Passive leg raising-induced changes in pulse pressure variation to assess fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a multicentre prospective observational study. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):308-316. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.031. Epub 2022 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 2017_01
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