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Durch den PLR-Test induzierte Veränderungen des PPV zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität auf der Intensivstation (VPP-ImPRoVE)

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Arras

Änderungen der Pulsdruckvariationen, die durch den passiven Beinhebetest induziert werden, um die Flüssigkeitsreaktivität auf der Intensivstation vorherzusagen

Der passive Leg Raising (PLR)-Test ist eine reversible Vorbelastung mit etwa 300 ml Blut, die beliebig oft wiederholt werden kann, ohne dass ein Tropfen Flüssigkeit infundiert wird. Zwei kürzlich durchgeführte Metaanalysen vieler Studien haben die Zuverlässigkeit des PLR-Tests zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit akutem Kreislaufversagen bestätigt. Dennoch müssen die Wirkungen der PLR durch die direkte Messung des Herzzeitvolumens beurteilt werden, da Änderungen des arteriellen Drucks keine verlässliche Beurteilung der hämodynamischen Wirkungen der PLR zulassen. Darüber hinaus muss das Herzzeitvolumen kontinuierlich und in Echtzeit gemessen werden.

In der klinischen Praxis kann die Messung des Herzzeitvolumens aus verschiedenen Gründen schwierig sein, wie z. B. der Nichtverfügbarkeit des Echokardiographiegeräts oder dem Fehlen einer kontinuierlichen Überwachung des Herzzeitvolumens zum Zeitpunkt des Auftretens eines akuten Kreislaufversagens.

Kürzlich wurde gezeigt, dass die Abnahme der Pulsdruckvariation (PPV), die durch die Mini-Flüssigkeitsprovokation (100 ml Kolloidlösung infundiert in 1 Minute) induziert wurde, in der Lage war, die Flüssigkeitsreaktivität zuverlässig vorherzusagen bei Patienten, die mit niedrigem Tidalvolumen beatmet wurden (< 8 ml/kg des idealen Körpergewichts).

Daher stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die durch den PLR-Test induzierten Veränderungen des PPV bei mechanisch beatmeten Patienten mit akutem Kreislaufversagen in der Lage sein könnten, die Flüssigkeitsreaktivität zuverlässig vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
      • Amiens, Frankreich
        • CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
      • Arras, Frankreich
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Bethune, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich
        • Ch Boulogne-Sur-Mer
      • Caen, Frankreich
        • CHU de Caen
      • Cambrai, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Cambrai
      • Dijon, Frankreich
        • Chu de Dijon
      • Lens, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
      • Lens, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
      • Lille, Frankreich
        • CHRU de Lille - Réanimation Médicale
      • Rouen, Frankreich
        • CHU de ROUEN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beatmungspatienten mit Anzeichen eines akuten Kreislaufversagens, bei denen der Arzt entscheidet, eine Flüssigkeitsprovokation und einen PLR-Test durchzuführen, um die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beatmungspatienten

  • Patienten, bei denen der Arzt aufgrund des Vorliegens eines der folgenden Kriterien entscheidet, eine Flüssigkeitsprovokation durchzuführen:

    (1) systolischer arterieller Druck < 90 mmHg, mittlerer arterieller Druck < 65 mmHg oder die Notwendigkeit einer Vasopressor-Infusion; (2) Hautfleckigkeit; (3) Urinausscheidung < 0,5 ml/kg/h für mehr als oder gleich 2 Stunden; (4) Laktatkonzentrationen > 2 mmol/L

  • Patienten, bei denen der Arzt entscheidet, einen PLR-Test durchzuführen, um die Reaktionsfähigkeit auf Flüssigkeiten vorherzusagen
  • Zur invasiven Überwachung des arteriellen Drucks und des PPV sollte ein Arterienkatheter vorhanden sein

Nichteinschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Sterbende Patienten
  • Risiko eines durch Flüssigkeitsbelastung induzierten Lungenödems
  • Herzrhythmusstörungen
  • Kontraindikation zur Durchführung einer PLR (intrakranielle Hypertonie, Beckenfrakturen)

Ausschlusskriterien :

  • Änderungen der Dosierungen von Vasopressoren und Beruhigungsmitteln während des Protokolls
  • Änderungen der Beatmungsparameter während des Protokolls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akuter Kreislaufversagen
Beatmungspatienten mit akutem Kreislaufversagen, bei denen der Arzt entscheidet, eine Flüssigkeitsprovokation (Flüssigkeitsbelastung mit 500 ml kristalloider Lösung) und einen passiven Beinhebetest durchzuführen, um die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen.
Sonstiges: Flüssigkeitsbeladung von 500 ml kristalloider Lösung
Infusion von 500 ml kristalloider Lösung in weniger als 15 Minuten
Sonstiges: Passiver Beinheben-Test
Dieser Eingriff wird vor der Flüssigkeitsbelastung durchgeführt, um die Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit vorherzusagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg des Herzzeitvolumens bei allen beatmeten Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der Volumenexpansion wird das Herzzeitvolumen gemessen
Der primäre Endpunkt ist die Steigerung des Herzzeitvolumens um mehr als oder gleich 15 % nach 500 ml Volumenexpansion. Alle eingeschlossenen Patienten sind vom primären Endpunkt betroffen.
Unmittelbar nach Ende der Volumenexpansion wird das Herzzeitvolumen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhung des Herzzeitvolumens bei beatmeten Patienten mit Spontanatmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der Volumenexpansion wird das Herzzeitvolumen gemessen
Der sekundäre Endpunkt ist die Erhöhung des Herzzeitvolumens um mehr als oder gleich 15 % nach 500 ml Volumenexpansion. Von diesem sekundären Ergebnis sind nur Patienten mit Spontanatmung betroffen.
Unmittelbar nach Ende der Volumenexpansion wird das Herzzeitvolumen gemessen
Erhöhung des Herzzeitvolumens bei mechanisch beatmeten Patienten mit geringer Atemzugbeatmung und/oder geringer respiratorischer Compliance
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der Volumenexpansion wird das Herzzeitvolumen gemessen
Der sekundäre Endpunkt ist die Erhöhung des Herzzeitvolumens um mehr als oder gleich 15 % nach 500 ml Volumenexpansion. Von diesem sekundären Ergebnis sind nur Patienten mit geringer Atemzugbeatmung (< 8 ml/kg des idealen Körpergewichts) und/oder niedriger respiratorischer Compliance (< 30 ml/cmH2O) betroffen.
Unmittelbar nach Ende der Volumenexpansion wird das Herzzeitvolumen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Ermittler

  • Hauptermittler: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flüssigkeitsbeladung von 500 ml kristalloider Lösung

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