Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a PPV-ben a PLR-teszt által az intenzív osztály folyadékérzékenységének előrejelzésére (VPP-ImPRoVE)

2021. október 26. frissítette: Centre Hospitalier Arras

A passzív lábemelési teszt által kiváltott pulzusnyomás-változások az intenzív osztályon a folyadékérzékenység előrejelzésére

A passzív lábemelési (PLR) teszt egy körülbelül 300 ml vér reverzibilis előterhelése, amely szükség szerint megismételhető egy csepp folyadék infúziója nélkül. Számos tanulmány két közelmúltbeli metaanalízise megerősítette a PLR-teszt megbízhatóságát akut keringési elégtelenségben szenvedő betegek folyadékválaszának előrejelzésére. Mindazonáltal a PLR hatásait a perctérfogat közvetlen mérésével kell értékelni, mivel az artériás nyomás változása nem teszi lehetővé a PLR hemodinamikai hatásainak megbízható értékelését. Ezenkívül a perctérfogatot folyamatosan és valós időben kell mérni.

A klinikai gyakorlatban a perctérfogat mérése nehézségekbe ütközhet különböző okok miatt, például az echokardiográfiás készülék elérhetetlensége vagy a folyamatos perctérfogat monitorozási technika hiánya miatt az akut keringési elégtelenség előfordulásakor.

Nemrég kimutatták, hogy a mini-fluid kihívás által kiváltott pulzusnyomás-változás (PPV) csökkenése (100 ml kolloid oldat 1 perc alatt infundált) képes volt megbízhatóan megjósolni a folyadékreakciót alacsony légzési térfogattal lélegeztetett betegeknél (< 8 ml/kg ideális testsúly).

Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy a PLR teszt által indukált PPV-változások megbízhatóan előre jelezhetik a folyadékreakciót akut keringési elégtelenségben szenvedő, mechanikusan lélegeztetett betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

286

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
      • Amiens, Franciaország
        • CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
      • Arras, Franciaország
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Bethune, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Boulogne-sur-Mer, Franciaország
        • Ch Boulogne-Sur-Mer
      • Caen, Franciaország
        • CHU de Caen
      • Cambrai, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Cambrai
      • Dijon, Franciaország
        • CHU de Dijon
      • Lens, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
      • Lens, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
      • Lille, Franciaország
        • CHRU de Lille - Réanimation Médicale
      • Rouen, Franciaország
        • CHU de Rouen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mechanikusan lélegeztetett betegek, akiknél akut keringési elégtelenség tünetei vannak, és akiknél az orvos úgy dönt, hogy folyadékpróbát és PLR-tesztet végez a folyadékreakció előrejelzése érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mechanikusan lélegeztetett betegek

  • Azok a betegek, akiknél az orvos az alábbi kritériumok valamelyikének megléte alapján úgy dönt, hogy folyadékpróbát végez:

    (1) szisztolés artériás nyomás <90 Hgmm, átlagos artériás nyomás <65 Hgmm, vagy vazopresszor infúzió szükségessége; (2) a bőr foltosodása; (3) vizeletkibocsátás <0,5 ml/kg/h 2 óránál hosszabb ideig vagy azzal egyenlő; (4) laktát koncentráció > 2 mmol/L

  • Azok a betegek, akiknél az orvos úgy dönt, hogy PLR-tesztet végez a folyadékreakció előrejelzésére
  • Az artériás nyomás és a PPV invazív monitorozására artériás katétert kell felszerelni

A be nem fogadási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Terhesség
  • Haldokló betegek
  • Folyadékterhelés okozta tüdőödéma veszélye
  • Szívritmuszavarok
  • Ellenjavallat a PLR-nek (intrakraniális hipertónia, medencetörések)

Kizárási kritériumok :

  • A vazopresszor és nyugtató szerek adagjának változásai a protokoll alatt
  • A lélegeztetési paraméterek változása a protokoll alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut keringési elégtelenség
Mechanikusan lélegeztetett betegek akut keringési elégtelenségben, akiknél az orvos úgy dönt, hogy folyadékpróbát (500 ml krisztalloid oldat folyadékterhelés) és passzív lábemelési tesztet végez a folyadékreakció előrejelzésére.
Egyéb: 500 ml krisztalloid oldat folyadéktöltése
500 ml krisztalloid oldat infúziója kevesebb, mint 15 perc alatt
Egyéb: Passzív lábemelés teszt
Ezt a beavatkozást a folyadékfeltöltés előtt hajtják végre, hogy előre jelezzék a folyadékreakciót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perctérfogat növekedése minden gépileg lélegeztetett betegnél
Időkeret: A perctérfogatot a térfogatnövelés vége után azonnal megmérjük
Az elsődleges végpont a perctérfogat 15%-ot meghaladó vagy azzal egyenlő növekedése 500 ml térfogatnövelés után. Az összes érintett beteget aggasztja az elsődleges kimenetel.
A perctérfogatot a térfogatnövelés vége után azonnal megmérjük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perctérfogat növekedése mechanikusan lélegeztetett betegeknél spontán légzési tevékenységgel
Időkeret: A perctérfogatot a térfogatnövelés vége után azonnal megmérjük
A másodlagos végpont a perctérfogat 15%-ot meghaladó vagy azzal egyenlő növekedése 500 ml térfogatnövelés után. Csak a spontán légzési tevékenységgel rendelkező betegeket érinti ez a másodlagos kimenetel.
A perctérfogatot a térfogatnövelés vége után azonnal megmérjük
A perctérfogat növekedése mechanikusan lélegeztetett betegeknél, akiknél alacsony a légzési légzés és/vagy a légzési megfelelőség
Időkeret: A perctérfogatot a térfogatnövelés vége után azonnal megmérjük
A másodlagos végpont a perctérfogat 15%-ot meghaladó vagy azzal egyenlő növekedése 500 ml térfogatnövelés után. Ez a másodlagos kimenetel csak azokat a betegeket érinti, akiknél alacsony a légáramlás (<8 ml/kg ideális testtömeg) és/vagy alacsony a légzési együttműködés (<30 ml/cmH2O).
A perctérfogatot a térfogatnövelés vége után azonnal megmérjük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Arras

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel