Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w PPV indukowane przez test PLR w celu przewidywania reaktywności płynów na OIT (VPP-ImPRoVE)

26 października 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Arras

Zmiany w wahaniach ciśnienia tętna wywołane testem biernego unoszenia nóg w celu przewidywania reaktywności płynów na OIOM

Test pasywnego podnoszenia nóg (PLR) to odwracalne obciążenie wstępne około 300 ml krwi, które można powtarzać tak często, jak to konieczne, bez podawania kropli płynu. Dwie niedawne metaanalizy wielu badań potwierdziły wiarygodność testu PLR w przewidywaniu reaktywności płynowej u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia. Niemniej jednak efekty PLR muszą być oceniane przez bezpośredni pomiar pojemności minutowej serca, ponieważ zmiany ciśnienia tętniczego nie pozwalają na wiarygodną ocenę efektów hemodynamicznych PLR. Ponadto pojemność minutowa serca musi być mierzona w sposób ciągły iw czasie rzeczywistym.

W praktyce klinicznej pomiar rzutu serca może być utrudniony z różnych powodów, takich jak niedostępność aparatu echokardiograficznego lub brak jakiejkolwiek techniki ciągłego monitorowania rzutu serca w momencie wystąpienia ostrej niewydolności krążenia.

Ostatnio wykazano, że spadek zmienności ciśnienia tętna (PPV) wywołany prowokacją mini-płynami (100 ml roztworu koloidalnego podanego w infuzji w ciągu 1 minuty) był w stanie przewidzieć reaktywność płynową z wiarygodnością u pacjentów wentylowanych z małą objętością oddechową (< 8 ml/kg idealnej masy ciała).

Dlatego badacze stawiają hipotezę, że zmiany PPV indukowane przez test PLR mogą być w stanie przewidzieć reaktywność płynów z wiarygodnością u wentylowanych mechanicznie pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
      • Amiens, Francja
        • CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
      • Arras, Francja
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Bethune, Francja
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Boulogne-sur-Mer, Francja
        • Ch Boulogne-Sur-Mer
      • Caen, Francja
        • CHU de Caen
      • Cambrai, Francja
        • Centre Hospitalier de Cambrai
      • Dijon, Francja
        • CHU de DIJON
      • Lens, Francja
        • Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
      • Lens, Francja
        • Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
      • Lille, Francja
        • CHRU de Lille - Réanimation Médicale
      • Rouen, Francja
        • CHU de ROUEN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie z objawami ostrej niewydolności krążenia, u których lekarz decyduje o wykonaniu prowokacji płynowej i testu PLR w celu przewidywania reaktywności płynowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie

  • Pacjenci, u których lekarz podejmuje decyzję o wykonaniu prowokacji płynowej na podstawie jednego z następujących kryteriów:

    (1) skurczowe ciśnienie tętnicze <90 mmHg, średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg lub konieczność wlewu wazopresyjnego; (2) cętkowanie skóry; (3) wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez co najmniej 2 godziny; (4) stężenie mleczanu > 2 mmol/L

  • Pacjenci, u których lekarz decyduje się na wykonanie testu PLR w celu przewidywania reaktywności płynowej
  • Cewnik tętniczy powinien być założony do inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego i PPV

Kryteria niewłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Ciąża
  • Konający pacjenci
  • Ryzyko obrzęku płuc wywołanego obciążeniem płynem
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Przeciwwskazania do wykonania PLR (nadciśnienie śródczaszkowe, złamania miednicy)

Kryteria wyłączenia :

  • Zmiany dawek leków wazopresyjnych i uspokajających w trakcie protokołu
  • Zmiany parametrów wentylacji w trakcie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra niewydolność krążenia
Wentylowani mechanicznie pacjenci z ostrą niewydolnością krążenia, u których lekarz decyduje się na prowokację płynową (obciążenie płynem 500 ml roztworu krystaloidów) i test biernego unoszenia nóg w celu przewidzenia odpowiedzi płynowej.
Inny: Obciążenie płynem 500 ml roztworu krystaloidów
Infuzja 500 ml roztworu krystaloidów w mniej niż 15 minut
Inny: Test pasywnego podnoszenia nóg
Ta interwencja jest wykonywana przed załadowaniem płynem w celu przewidzenia reakcji płynu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie pojemności minutowej serca u wszystkich pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: Rzut serca zostanie zmierzony natychmiast po zakończeniu zwiększania objętości
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zwiększenie pojemności minutowej serca o co najmniej 15% po zwiększeniu objętości o 500 ml. Wszyscy włączeni pacjenci są zaniepokojeni głównym wynikiem.
Rzut serca zostanie zmierzony natychmiast po zakończeniu zwiększania objętości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie pojemności minutowej serca u wentylowanych mechanicznie pacjentów ze spontanicznymi czynnościami oddechowymi
Ramy czasowe: Rzut serca zostanie zmierzony natychmiast po zakończeniu zwiększania objętości
Drugorzędowym punktem końcowym jest zwiększenie pojemności minutowej serca o co najmniej 15% po zwiększeniu objętości o 500 ml. Ten drugorzędny wynik dotyczy tylko pacjentów ze spontanicznymi czynnościami oddechowymi.
Rzut serca zostanie zmierzony natychmiast po zakończeniu zwiększania objętości
Zwiększenie pojemności minutowej serca u pacjentów wentylowanych mechanicznie z niską wentylacją oddechową i/lub niską podatnością oddechową
Ramy czasowe: Rzut serca zostanie zmierzony natychmiast po zakończeniu zwiększania objętości
Drugorzędowym punktem końcowym jest zwiększenie pojemności minutowej serca o co najmniej 15% po zwiększeniu objętości o 500 ml. Ten drugorzędny wynik dotyczy tylko pacjentów z niską wentylacją oddechową (<8 ml/kg idealnej masy ciała) i/lub niską podatnością oddechową (<30 ml/cmH2O).
Rzut serca zostanie zmierzony natychmiast po zakończeniu zwiększania objętości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Śledczy

  • Główny śledczy: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność krążenia

Badania kliniczne na Obciążenie płynem 500 ml roztworu krystaloidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj