Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications de la VPP induites par le test PLR pour prédire la réactivité aux fluides en soins intensifs (VPP-ImPRoVE)

26 octobre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Arras

Changements dans les variations de pression pulsée induites par le test d'élévation passive des jambes pour prédire la réactivité des fluides en soins intensifs

Le test d'élévation passive des jambes (PLR) est un test de précharge réversible d'environ 300 ml de sang qui peut être répété aussi souvent que nécessaire sans infuser une goutte de liquide. Deux méta-analyses récentes de nombreuses études ont confirmé la fiabilité du test PLR pour prédire la réactivité hydrique chez les patients souffrant d'insuffisance circulatoire aiguë. Néanmoins, les effets du PLR doivent être évalués par la mesure directe du débit cardiaque car les variations de la pression artérielle ne permettent pas d'évaluer avec fiabilité les effets hémodynamiques du PLR. De plus, le débit cardiaque doit être mesuré en continu et en temps réel.

En pratique clinique, la mesure du débit cardiaque peut être difficile pour différentes raisons telles que l'indisponibilité de l'appareil d'échocardiographie ou l'absence de toute technique de surveillance continue du débit cardiaque au moment de la survenue d'une insuffisance circulatoire aiguë.

Récemment, il a été montré que la diminution de la variation de la pression pulsée (VPP) induite par le challenge mini-fluidique (100 ml de solution colloïdale perfusée en 1 min) était capable de prédire la réactivité liquidienne avec fiabilité chez les patients ventilés avec un faible volume courant (< 8 mL/kg de poids corporel idéal).

Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que les modifications de la VPP induites par le test PLR pourraient être en mesure de prédire la réactivité liquidienne avec fiabilité chez les patients ventilés mécaniquement souffrant d'insuffisance circulatoire aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

286

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
      • Amiens, France
        • CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
      • Arras, France
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Bethune, France
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Boulogne-sur-Mer, France
        • Ch Boulogne-Sur-Mer
      • Caen, France
        • CHu de Caen
      • Cambrai, France
        • Centre Hospitalier de Cambrai
      • Dijon, France
        • CHU de Dijon
      • Lens, France
        • Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
      • Lens, France
        • Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
      • Lille, France
        • CHRU de Lille - Réanimation Médicale
      • Rouen, France
        • CHU de Rouen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique présentant des signes d'insuffisance circulatoire aiguë chez lesquels le médecin décide d'effectuer une provocation liquidienne et un test PLR pour prédire la réactivité liquidienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ventilés mécaniquement

  • Patients chez qui le médecin décide d'effectuer une provocation liquidienne en fonction de la présence de l'un des critères suivants :

    (1) pression artérielle systolique <90 mmHg, pression artérielle moyenne <65 mmHg, ou nécessité d'une perfusion de vasopresseur ; (2) marbrure de la peau ; (3) débit urinaire < 0,5 mL/Kg/h pendant plus de ou égal à 2 heures ; (4) concentration de lactate > 2 mmol/L

  • Patients chez qui le médecin décide d'effectuer un test PLR pour prédire la réactivité hydrique
  • Un cathéter artériel doit être en place pour la surveillance invasive de la pression artérielle et de la VPP

Critères de non inclusion :

  • Âge <18 ans
  • Grossesse
  • Patients moribonds
  • Risque d'œdème pulmonaire induit par la surcharge liquidienne
  • Arythmies cardiaques
  • Contre-indication à la PLR (hypertension intracrânienne, fractures pelviennes)

Critère d'exclusion :

  • Modifications des dosages des vasopresseurs et sédatifs au cours du protocole
  • Modifications des paramètres ventilatoires au cours du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance circulatoire aiguë
Patients sous ventilation mécanique présentant une insuffisance circulatoire aiguë chez qui le médecin décide d'effectuer une provocation liquidienne (charge liquidienne de 500 ml de solution cristalloïde) et un test d'élévation passive de la jambe pour prédire la réactivité liquidienne.
Autre: Chargement de liquide de 500 ml de solution cristalloïde
Perfusion de 500 ml de solution cristalloïde en moins de 15 minutes
Autre: Test d'élévation passive des jambes
Cette intervention est effectuée avant la mise en charge liquidienne afin de prédire la réactivité liquidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation du débit cardiaque chez tous les patients ventilés mécaniquement
Délai: Le débit cardiaque sera mesuré immédiatement après la fin de l'expansion du volume
Le critère principal est l'augmentation du débit cardiaque supérieure ou égale à 15 % après 500 ml d'expansion volumique. Tous les patients inclus sont concernés par le critère de jugement principal.
Le débit cardiaque sera mesuré immédiatement après la fin de l'expansion du volume

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation du débit cardiaque chez les patients ventilés mécaniquement avec des activités respiratoires spontanées
Délai: Le débit cardiaque sera mesuré immédiatement après la fin de l'expansion du volume
Le critère secondaire est l'augmentation du débit cardiaque supérieure ou égale à 15 % après 500 mL d'expansion volumique. Seuls les patients ayant des activités respiratoires spontanées sont concernés par ce résultat secondaire.
Le débit cardiaque sera mesuré immédiatement après la fin de l'expansion du volume
Augmentation du débit cardiaque chez les patients ventilés mécaniquement avec une faible ventilation courante et/ou une faible compliance respiratoire
Délai: Le débit cardiaque sera mesuré immédiatement après la fin de l'expansion du volume
Le critère secondaire est l'augmentation du débit cardiaque supérieure ou égale à 15 % après 500 mL d'expansion volumique. Seuls les patients avec une faible ventilation courante (<8mL/kg de poids corporel idéal) et/ou une faible compliance respiratoire (<30mL/cmH2O) sont concernés par ce résultat secondaire.
Le débit cardiaque sera mesuré immédiatement après la fin de l'expansion du volume

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Arras

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chargement de liquide de 500 ml de solution cristalloïde

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Switzerland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner