Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i PPV induceret af PLR-test for at forudsige væskerespons på intensivafdeling (VPP-ImPRoVE)

26. oktober 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Arras

Ændringer i pulstrykvariationer induceret af passiv benløftningstest for at forudsige væskerespons på intensivafdelingen

Testen for passiv benløftning (PLR) er en reversibel preload-udfordring på omkring 300 ml blod, der kan gentages så ofte som nødvendigt uden at infundere en dråbe væske. To nyere metaanalyser af mange undersøgelser har bekræftet pålideligheden af ​​PLR-testen til at forudsige væskerespons hos patienter med akut kredsløbssvigt. Ikke desto mindre skal virkningerne af PLR vurderes ved den direkte måling af hjerteoutput, da ændringer i arterielt tryk ikke tillader vurdering af PLR hæmodynamiske effekter med pålidelighed. Desuden skal hjertevolumen måles kontinuerligt og i realtid.

I klinisk praksis kan måling af hjertevolumen være vanskelig af forskellige årsager, såsom utilgængeligheden af ​​ekkokardiografimaskinen eller fraværet af en kontinuerlig teknik til overvågning af hjerteoutput på tidspunktet for akut kredsløbssvigt.

For nylig blev det vist, at faldet i pulstryksvariation (PPV) induceret af mini-væskeudfordringen (100 ml kolloid opløsning infunderet på 1 min) var i stand til at forudsige væskerespons med pålidelighed hos patienter ventileret med lavt tidalvolumen (< 8 ml/kg ideel kropsvægt).

Derfor antager efterforskerne, at ændringerne i PPV induceret af PLR-test kunne være i stand til at forudsige væskerespons med pålidelighed hos mekanisk ventilerede patienter med akut cirkulationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
      • Amiens, Frankrig
        • CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
      • Arras, Frankrig
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Bethune, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig
        • Ch Boulogne-Sur-Mer
      • Caen, Frankrig
        • CHU de Caen
      • Cambrai, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Cambrai
      • Dijon, Frankrig
        • Chu de Dijon
      • Lens, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
      • Lens, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
      • Lille, Frankrig
        • CHRU de Lille - Réanimation Médicale
      • Rouen, Frankrig
        • CHU de Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede patienter, der viser tegn på akut kredsløbssvigt, hos hvem lægen beslutter at udføre en væskepåvirkning og en PLR-test for at forudsige væskerespons.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilerede patienter

  • Patienter, hos hvem lægen beslutter at udføre en væskeudfordring baseret på tilstedeværelsen af ​​et af følgende kriterier:

    (1) systolisk arterielt tryk <90 mmHg, gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg eller behovet for vasopressorinfusion; (2) hudpletter; (3) urinproduktion <0,5 mL/Kg/h i mere end eller lig med 2 timer; (4) laktatkoncentrationer > 2 mmol/L

  • Patienter, hos hvem lægen beslutter at udføre en PLR-test for at forudsige væskerespons
  • Arteriekateter bør være på plads til invasiv overvågning af arterielt tryk og PPV

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Graviditet
  • Døende patienter
  • Risiko for væskebelastning induceret lungeødem
  • Hjertearytmier
  • Kontraindikation til at udføre PLR ​​(intrakraniel hypertension, bækkenfrakturer)

Eksklusionskriterier:

  • Ændringer i doseringen af ​​vasopressor og sedationsmidler under protokollen
  • Ændringer i ventilationsparametre under protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut kredsløbssvigt
Mekanisk ventilerede patienter, der udviser akut kredsløbssvigt, hos hvem lægen beslutter at udføre en væskepåvirkning (væskebelastning på 500 ml krystalloid opløsning) og en passiv benløftningstest for at forudsige væskerespons.
Andet: Væskefyldning af 500 ml krystalloid opløsning
Infusion af 500 ml krystalloid opløsning på mindre end 15 minutter
Andet: Passiv benløftningstest
Denne indgriben udføres før væskepåfyldningen for at forudsige væskerespons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af hjertevolumen hos alle mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: Hjertevolumen vil blive målt umiddelbart efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen
Det primære endepunkt er stigningen i hjertevolumen på mere end eller lig med 15 % efter 500 ml volumenudvidelse. Alle inkluderede patienter er bekymrede over det primære resultat.
Hjertevolumen vil blive målt umiddelbart efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af hjertevolumen hos mekanisk ventilerede patienter med spontane vejrtrækningsaktiviteter
Tidsramme: Hjertevolumen vil blive målt umiddelbart efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen
Det sekundære endepunkt er stigningen i hjertevolumen på mere end eller lig med 15 % efter 500 ml volumenudvidelse. Kun patienter med spontane vejrtrækningsaktiviteter er bekymrede over dette sekundære resultat.
Hjertevolumen vil blive målt umiddelbart efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen
Forøgelse af hjerteoutput hos mekanisk ventilerede patienter med lav tidevandsventilation og/eller lav respiratorisk compliance
Tidsramme: Hjertevolumen vil blive målt umiddelbart efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen
Det sekundære endepunkt er stigningen i hjertevolumen på mere end eller lig med 15 % efter 500 ml volumenudvidelse. Kun patienter med lav tidevandsventilation (<8mL/kg ideel kropsvægt) og/eller lav respiratorisk compliance (<30mL/cmH2O) er bekymrede over dette sekundære resultat.
Hjertevolumen vil blive målt umiddelbart efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kredsløbssvigt

  • Women's College Hospital
    University Health Network, Toronto
    Ikke rekrutterer endnu
    Nødlig overvågning for trastuzumab inducerede kardiotoksicitet i det første år (JUSTIFY)
    Brystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; Resultater
    Canada

Kliniske forsøg med Væskefyldning af 500 ml krystalloid opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner