Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i PPV indusert av PLR-test for å forutsi væskerespons på intensivavdelingen (VPP-ImPRoVE)

26. oktober 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Arras

Endringer i pulstrykkvariasjoner indusert av passiv benhevingstest for å forutsi væskerespons på intensivavdelingen

Testen for passiv benheving (PLR) er en reversibel preload-utfordring på rundt 300 ml blod som kan gjentas så ofte som nødvendig uten å tilføre en dråpe væske. To nyere metaanalyser av mange studier har bekreftet påliteligheten til PLR-testen for å forutsi væskerespons hos pasienter med akutt sirkulasjonssvikt. Likevel må effektene av PLR vurderes ved direkte måling av hjertevolum siden endringer i arterielt trykk ikke tillater vurdering av PLR hemodynamiske effekter med pålitelighet. Dessuten må hjertevolum måles kontinuerlig og i sanntid.

I klinisk praksis kan måling av hjertevolum være vanskelig av forskjellige årsaker, som for eksempel utilgjengelighet av ekkokardiografimaskinen, eller fravær av en kontinuerlig overvåkingsteknikk for hjertevolum på tidspunktet for akutt sirkulasjonssvikt.

Nylig ble det vist at reduksjonen i pulstrykkvariasjon (PPV) indusert av minivæskeutfordringen (100 ml kolloidløsning infundert på 1 min) var i stand til å forutsi væskerespons med pålitelighet hos pasienter ventilert med lavt tidalvolum (< 8 ml/kg ideell kroppsvekt).

Derfor antar etterforskerne at endringene i PPV indusert av PLR-test kan være i stand til å forutsi væskerespons med pålitelighet hos mekanisk ventilerte pasienter med akutt sirkulasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

286

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
      • Amiens, Frankrike
        • CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
      • Arras, Frankrike
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Bethune, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrike
        • Ch Boulogne-Sur-Mer
      • Caen, Frankrike
        • CHU de Caen
      • Cambrai, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Cambrai
      • Dijon, Frankrike
        • CHU de DIJON
      • Lens, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
      • Lens, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
      • Lille, Frankrike
        • CHRU de Lille - Réanimation Médicale
      • Rouen, Frankrike
        • CHU de ROUEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte pasienter som viser tegn på akutt sirkulasjonssvikt der legen bestemmer seg for å utføre en væskeutfordring og en PLR-test for å forutsi væskerespons.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilerte pasienter

  • Pasienter hvor legen bestemmer seg for å utføre en væskeutfordring basert på tilstedeværelsen av ett av følgende kriterier:

    (1) systolisk arterielt trykk <90 mmHg, gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg, eller behov for vasopressorinfusjon; (2) hudflekker; (3) urinproduksjon <0,5 ml/kg/t i mer enn eller lik 2 timer; (4) laktatkonsentrasjoner > 2 mmol/L

  • Pasienter hvor legen bestemmer seg for å utføre en PLR-test for å forutsi væskerespons
  • Arterielt kateter bør være på plass for invasiv overvåking av arterielt trykk og PPV

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Alder <18 år
  • Svangerskap
  • Døende pasienter
  • Risiko for væskebelastning indusert lungeødem
  • Hjertearytmier
  • Kontraindikasjon for å utføre PLR ​​(intrakraniell hypertensjon, bekkenbrudd)

Ekskluderingskriterier:

  • Endringer i doser av vasopressor og sedasjonsmidler under protokollen
  • Endringer i ventilasjonsparametere under protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt sirkulasjonssvikt
Mekanisk ventilerte pasienter som viser akutt sirkulasjonssvikt der legen bestemmer seg for å utføre en væskeutfordring (væskebelastning på 500 ml krystalloid løsning) og en passiv benhevingstest for å forutsi væskerespons.
Annen: Væskefylling av 500 ml krystalloid løsning
Infusjon av 500 ml krystalloid løsning på mindre enn 15 minutter
Annen: Passiv benhevingstest
Denne intervensjonen gjøres før væskebelastningen for å forutsi væskerespons.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i hjertevolum hos alle mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: Hjertevolum vil bli målt umiddelbart etter slutten av volumutvidelsen
Det primære endepunktet er økningen i hjertevolum på mer enn eller lik 15 % etter 500 ml volumekspansjon. Alle inkluderte pasienter er bekymret for det primære resultatet.
Hjertevolum vil bli målt umiddelbart etter slutten av volumutvidelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i hjertevolum hos mekanisk ventilerte pasienter med spontane pusteaktiviteter
Tidsramme: Hjertevolum vil bli målt umiddelbart etter slutten av volumutvidelsen
Det sekundære endepunktet er økningen i hjertevolum på mer enn eller lik 15 % etter 500 ml volumekspansjon. Bare pasienter med spontane pusteaktiviteter er bekymret for dette sekundære resultatet.
Hjertevolum vil bli målt umiddelbart etter slutten av volumutvidelsen
Økning i hjertevolum hos mekanisk ventilerte pasienter med lav tidevannsventilasjon og/eller lav respiratorisk etterlevelse
Tidsramme: Hjertevolum vil bli målt umiddelbart etter slutten av volumutvidelsen
Det sekundære endepunktet er økningen i hjertevolum på mer enn eller lik 15 % etter 500 ml volumekspansjon. Bare pasienter med lav tidevannsventilasjon (<8mL/kg ideell kroppsvekt) og/eller lav respiratorisk etterlevelse (<30mL/cmH2O) er bekymret for dette sekundære resultatet.
Hjertevolum vil bli målt umiddelbart etter slutten av volumutvidelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskefylling av 500 ml krystalloid løsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere