Alterações no VPP induzidas pelo teste PLR para prever a capacidade de resposta a fluidos na UTI (VPP-ImPRoVE)
Alterações nas variações de pressão de pulso induzidas pelo teste passivo de elevação da perna para prever a capacidade de resposta a fluidos na UTI
O teste de elevação passiva da perna (PLR) é um desafio de pré-carga reversível de cerca de 300 mL de sangue que pode ser repetido com a frequência necessária sem infundir uma gota de fluido. Duas meta-análises recentes de muitos estudos confirmaram a confiabilidade do teste PLR para prever a responsividade a fluidos em pacientes com insuficiência circulatória aguda. No entanto, os efeitos do PLR devem ser avaliados pela medida direta do débito cardíaco, pois alterações na pressão arterial não permitem a avaliação dos efeitos hemodinâmicos do PLR com confiabilidade. Além disso, o débito cardíaco deve ser medido continuamente e em tempo real.
Na prática clínica, a medida do débito cardíaco pode ser difícil por diversos motivos, como a indisponibilidade do aparelho de ecocardiografia ou a ausência de qualquer técnica de monitorização contínua do débito cardíaco no momento da ocorrência da insuficiência circulatória aguda.
Recentemente, foi demonstrado que a diminuição da variação da pressão de pulso (VPP) induzida pelo mini-fluid challenge (100 mL de solução coloide infundida em 1 min) foi capaz de predizer a responsividade a fluidos com confiabilidade em pacientes ventilados com baixo volume corrente (< 8 mL/kg de peso corporal ideal).
Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que as alterações no VPP induzidas pelo teste de PLR poderiam ser capazes de prever a responsividade a fluidos com confiabilidade em pacientes ventilados mecanicamente com insuficiência circulatória aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
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Amiens, França
- CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
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Arras, França
- Centre Hospitalier d'Arras
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Bethune, França
- Centre Hospitalier de Béthune
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Boulogne-sur-Mer, França
- Ch Boulogne-Sur-Mer
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Caen, França
- CHU de Caen
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Cambrai, França
- Centre Hospitalier de Cambrai
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Dijon, França
- CHU de DIJON
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Lens, França
- Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
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Lens, França
- Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
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Lille, França
- CHRU de Lille - Réanimation Médicale
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Rouen, França
- CHU de ROUEN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ventilados mecanicamente
Pacientes nos quais o médico decide realizar uma provocação com fluidos com base na presença de um dos seguintes critérios:
(1) pressão arterial sistólica <90 mmHg, pressão arterial média <65 mmHg ou necessidade de infusão de vasopressor; (2) manchas na pele; (3) débito urinário <0,5 mL/Kg/h por mais de 2 horas ou igual; (4) concentrações de lactato > 2 mmol/L
- Pacientes nos quais o médico decide realizar um teste de PLR para prever a responsividade a fluidos
- O cateter arterial deve estar no local para monitoramento invasivo da pressão arterial e PPV
Critérios de não inclusão:
- Idade <18 anos
- Gravidez
- Pacientes moribundos
- Risco de edema pulmonar induzido por sobrecarga de fluido
- Arritmia cardíaca
- Contra-indicação para realizar PLR (hipertensão intracraniana, fraturas pélvicas)
Critério de exclusão :
- Alterações nas dosagens de vasopressores e sedativos durante o protocolo
- Alterações nos parâmetros ventilatórios durante o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Insuficiência circulatória aguda
Pacientes ventilados mecanicamente apresentando insuficiência circulatória aguda nos quais o médico decide realizar um desafio de fluido (carga de fluido de 500 mL de solução cristaloide) e um teste passivo de elevação da perna para prever a capacidade de resposta a fluidos.
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Infusão de 500 mL de solução cristaloide em menos de 15 minutos
Esta intervenção é feita antes da carga de fluido para prever a capacidade de resposta do fluido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento do débito cardíaco em todos os pacientes ventilados mecanicamente
Prazo: O débito cardíaco será medido imediatamente após o término da expansão de volume
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O desfecho primário é o aumento do débito cardíaco maior ou igual a 15% após 500 mL de expansão de volume.
Todos os pacientes incluídos estão preocupados com o desfecho primário.
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O débito cardíaco será medido imediatamente após o término da expansão de volume
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento do débito cardíaco em pacientes ventilados mecanicamente com atividades respiratórias espontâneas
Prazo: O débito cardíaco será medido imediatamente após o término da expansão de volume
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O desfecho secundário é o aumento do débito cardíaco maior ou igual a 15% após 500 mL de expansão de volume.
Apenas os pacientes com atividades respiratórias espontâneas estão preocupados com este resultado secundário.
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O débito cardíaco será medido imediatamente após o término da expansão de volume
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Aumento do débito cardíaco em pacientes ventilados mecanicamente com baixa ventilação corrente e/ou baixa complacência respiratória
Prazo: O débito cardíaco será medido imediatamente após o término da expansão de volume
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O desfecho secundário é o aumento do débito cardíaco maior ou igual a 15% após 500 mL de expansão de volume.
Apenas os pacientes com baixa ventilação corrente (<8mL/kg de peso corporal ideal) e/ou baixa complacência respiratória (<30mL/cmH2O) estão preocupados com esse desfecho secundário.
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O débito cardíaco será medido imediatamente após o término da expansão de volume
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Cherpanath TG, Hirsch A, Geerts BF, Lagrand WK, Leeflang MM, Schultz MJ, Groeneveld AB. Predicting Fluid Responsiveness by Passive Leg Raising: A Systematic Review and Meta-Analysis of 23 Clinical Trials. Crit Care Med. 2016 May;44(5):981-91. doi: 10.1097/CCM.0000000000001556.
- Mallat J, Meddour M, Durville E, Lemyze M, Pepy F, Temime J, Vangrunderbeeck N, Tronchon L, Thevenin D, Tavernier B. Decrease in pulse pressure and stroke volume variations after mini-fluid challenge accurately predicts fluid responsivenessdagger. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):449-56. doi: 10.1093/bja/aev222. Epub 2015 Jul 6.
- Mallat J, Fischer MO, Granier M, Vinsonneau C, Jonard M, Mahjoub Y, Baghdadi FA, Preau S, Poher F, Rebet O, Bouhemad B, Lemyze M, Marzouk M, Besnier E, Hamed F, Rahman N, Abou-Arab O, Guinot PG. Passive leg raising-induced changes in pulse pressure variation to assess fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a multicentre prospective observational study. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):308-316. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.031. Epub 2022 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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