PLR-testin aiheuttamat muutokset PPV:ssä teho-osaston nestevasteen ennustamiseksi (VPP-ImPRoVE)
Passiivisen jalkojen nostotestin aiheuttamat muutokset pulssin paineen vaihteluissa, jotta voidaan ennustaa nestevastetta tehohoidossa
Passiivinen jalan nostotesti (PLR) on noin 300 ml:n verta palautuva esikuormitus, joka voidaan toistaa niin usein kuin tarvitaan ilman pisaraa nestettä infusoimatta. Kaksi tuoretta meta-analyysiä monista tutkimuksista ovat vahvistaneet PLR-testin luotettavuuden ennustamaan nestevastetta potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö. Siitä huolimatta PLR:n vaikutukset on arvioitava mittaamalla suoraan sydämen minuuttitilavuus, koska valtimopaineen muutokset eivät mahdollista PLR-hemodynaamisten vaikutusten luotettavaa arviointia. Lisäksi sydämen minuuttitilavuus on mitattava jatkuvasti ja reaaliajassa.
Kliinisessä käytännössä sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen voi olla vaikeaa eri syistä, kuten sydämen kaikulaitteen poissaolosta tai jatkuvan sydämen minuuttitilavuuden seurantatekniikan puuttumisesta akuutin verenkiertohäiriön ilmetessä.
Äskettäin osoitettiin, että mininestealtistuksen (100 ml kolloidiliuosta infusoituna 1 minuutissa) aiheuttama lasku pulssin paineen vaihtelussa (PPV) pystyi ennustamaan nestevasteen luotettavasti potilailla, joita ventiloitiin pienellä hengityksen tilavuudella (< 8 ml/kg ihannepainosta).
Siksi tutkijat olettavat, että PLR-testin aiheuttamat muutokset PPV:ssä voisivat pystyä ennustamaan nestevastetta luotettavasti mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
-
Amiens, Ranska
- CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
-
Arras, Ranska
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Bethune, Ranska
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Boulogne-sur-Mer, Ranska
- Ch Boulogne-Sur-Mer
-
Caen, Ranska
- CHU de Caen
-
Cambrai, Ranska
- Centre Hospitalier de Cambrai
-
Dijon, Ranska
- CHU de DIJON
-
Lens, Ranska
- Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
-
Lens, Ranska
- Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
-
Lille, Ranska
- CHRU de Lille - Réanimation Médicale
-
Rouen, Ranska
- CHU de ROUEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat
Potilaat, joille lääkäri päättää suorittaa nestehaasteen jonkin seuraavista kriteereistä:
(1) systolinen valtimopaine <90 mmHg, keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg tai vasopressoriinfuusion tarve; (2) ihon täplyys; (3) virtsan eritys <0,5 ml/kg/h vähintään 2 tunnin ajan; (4) laktaattipitoisuudet > 2 mmol/L
- Potilaat, joille lääkäri päättää tehdä PLR-testin nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi
- Valtimokatetri tulee olla paikallaan valtimopaineen ja PPV:n invasiivista seurantaa varten
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <18v
- Raskaus
- Kuolevia potilaita
- Nestekuormituksen aiheuttaman keuhkopöhön riski
- Sydämen rytmihäiriöt
- PLR:n vasta-aihe (kallonsisäinen hypertensio, lantionmurtumat)
Poissulkemiskriteerit:
- Muutokset vasopressorin ja rauhoittavien aineiden annoksissa protokollan aikana
- Hengitysparametrien muutokset protokollan aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti verenkiertohäiriö
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on akuutti verenkierron vajaatoiminta ja joille lääkäri päättää suorittaa nestehaasteen (500 ml:n nestekuormitus kristalloidiliuosta) ja passiivisen jalkojen nostotestin nestevasteen ennustamiseksi.
|
500 ml:n infuusio kristalloidiliuosta alle 15 minuutissa
Tämä toimenpide tehdään ennen nesteen lataamista nesteen reagoivuuden ennustamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus kaikilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: Sydämen minuuttitilavuus mitataan välittömästi tilavuuden kasvun päätyttyä
|
Ensisijainen päätetapahtuma on sydämen minuuttitilavuuden lisäys vähintään 15 % 500 ml:n tilavuuden lisäyksen jälkeen.
Kaikki mukana olevat potilaat ovat huolissaan ensisijaisesta tuloksesta.
|
Sydämen minuuttitilavuus mitataan välittömästi tilavuuden kasvun päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on spontaani hengitystoiminta
Aikaikkuna: Sydämen minuuttitilavuus mitataan välittömästi tilavuuden kasvun päätyttyä
|
Toissijainen päätetapahtuma on sydämen minuuttitilavuuden lisäys vähintään 15 % 500 ml:n tilavuuden lisäyksen jälkeen.
Vain potilaat, joilla on spontaani hengitystoiminta, ovat huolissaan tästä toissijaisesta tuloksesta.
|
Sydämen minuuttitilavuus mitataan välittömästi tilavuuden kasvun päätyttyä
|
|
Lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on alhainen hengityksen hengitys ja/tai alhainen hengitysmyöntyvyys
Aikaikkuna: Sydämen minuuttitilavuus mitataan välittömästi tilavuuden kasvun päätyttyä
|
Toissijainen päätetapahtuma on sydämen minuuttitilavuuden lisäys vähintään 15 % 500 ml:n tilavuuden lisäyksen jälkeen.
Tämä toissijainen tulos koskee vain potilaita, joilla on alhainen hengityshengitys (<8 ml/kg ihannepainoa) ja/tai alhainen hengitysmyöntyvyys (<30 ml/cmH2O).
|
Sydämen minuuttitilavuus mitataan välittömästi tilavuuden kasvun päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Cherpanath TG, Hirsch A, Geerts BF, Lagrand WK, Leeflang MM, Schultz MJ, Groeneveld AB. Predicting Fluid Responsiveness by Passive Leg Raising: A Systematic Review and Meta-Analysis of 23 Clinical Trials. Crit Care Med. 2016 May;44(5):981-91. doi: 10.1097/CCM.0000000000001556.
- Mallat J, Meddour M, Durville E, Lemyze M, Pepy F, Temime J, Vangrunderbeeck N, Tronchon L, Thevenin D, Tavernier B. Decrease in pulse pressure and stroke volume variations after mini-fluid challenge accurately predicts fluid responsivenessdagger. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):449-56. doi: 10.1093/bja/aev222. Epub 2015 Jul 6.
- Mallat J, Fischer MO, Granier M, Vinsonneau C, Jonard M, Mahjoub Y, Baghdadi FA, Preau S, Poher F, Rebet O, Bouhemad B, Lemyze M, Marzouk M, Besnier E, Hamed F, Rahman N, Abou-Arab O, Guinot PG. Passive leg raising-induced changes in pulse pressure variation to assess fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a multicentre prospective observational study. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):308-316. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.031. Epub 2022 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .