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중환자실에서 수액 반응을 예측하기 위한 PLR 검사에 의해 유도된 PPV의 변화 (VPP-ImPRoVE)

2021년 10월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Arras

중환자실에서 수액 반응을 예측하기 위한 수동적 다리 올리기 검사에 의한 맥압 변화의 변화

수동 다리 올리기(PLR) 테스트는 약 300mL의 혈액에 대한 가역적 예압 도전이며, 액체 한 방울을 주입하지 않고 필요한 만큼 자주 반복할 수 있습니다. 최근 많은 연구에 대한 두 가지 메타 분석에서 급성 순환기 부전 환자의 체액 반응성을 예측하는 PLR 테스트의 신뢰성이 확인되었습니다. 그럼에도 불구하고 PLR의 효과는 동맥압의 변화로 인해 PLR 혈역학 효과를 신뢰성 있게 평가할 수 없기 때문에 심박출량을 직접 측정하여 평가해야 합니다. 또한, 심박출량은 지속적으로 실시간으로 측정되어야 합니다.

임상 실습에서 심박출량 측정은 심초음파 기계를 사용할 수 없거나 급성 순환기 부전 발생 시 지속적인 심박출량 모니터링 기술이 없는 등 여러 가지 이유로 어려울 수 있습니다.

최근에, 미니 수액 챌린지(1분에 100mL의 콜로이드 용액 주입)에 의해 유도된 맥압 변화(PPV)의 감소가 낮은 일회 호흡량(< 8 mL/kg의 이상적인 체중).

따라서 연구자들은 PLR 검사에 의해 유도된 PPV의 변화가 급성 순환기 부전이 있는 기계 환기 환자에서 신뢰성 있는 체액 반응성을 예측할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

286

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
      • Amiens, 프랑스
        • CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
      • Arras, 프랑스
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Bethune, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Boulogne-sur-Mer, 프랑스
        • Ch Boulogne-Sur-Mer
      • Caen, 프랑스
        • CHU de Caen
      • Cambrai, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Cambrai
      • Dijon, 프랑스
        • CHU de DIJON
      • Lens, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
      • Lens, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
      • Lille, 프랑스
        • CHRU de Lille - Réanimation Médicale
      • Rouen, 프랑스
        • CHU de ROUEN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의사가 수액 반응을 예측하기 위해 수액 검사 및 PLR 테스트를 수행하기로 결정한 급성 순환기 부전 징후를 보이는 기계 환기 환자.

설명

포함 기준:

  • 기계 환기 환자

  • 의사가 다음 기준 중 하나의 존재에 따라 수액 도전을 수행하기로 결정한 환자:

    (1) 수축기 동맥압 <90mmHg, 평균 동맥압 <65mmHg 또는 승압제 주입의 필요성; (2) 피부 반점; (3) 2시간 이상 동안 소변 배출량 < 0.5 mL/Kg/h; (4) 락테이트 농도 > 2mmol/L

  • 의사가 체액 반응을 예측하기 위해 PLR 테스트를 수행하기로 결정한 환자
  • 동맥압 및 PPV의 침습적 모니터링을 위해 동맥 카테터를 배치해야 합니다.

비포함 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 죽어가는 환자
  • 유체 부하로 인한 폐부종의 위험
  • 심장 부정맥
  • PLR 수행에 대한 금기(두개내 고혈압, 골반 골절)

제외 기준 :

  • 프로토콜 동안 승압제 및 진정제 투여량의 변화
  • 프로토콜 중 환기 매개변수의 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 순환 장애
의사가 수액 반응(500mL의 결정질 용액의 수액 부하) 및 수액 반응을 예측하기 위한 수동 다리 올리기 테스트를 수행하기로 결정한 급성 순환 부전을 나타내는 기계 환기 환자.
다른: 결정질 용액 500mL의 유체 로딩
15분 이내에 결정질 용액 500mL 주입
다른: 패시브 레그 레이즈 테스트
이 개입은 유체 반응성을 예측하기 위해 유체 로딩 전에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 기계 환기 환자의 심박출량 증가
기간: 심박출량은 용적 확장이 끝난 직후에 측정됩니다.
1차 종료점은 500mL의 용적 확장 후 심박출량이 15% 이상 증가하는 것입니다. 포함된 모든 환자는 주요 결과에 관심이 있습니다.
심박출량은 용적 확장이 끝난 직후에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발 호흡 활동이 있는 기계 환기 환자의 심박출량 증가
기간: 심박출량은 용적 확장이 끝난 직후에 측정됩니다.
2차 종료점은 500mL의 용적 확장 후 심박출량이 15% 이상 증가하는 것입니다. 자발 호흡 활동이 있는 환자만 이 이차 결과에 대해 우려합니다.
심박출량은 용적 확장이 끝난 직후에 측정됩니다.
저조기 환기 및/또는 낮은 호흡 순응도를 보이는 기계 환기 환자의 심박출량 증가
기간: 심박출량은 용적 확장이 끝난 직후에 측정됩니다.
2차 종료점은 500mL의 용적 확장 후 심박출량이 15% 이상 증가하는 것입니다. 낮은 일회 호흡(<8mL/kg의 이상적인 체중) 및/또는 낮은 호흡 순응도(<30mL/cmH2O) 환자만이 이 2차 결과에 대해 우려합니다.
심박출량은 용적 확장이 끝난 직후에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Arras

수사관

  • 수석 연구원: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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