Изменения PPV, вызванные тестом PLR, для прогнозирования реакции на инфузию в отделении интенсивной терапии (VPP-ImPRoVE)
Изменения в вариациях пульсового давления, вызванные пассивным тестом с поднятием ноги, для прогнозирования реакции на жидкость в отделении интенсивной терапии
Тест с пассивным подъемом ноги (PLR) представляет собой обратимую предварительную нагрузку примерно 300 мл крови, которую можно повторять сколь угодно часто без введения капли жидкости. Два недавних метаанализа многих исследований подтвердили надежность теста PLR для прогнозирования реакции на инфузионную терапию у пациентов с острой недостаточностью кровообращения. Тем не менее, эффекты PLR должны оцениваться прямым измерением сердечного выброса, поскольку изменения артериального давления не позволяют надежно оценить гемодинамические эффекты PLR. Более того, сердечный выброс необходимо измерять непрерывно и в режиме реального времени.
В клинической практике измерение сердечного выброса может быть затруднено по разным причинам, таким как недоступность аппарата для эхокардиографии или отсутствие какого-либо метода непрерывного мониторинга сердечного выброса во время возникновения острой недостаточности кровообращения.
Недавно было показано, что снижение вариации пульсового давления (PPV), вызванное введением мини-жидкости (100 мл коллоидного раствора, введенного за 1 мин), позволяет с уверенностью прогнозировать реакцию на инфузионную терапию у пациентов, находящихся на ИВЛ с низким дыхательным объемом (< 8 мл/кг идеальной массы тела).
Таким образом, исследователи предполагают, что изменения PPV, вызванные тестом PLR, могут быть в состоянии с уверенностью предсказать реакцию на инфузионную терапию у пациентов с острой недостаточностью кровообращения, находящихся на ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
-
Amiens, Франция
- CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
-
Arras, Франция
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Bethune, Франция
- Centre Hospitalier de Béthune
-
Boulogne-sur-Mer, Франция
- Ch Boulogne-Sur-Mer
-
Caen, Франция
- CHU de Caen
-
Cambrai, Франция
- Centre Hospitalier de Cambrai
-
Dijon, Франция
- CHU de DIJON
-
Lens, Франция
- Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
-
Lens, Франция
- Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
-
Lille, Франция
- CHRU de Lille - Réanimation Médicale
-
Rouen, Франция
- CHU de ROUEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на ИВЛ
Пациенты, у которых врач решает провести жидкостную провокацию на основании наличия одного из следующих критериев:
(1) систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., среднее артериальное давление <65 мм рт.ст. или необходимость инфузии вазопрессоров; (2) пятнистость кожи; (3) диурез <0,5 мл/кг/ч в течение более или равного 2 часам; (4) концентрация лактата > 2 ммоль/л
- Пациенты, у которых врач решает провести тест PLR для прогнозирования реакции на инфузионную терапию.
- Артериальный катетер должен быть на месте для инвазивного мониторинга артериального давления и PPV.
Критерии невключения:
- Возраст <18 лет
- Беременность
- Умирающие пациенты
- Риск отека легких, вызванного нагрузкой жидкостью
- Сердечные аритмии
- Противопоказания к выполнению ПЛР (внутричерепная гипертензия, переломы костей таза)
Критерий исключения :
- Изменение доз вазопрессоров и седативных средств во время протокола
- Изменения параметров вентиляции во время протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острая недостаточность кровообращения
Пациенты на ИВЛ с острой недостаточностью кровообращения, у которых врач решает провести инфузионную провокацию (нагрузку жидкостью 500 мл кристаллоидного раствора) и пассивный тест с поднятием ноги для прогнозирования реакции на инфузионную терапию.
|
Вливание 500 мл кристаллоидного раствора менее чем за 15 минут
Это вмешательство проводится перед введением жидкости, чтобы предсказать реакцию жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение сердечного выброса у всех пациентов на ИВЛ
Временное ограничение: Сердечный выброс будет измеряться сразу после окончания увеличения объема.
|
Первичной конечной точкой является увеличение сердечного выброса более или равное 15% после увеличения объема на 500 мл.
Все включенные пациенты обеспокоены первичным исходом.
|
Сердечный выброс будет измеряться сразу после окончания увеличения объема.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение сердечного выброса у пациентов на ИВЛ с самостоятельным дыханием
Временное ограничение: Сердечный выброс будет измеряться сразу после окончания увеличения объема.
|
Вторичной конечной точкой является увеличение сердечного выброса более или равное 15% после увеличения объема на 500 мл.
Этот вторичный результат беспокоит только пациентов со спонтанной дыхательной активностью.
|
Сердечный выброс будет измеряться сразу после окончания увеличения объема.
|
|
Увеличение сердечного выброса у пациентов на ИВЛ с низкой дыхательной вентиляцией и/или низкой податливостью дыхания
Временное ограничение: Сердечный выброс будет измеряться сразу после окончания увеличения объема.
|
Вторичной конечной точкой является увеличение сердечного выброса более или равное 15% после увеличения объема на 500 мл.
Только у пациентов с низкой дыхательной вентиляцией (<8 мл/кг идеальной массы тела) и/или низкой дыхательной податливостью (<30 мл/см H2O) этот вторичный исход беспокоит.
|
Сердечный выброс будет измеряться сразу после окончания увеличения объема.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier ARRAS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Cherpanath TG, Hirsch A, Geerts BF, Lagrand WK, Leeflang MM, Schultz MJ, Groeneveld AB. Predicting Fluid Responsiveness by Passive Leg Raising: A Systematic Review and Meta-Analysis of 23 Clinical Trials. Crit Care Med. 2016 May;44(5):981-91. doi: 10.1097/CCM.0000000000001556.
- Mallat J, Meddour M, Durville E, Lemyze M, Pepy F, Temime J, Vangrunderbeeck N, Tronchon L, Thevenin D, Tavernier B. Decrease in pulse pressure and stroke volume variations after mini-fluid challenge accurately predicts fluid responsivenessdagger. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):449-56. doi: 10.1093/bja/aev222. Epub 2015 Jul 6.
- Mallat J, Fischer MO, Granier M, Vinsonneau C, Jonard M, Mahjoub Y, Baghdadi FA, Preau S, Poher F, Rebet O, Bouhemad B, Lemyze M, Marzouk M, Besnier E, Hamed F, Rahman N, Abou-Arab O, Guinot PG. Passive leg raising-induced changes in pulse pressure variation to assess fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a multicentre prospective observational study. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):308-316. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.031. Epub 2022 Jul 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .