Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i PPV inducerade av PLR-test för att förutsäga vätskerespons på intensivvårdsavdelningen (VPP-ImPRoVE)

26 oktober 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Arras

Förändringar i pulstrycksvariationer inducerade av passivt benhöjningstest för att förutsäga vätskerespons på intensivvårdsavdelningen

Testet för passiv benhöjning (PLR) är en reversibel förbelastningsutmaning på cirka 300 ml blod som kan upprepas så ofta som krävs utan att infundera en droppe vätska. Två färska metaanalyser av många studier har bekräftat tillförlitligheten av PLR-testet för att förutsäga vätskerespons hos patienter med akut cirkulationssvikt. Ändå måste effekterna av PLR bedömas genom direkt mätning av hjärtminutvolymen eftersom förändringar i artärtrycket inte tillåter bedömning av PLR hemodynamiska effekter med tillförlitlighet. Dessutom måste hjärtminutvolymen mätas kontinuerligt och i realtid.

I klinisk praxis kan mätning av hjärtminutvolymen vara svår av olika anledningar, såsom avsaknaden av ekokardiografimaskinen eller avsaknaden av någon kontinuerlig teknik för övervakning av hjärtminutvolymen vid tidpunkten för akut cirkulationssvikt.

Nyligen visades det att minskningen av pulstrycksvariation (PPV) inducerad av mini-vätskeutmaningen (100 ml kolloidlösning infunderad på 1 min) kunde förutsäga vätskerespons med tillförlitlighet hos patienter som ventilerades med låg tidalvolym (< 8 ml/kg ideal kroppsvikt).

Därför antar utredarna att förändringarna i PPV inducerade av PLR-test skulle kunna förutsäga vätskerespons med tillförlitlighet hos mekaniskt ventilerade patienter med akut cirkulationssvikt.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

286

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike
        • CHU d'Amiens - Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire
      • Amiens, Frankrike
        • CHU d'Amiens - Réanimation chirurgicale
      • Arras, Frankrike
        • Centre Hospitalier D'arras
      • Bethune, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Béthune
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrike
        • CH Boulogne-sur-Mer
      • Caen, Frankrike
        • CHU de Caen
      • Cambrai, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Cambrai
      • Dijon, Frankrike
        • CHU de Dijon
      • Lens, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Lens - Anesthésie-Réanimation
      • Lens, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Lens - Réanimation
      • Lille, Frankrike
        • CHRU de Lille - Réanimation Médicale
      • Rouen, Frankrike
        • Chu de Rouen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade patienter som visar tecken på akut cirkulationssvikt där läkaren bestämmer sig för att utföra en vätskeutmaning och ett PLR-test för att förutsäga vätskerespons.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekaniskt ventilerade patienter
  • Patienter där läkaren beslutar att utföra en vätskeutmaning baserat på närvaron av ett av följande kriterier:

    (1) systoliskt artärtryck <90 mmHg, medelartärtryck <65 mmHg, eller behovet av vasopressorinfusion; (2) fläckig hud; (3) urinproduktion <0,5 mL/Kg/h i mer än eller lika med 2 timmar; (4) laktatkoncentrationer > 2 mmol/L

  • Patienter där läkaren bestämmer sig för att utföra ett PLR-test för att förutsäga vätskerespons
  • Arteriell kateter bör finnas på plats för invasiv övervakning av artärtryck och PPV

Kriterier för icke-inkludering:

  • Ålder <18 år
  • Graviditet
  • Dödande patienter
  • Risk för vätskebelastning inducerat lungödem
  • Hjärtarytmier
  • Kontraindikation för att utföra PLR (intrakraniell hypertoni, bäckenfrakturer)

Exklusions kriterier :

  • Ändringar i doser av vasopressor och sederingsmedel under protokollet
  • Ändringar i ventilationsparametrar under protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut cirkulationssvikt
Mekaniskt ventilerade patienter som uppvisar akut cirkulationssvikt där läkaren beslutar sig för att utföra en vätskepåverkan (vätskebelastning på 500 ml kristalloid lösning) och ett passivt benhöjningstest för att förutsäga vätskerespons.
Infusion av 500 ml kristalloid lösning på mindre än 15 minuter
Detta ingrepp görs före vätskeladdningen för att förutsäga vätskerespons.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av hjärtminutvolymen hos alla mekaniskt ventilerade patienter
Tidsram: Hjärtvolymen kommer att mätas omedelbart efter slutet av volymexpansionen
Det primära effektmåttet är ökningen av hjärtminutvolymen med mer än eller lika med 15 % efter 500 ml volymexpansion. Alla inkluderade patienter är oroade över det primära resultatet.
Hjärtvolymen kommer att mätas omedelbart efter slutet av volymexpansionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av hjärtminutvolymen hos mekaniskt ventilerade patienter med spontana andningsaktiviteter
Tidsram: Hjärtvolymen kommer att mätas omedelbart efter slutet av volymexpansionen
Det sekundära effektmåttet är ökningen av hjärtminutvolymen med mer än eller lika med 15 % efter 500 ml volymexpansion. Endast patienter med spontana andningsaktiviteter berörs av detta sekundära resultat.
Hjärtvolymen kommer att mätas omedelbart efter slutet av volymexpansionen
Ökning av hjärtminutvolymen hos mekaniskt ventilerade patienter med låg tidalventilation och/eller låg andningskompatibilitet
Tidsram: Hjärtvolymen kommer att mätas omedelbart efter slutet av volymexpansionen
Det sekundära effektmåttet är ökningen av hjärtminutvolymen med mer än eller lika med 15 % efter 500 ml volymexpansion. Endast patienter med låg tidalventilation (<8mL/kg ideal kroppsvikt) och/eller låg andningsföljsamhet (<30mL/cmH2O) berörs av detta sekundära resultat.
Hjärtvolymen kommer att mätas omedelbart efter slutet av volymexpansionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jihad MALLAT, MD, Centre Hospitalier Arras

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera