催产素和饮食
2017年7月18日 更新者：Yale-NUS College
探索催产素对健康成年男性食欲调节的影响
在此协议中，研究人员提出了一项随机对照试验，以探索鼻内催产素给药对食欲调节的影响。
研究人员将对 60 名健康成年男性进行交叉设计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、138527
- Yale-NUS College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 性别：男
- 年龄：21-45岁
- 正常体重：体重指数为 18.5 至 22.9
- 过去 3 个月体重稳定（小于 5 公斤）
- 有规律的早餐（每周 ≥ 4 次自我报告的早餐消费）
- 习惯性睡眠时间为 6.5-8.5 小时
- 以英语为第一语言（或流利的英语口语和书面语）
排除标准：
任何重大疾病的症状/病史，包括：
- 减肥手术或外科肥胖治疗
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 甲状腺疾病
- 贫血
- 精神障碍
- 饮食失调
- 过度运动（每周跑步 > 40 公里或锻炼 > 10 小时）
- 目前正在特殊饮食或试图故意限制食物摄入
- 目前正在进行减肥计划
- 吸烟或滥用药物
- 使用会影响体重的药物（例如类固醇、批准的减肥药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：催产素
参加者将在一次疗程中接受两剂 24 IU 鼻内催产素 (Syntocinon)
|
鼻内催产素
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
参与者将接受匹配安慰剂，在一次会议中再次分两次服用
|
鼻内安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
味觉敏感度
大体时间：催产素给药后 2 小时
|
初级味觉的味觉阈值，使用心理物理学阶梯程序测量
|
催产素给药后 2 小时
|
|
口味偏好
大体时间：催产素给药后 2 小时
|
使用用于测量的正/负广义标记震级标度进行测量 评估愉悦度 |
催产素给药后 2 小时
|
|
食物的价值
大体时间：催产素给药后 2 小时
|
在 Becker-DeGroot-Marschak 拍卖任务中支付食物（相对于非食物）的意愿
|
催产素给药后 2 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饥饿感和饱腹感的主观评分
大体时间：催产素给药后 2 小时
|
使用 100 点视觉模拟量表测量
|
催产素给药后 2 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.