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Oxitocina y comer

18 de julio de 2017 actualizado por: Yale-NUS College

Exploración de los efectos de la oxitocina en la regulación del apetito en hombres adultos sanos

En este protocolo, los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio para explorar los efectos de la administración de oxitocina intranasal en la regulación del apetito. Los investigadores ejecutarán un diseño cruzado con 60 hombres adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138527
        • Yale-NUS College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género masculino
  • Edad: 21-45 años
  • Peso normal: índice de masa corporal de 18,5 a 22,9
  • Haber tenido un peso estable durante los últimos 3 meses (menos de 5 kg)
  • Tomar desayunos regulares (≥ 4 veces por semana de consumo autoinformado de un desayuno)
  • Tener un sueño habitual de 6.5-8.5 horas
  • Tener inglés como primera lengua (o fluidez en inglés hablado y escrito)

Criterio de exclusión:

  • Síntomas / historial de cualquier condición médica importante, que incluye:

    • Cirugía bariátrica o tratamiento quirúrgico de la obesidad
    • Diabetes
    • Enfermedad cardiovascular
    • Enfermedad de tiroides
    • Anemia
    • Desórdenes psiquiátricos
    • Trastornos de la alimentación
  • Ejercicio excesivo (correr > 40 km o hacer ejercicio > 10 h en una semana)
  • Actualmente con una dieta especial o tratando deliberadamente de restringir la ingesta de alimentos.
  • Actualmente en un programa de pérdida de peso.
  • Fumar o abuso de sustancias
  • Uso de medicamentos que pueden afectar el peso (p. ej., esteroides, medicamentos aprobados para bajar de peso)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Oxitocina
Los participantes recibirán dos dosis de 24 UI de oxitocina intranasal (Syntocinon) en una sola sesión
Droga: Sintocinón
Oxitocina intranasal
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los participantes recibirán un placebo equivalente, nuevamente en dos dosis en una sola sesión
Droga: Placebos
Placebo intranasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad al gusto
Periodo de tiempo: Lapso de 2 horas después de la administración de oxitocina
Umbrales gustativos para los sentidos gustativos primarios, medidos mediante procedimientos psicofísicos de escalera
Lapso de 2 horas después de la administración de oxitocina
Preferencia de sabor
Periodo de tiempo: Lapso de 2 horas después de la administración de oxitocina

Medido usando la Escala de Magnitud Etiquetada generalizada positiva/negativa usada para

evaluar el placer
Lapso de 2 horas después de la administración de oxitocina
Valor otorgado a los alimentos
Periodo de tiempo: Lapso de 2 horas después de la administración de oxitocina
Disposición a pagar por alimentos (frente a artículos no alimentarios) en una tarea de subasta de Becker-DeGroot-Marschak
Lapso de 2 horas después de la administración de oxitocina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones subjetivas de hambre y saciedad
Periodo de tiempo: Lapso de 2 horas después de la administración de oxitocina
Medido utilizando escalas analógicas visuales de 100 puntos
Lapso de 2 horas después de la administración de oxitocina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale-NUS College

Colaboradores

Singapore General Hospital
SingHealth Investigational Medicine Unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IG15-LR052

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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