Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin og spisning

18. juli 2017 opdateret af: Yale-NUS College

Udforskning af virkningerne af oxytocin på appetitregulering hos raske voksne mænd

I denne protokol foreslår efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg for at udforske virkningerne af intranasal oxytocinadministration på appetitregulering. Efterforskerne vil køre et cross-over design med 60 raske voksne mænd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138527
        • Yale-NUS College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: Mand
  • Alder: 21-45 år
  • Normalvægt: Body mass index på 18,5 til 22,9
  • Har haft en stabil vægt i de sidste 3 måneder (mindre end 5 kg)
  • Spis regelmæssige morgenmadsmåltider (≥ 4 gange om ugen med selvrapporteret forbrug af et morgenmadsmåltid)
  • Har sædvanlig søvn på 6,5-8,5 timer
  • Har engelsk som førstesprog (eller taler flydende engelsk i skrift og tale)

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer/historie af enhver større medicinsk tilstand, herunder:

    • Fedmekirurgi eller kirurgisk fedmebehandling
    • Diabetes
    • Kardiovaskulær sygdom
    • Skjoldbruskkirtelsygdom
    • Anæmi
    • Psykiatriske lidelser
    • Spiseforstyrrelser
  • Overdreven motion (løb > 40 km eller motion > 10 timer på en uge)
  • I øjeblikket på en speciel diæt eller forsøger bevidst at begrænse fødeindtaget
  • Lige nu på et vægttabsprogram
  • Rygning eller stofmisbrug
  • Brug af medicin, der kan påvirke vægten (f.eks. steroider, godkendte vægttabsmedicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oxytocin
Deltagerne vil modtage to doser af 24 IE intranasal oxytocin (Syntocinon) i en enkelt session
Medicin: Syntocinon
Intranasal oxytocin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne vil modtage matchende placebo, igen i to doser i en enkelt session
Medicin: Placebos
Intranasal placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smagsfølsomhed
Tidsramme: 2 timer efter administration af oxytocin
Smagstærskler for primære smagssanser, målt ved hjælp af psykofysiske trappeprocedurer
2 timer efter administration af oxytocin
Smagspræference
Tidsramme: 2 timer efter administration af oxytocin

Målt ved hjælp af den positive/negative generaliserede Mærket Magnitude-skala, der bruges til

vurdere hygge
2 timer efter administration af oxytocin
Værdi sat på mad
Tidsramme: 2 timer efter administration af oxytocin
Villighed til at betale for mad (i forhold til non-food varer) i en Becker-DeGroot-Marschak auktionsopgave
2 timer efter administration af oxytocin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering af sult og mæthed
Tidsramme: 2 timer efter administration af oxytocin
Målt ved hjælp af 100-punkts visuelle analoge skalaer
2 timer efter administration af oxytocin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale-NUS College

Samarbejdspartnere

Singapore General Hospital
SingHealth Investigational Medicine Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IG15-LR052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtøgning

Kliniske forsøg med Syntocinon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner