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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03225456
옥시토신과 식사
2017년 7월 18일 업데이트: Yale-NUS College
건강한 성인 남성의 식욕 조절에 대한 옥시토신의 효과 탐색
이 프로토콜에서 연구자들은 비강 내 옥시토신 투여가 식욕 조절에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 통제 시험을 제안합니다.
조사관은 60명의 건강한 성인 남성을 대상으로 교차 설계를 실행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 138527
- Yale-NUS College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성별 남성
- 나이: 21-45세
- 정상 체중: 체질량 지수 18.5 ~ 22.9
- 지난 3개월 동안 체중이 안정적이었습니다(5kg 미만).
- 규칙적인 아침 식사를 합니다(자기 보고한 아침 식사 소비량의 주 4회 이상).
- 6.5-8.5시간의 습관적인 수면을 취하십시오.
- 영어를 모국어로 사용(또는 영어 구어체 및 문어체에 능통함)
제외 기준:
다음을 포함한 주요 의학적 상태의 증상/이력:
- 비만 수술 또는 외과적 비만 치료
- 당뇨병
- 심혈관 질환
- 갑상선 질환
- 빈혈증
- 정신 질환
- 섭식 장애
- 과도한 운동(40km 이상 달리기 또는 일주일에 10시간 이상 운동)
- 현재 특별한 식이요법을 하고 있거나 의도적으로 음식 섭취를 제한하려고 하는 경우
- 현재 체중 감량 프로그램 중
- 흡연 또는 약물 남용
- 체중에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(예: 스테로이드, 승인된 체중 감량 약물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옥시토신
참가자는 단일 세션에서 24 IU의 비강 내 옥시토신(Syntocinon)을 두 번 투여받습니다.
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비강 내 옥시토신
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플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자는 단일 세션에서 2회 복용량으로 매치 위약을 받게 됩니다.
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비강 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미각 민감도
기간: 옥시토신 투여 후 2시간 경과
|
정신물리학적 계단식 절차를 사용하여 측정한 기본 미각에 대한 미각 역치
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옥시토신 투여 후 2시간 경과
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맛 선호도
기간: 옥시토신 투여 후 2시간 경과
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에 사용되는 양수/음수 일반화된 레이블 크기 척도를 사용하여 측정 유쾌함을 평가하다 |
옥시토신 투여 후 2시간 경과
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음식에 부여된 가치
기간: 옥시토신 투여 후 2시간 경과
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Becker-DeGroot-Marschak 경매 작업에서 식품(비식품 품목 대비)에 대한 지불 의향
|
옥시토신 투여 후 2시간 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배고픔과 포만감에 대한 주관적인 평가
기간: 옥시토신 투여 후 2시간 경과
|
100점 Visual Analogue Scale을 사용하여 측정
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옥시토신 투여 후 2시간 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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