オキシトシンと食事
2017年7月18日 更新者：Yale-NUS College
健康な成人男性の食欲調節に対するオキシトシンの影響の調査
このプロトコルでは、研究者は、食欲調節に対する鼻腔内オキシトシン投与の効果を調査するためのランダム化比較試験を提案しています。
調査員は、60 人の健康な成人男性を対象にクロスオーバー デザインを実行します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、138527
- Yale-NUS College
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 性別男性
- 年齢：21～45歳
- 標準体重：BMI 18.5～22.9
- 過去3か月間、体重が安定している（5kg未満）
- 定期的に朝食をとっている（週に 4 回以上、自己申告による朝食の食事の摂取）
- 6.5～8.5時間の睡眠を習慣的にとる
- 英語を母国語とする (または英語の話し言葉と書き言葉に堪能である)
除外基準:
以下を含む主要な病状の症状/病歴：
- 肥満手術または外科的肥満治療
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 甲状腺疾患
- 貧血
- 精神障害
- 摂食障害
- 過度の運動 (40 km を超えるランニングまたは 1 週間に 10 時間以上の運動)
- 現在、特別な食事をしている、または意図的に食物摂取を制限しようとしている
- 現在減量プログラム中
- 喫煙または薬物乱用
- 体重に影響を与える可能性のある薬の使用（ステロイド、承認された減量薬など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オキシトシン
参加者は、1 回のセッションで 24 IU の鼻腔内オキシトシン (Syntocinon) を 2 回投与されます。
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鼻腔内オキシトシン
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
参加者は、1回のセッションで2回の投与で、一致するプラセボを受け取ります
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鼻腔内プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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味覚過敏
時間枠：オキシトシン投与後2時間
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心理物理学的階段手順を使用して測定された、一次味覚の味覚閾値
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オキシトシン投与後2時間
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味の好み
時間枠：オキシトシン投与後2時間
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正/負の一般化されたラベル付きマグニチュード スケールを使用して測定 心地よさを評価する |
オキシトシン投与後2時間
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食の価値
時間枠：オキシトシン投与後2時間
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Becker-DeGroot-Marschak オークション タスクでの食品 (食品以外のアイテムに対して) への支払い意欲
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オキシトシン投与後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹感と満腹感の主観的評価
時間枠：オキシトシン投与後2時間
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100ポイントのビジュアルアナログスケールを使用して測定
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オキシトシン投与後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年9月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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