Az oxitocin és az étkezés
2017. július 18. frissítette: Yale-NUS College
Az oxitocin hatásának feltárása az egészséges felnőtt férfiak étvágyszabályozására
Ebben a protokollban a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak az intranazális oxitocin beadás étvágyszabályozásra gyakorolt hatásának feltárására.
A kutatók 60 egészséges felnőtt férfival kereszteznek egy tervet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 138527
- Yale-NUS College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem Férfi
- Életkor: 21-45 év
- Normál súly: 18,5 és 22,9 közötti testtömegindex
- Az elmúlt 3 hónapban stabil súlya volt (kevesebb, mint 5 kg)
- Rendszeres reggeli étkezés (≥ hetente 4-szer, ha saját bevallása szerint elfogyasztott egy reggelit)
- A szokásos alvásidő 6,5-8,5 óra
- Az angol az első nyelved (vagy folyékonyan beszélsz angolul szóban és írásban)
Kizárási kritériumok:
Bármely jelentősebb egészségügyi állapot tünetei/története, beleértve:
- Bariatric sebészet vagy sebészeti elhízás kezelése
- Cukorbetegség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Pajzsmirigy betegség
- Anémia
- Pszichiátriai rendellenességek
- Táplálkozási zavarok
- Túlzott testmozgás (>40 km futás vagy több mint 10 óra edzés egy héten)
- Jelenleg speciális diétát tart, vagy szándékosan próbálja korlátozni a táplálékfelvételt
- Jelenleg egy fogyókúrás programon
- Dohányzás vagy kábítószerrel való visszaélés
- Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt (pl. szteroidok, jóváhagyott súlycsökkentő gyógyszerek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Oxitocin
A résztvevők két adag 24 NE intranazális oxitocint (Syntocinon) kapnak egyetlen kezelés alatt
|
Intra-nazális oxitocin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A résztvevők meccs placebót kapnak, ismét két adagban egyetlen alkalom alatt
|
Intranazális placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízérzékenység
Időkeret: 2 órával az oxitocin beadása után
|
Ízlési küszöbök az elsődleges ízérzékeléshez, pszichofizikai lépcsős eljárásokkal mérve
|
2 órával az oxitocin beadása után
|
|
Íz preferencia
Időkeret: 2 órával az oxitocin beadása után
|
A korábban használt pozitív/negatív általánosított címkézett magnitúdóskála segítségével mérve értékelje a kellemességet |
2 órával az oxitocin beadása után
|
|
Az élelmiszerre helyezett érték
Időkeret: 2 órával az oxitocin beadása után
|
Fizetési hajlandóság élelmiszerekért (a nem élelmiszer termékekhez képest) egy Becker-DeGroot-Marschak aukciós feladatban
|
2 órával az oxitocin beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhség és a jóllakottság szubjektív értékelése
Időkeret: 2 órával az oxitocin beadása után
|
100 pontos vizuális analóg skálákkal mérve
|
2 órával az oxitocin beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IG15-LR052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .