Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin a jídlo

18. července 2017 aktualizováno: Yale-NUS College

Zkoumání účinků oxytocinu na regulaci chuti k jídlu u zdravých dospělých mužů

V tomto protokolu výzkumníci navrhují randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinků intranazálního podávání oxytocinu na regulaci chuti k jídlu. Vyšetřovatelé provedou křížový design s 60 zdravými dospělými muži.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138527
        • Yale-NUS College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví Muž
  • Věk: 21-45 let
  • Normální hmotnost: Index tělesné hmotnosti 18,5 až 22,9
  • Měl stabilní váhu za poslední 3 měsíce (méně než 5 kg)
  • Snídejte pravidelně (≥ 4krát týdně vlastní konzumace snídaňového jídla)
  • Dopřejte si pravidelný spánek 6,5–8,5 hodiny
  • Mít angličtinu jako první jazyk (nebo plynně mluvit mluvenou a psanou angličtinou)

Kritéria vyloučení:

  • Symptomy / anamnéza jakéhokoli závažného zdravotního stavu, včetně:

    • Bariatrická chirurgie nebo chirurgická léčba obezity
    • Diabetes
    • Kardiovaskulární onemocnění
    • Nemoc štítné žlázy
    • Anémie
    • Psychiatrické poruchy
    • Poruchy příjmu potravy
  • Nadměrné cvičení (běh > 40 km nebo cvičení > 10 hodin týdně)
  • V současné době drží speciální dietu nebo se snaží záměrně omezit příjem potravy
  • V současné době na programu hubnutí
  • Kouření nebo zneužívání návykových látek
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit hmotnost (např. steroidy, schválené léky na hubnutí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Oxytocin
Účastníci dostanou dvě dávky 24 IU intranazálního oxytocinu (Syntocinon) v jednom sezení
Lék: Syntocinon
Intranazální oxytocin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající placebo, opět ve dvou dávkách v jedné relaci
Lék: Placebo
Intranazální placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na chuť
Časové okno: 2 hodiny po podání oxytocinu
Chuťové prahy pro primární chuťové smysly, měřené pomocí psychofyzických schodišťových procedur
2 hodiny po podání oxytocinu
Chuťové preference
Časové okno: 2 hodiny po podání oxytocinu

Měřeno pomocí pozitivní/negativní zobecněné značené magnitudové stupnice

posoudit příjemnost
2 hodiny po podání oxytocinu
Hodnota kladená na jídlo
Časové okno: 2 hodiny po podání oxytocinu
Ochota platit za jídlo (vs. nepotravinové položky) v aukčním úkolu Becker-DeGroot-Marschak
2 hodiny po podání oxytocinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení hladu a sytosti
Časové okno: 2 hodiny po podání oxytocinu
Měřeno pomocí 100bodových vizuálních analogových vah
2 hodiny po podání oxytocinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale-NUS College

Spolupracovníci

Singapore General Hospital
SingHealth Investigational Medicine Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IG15-LR052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přibývání na váze

Klinické studie na Syntocinon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit