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Ossitocina e alimentazione

18 luglio 2017 aggiornato da: Yale-NUS College

Esplorare gli effetti dell'ossitocina sulla regolazione dell'appetito negli uomini adulti sani

In questo protocollo, i ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato per esplorare gli effetti della somministrazione intranasale di ossitocina sulla regolazione dell'appetito. Gli investigatori eseguiranno un progetto incrociato con 60 uomini adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138527
        • Yale-NUS College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere maschile
  • Età: 21-45 anni
  • Peso normale: indice di massa corporea da 18,5 a 22,9
  • Hanno avuto un peso stabile negli ultimi 3 mesi (meno di 5 kg)
  • Avere pasti regolari per la colazione (≥ 4 volte a settimana di consumo autodichiarato di un pasto per la colazione)
  • Avere un sonno abituale di 6,5-8,5 ore
  • Avere l'inglese come prima lingua (o fluente in inglese parlato e scritto)

Criteri di esclusione:

  • Sintomi / storia di qualsiasi condizione medica importante, tra cui:

    • Chirurgia bariatrica o trattamento chirurgico dell'obesità
    • Diabete
    • Malattia cardiovascolare
    • Malattia della tiroide
    • Anemia
    • Disturbi psichiatrici
    • Problemi alimentari
  • Esercizio eccessivo (corsa > 40 km o esercizio > 10 ore a settimana)
  • Attualmente segue una dieta speciale o cerca deliberatamente di limitare l'assunzione di cibo
  • Attualmente su un programma di perdita di peso
  • Fumo o abuso di sostanze
  • Uso di farmaci che possono influire sul peso (ad es. steroidi, farmaci dimagranti approvati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ossitocina
I partecipanti riceveranno due dosi di ossitocina intranasale da 24 UI (Syntocinon) in un'unica sessione
Droga: Syntocinon
Ossitocina intranasale
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I partecipanti riceveranno il placebo corrispondente, sempre in due dosi in una singola sessione
Droga: Placebo
Placebo intranasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità gustativa
Lasso di tempo: Intervallo di 2 ore dopo la somministrazione di ossitocina
Soglie gustative per i sensi gustativi primari, misurate utilizzando procedure di scale psicofisiche
Intervallo di 2 ore dopo la somministrazione di ossitocina
Preferenza di gusto
Lasso di tempo: Intervallo di 2 ore dopo la somministrazione di ossitocina

Misurato utilizzando la scala di magnitudo etichettata generalizzata positiva/negativa usata per

valutare la piacevolezza
Intervallo di 2 ore dopo la somministrazione di ossitocina
Valore attribuito al cibo
Lasso di tempo: Intervallo di 2 ore dopo la somministrazione di ossitocina
Disponibilità a pagare per il cibo (rispetto agli articoli non alimentari) in un'asta Becker-DeGroot-Marschak
Intervallo di 2 ore dopo la somministrazione di ossitocina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive di fame e pienezza
Lasso di tempo: Intervallo di 2 ore dopo la somministrazione di ossitocina
Misurato utilizzando scale analogiche visive a 100 punti
Intervallo di 2 ore dopo la somministrazione di ossitocina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale-NUS College

Collaboratori

Singapore General Hospital
SingHealth Investigational Medicine Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IG15-LR052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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