L'ocytocine et l'alimentation
18 juillet 2017 mis à jour par: Yale-NUS College
Explorer les effets de l'ocytocine sur la régulation de l'appétit chez les hommes adultes en bonne santé
Dans ce protocole, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pour explorer les effets de l'administration intra-nasale d'ocytocine sur la régulation de l'appétit.
Les enquêteurs exécuteront une conception croisée avec 60 hommes adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 138527
- Yale-NUS College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Genre masculin
- Âge : 21-45 ans
- Poids normal : Indice de masse corporelle de 18,5 à 22,9
- Avoir un poids stable depuis 3 mois (moins de 5kg)
- Prendre des petits déjeuners réguliers (≥ 4 fois par semaine de consommation autodéclarée d'un petit déjeuner)
- Avoir un sommeil habituel de 6,5 à 8,5 heures
- Avoir l'anglais comme première langue (ou parler couramment l'anglais parlé et écrit)
Critère d'exclusion:
Symptômes / antécédents de toute condition médicale majeure, y compris :
- Chirurgie bariatrique ou traitement chirurgical de l'obésité
- Diabète
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie thyroïdienne
- Anémie
- Troubles psychiatriques
- Troubles de l'alimentation
- Exercice excessif (course > 40 km ou exercice > 10 h par semaine)
- Suivez actuellement un régime spécial ou essayez délibérément de limiter votre consommation de nourriture
- Actuellement en programme minceur
- Tabagisme ou toxicomanie
- Utilisation de médicaments pouvant affecter le poids (par exemple, stéroïdes, médicaments amaigrissants approuvés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Ocytocine
Les participants recevront deux doses de 24 UI d'ocytocine intranasale (Syntocinon) en une seule séance
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Ocytocine intra-nasale
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants recevront un placebo correspondant, encore une fois en deux doses en une seule session
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Placebo intra-nasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité gustative
Délai: Durée de 2 heures après l'administration d'ocytocine
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Seuils de goût pour les sens gustatifs primaires, mesurés à l'aide de procédures d'escalier psychophysiques
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Durée de 2 heures après l'administration d'ocytocine
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Préférence de goût
Délai: Durée de 2 heures après l'administration d'ocytocine
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Mesuré à l'aide de l'échelle de magnitude étiquetée généralisée positive/négative utilisée pour évaluer l'agrément |
Durée de 2 heures après l'administration d'ocytocine
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Valeur accordée à la nourriture
Délai: Durée de 2 heures après l'administration d'ocytocine
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Volonté de payer pour de la nourriture (vs des articles non alimentaires) dans une tâche d'enchères Becker-DeGroot-Marschak
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Durée de 2 heures après l'administration d'ocytocine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations subjectives de la faim et de la satiété
Délai: Durée de 2 heures après l'administration d'ocytocine
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Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 100 points
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Durée de 2 heures après l'administration d'ocytocine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IG15-LR052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .