Oxytocin och ätande
18 juli 2017 uppdaterad av: Yale-NUS College
Utforska effekterna av oxytocin på aptitreglering hos friska vuxna män
I detta protokoll föreslår utredarna en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av intranasal administrering av oxytocin på aptitreglering.
Utredarna kommer att köra en cross-over-design med 60 friska vuxna män.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 138527
- Yale-NUS College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön man
- Ålder: 21-45 år
- Normalvikt: Body mass index på 18,5 till 22,9
- Har haft en stabil vikt de senaste 3 månaderna (mindre än 5 kg)
- Ät regelbundna frukostmåltider (≥ 4 gånger i veckan med självrapporterad konsumtion av en frukostmåltid)
- Har en vanlig sömn på 6,5-8,5 timmar
- Har engelska som första språk (eller flytande engelska i tal och skrift)
Exklusions kriterier:
Symtom / historia av något allvarligt medicinskt tillstånd, inklusive:
- Bariatrisk kirurgi eller kirurgisk fetmabehandling
- Diabetes
- Kardiovaskulär sjukdom
- Sköldkörtelsjukdom
- Anemi
- Psykiatriska störningar
- Ätstörningar
- Överdriven träning (springer > 40 km eller tränar > 10 timmar på en vecka)
- Går för närvarande på en specialdiet eller försöker medvetet begränsa matintaget
- För närvarande på ett viktminskningsprogram
- Rökning eller missbruk
- Användning av mediciner som kan påverka vikten (t.ex. steroider, godkända viktminskningsläkemedel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Oxytocin
Deltagarna kommer att få två doser av 24 IE intranasalt oxytocin (Syntocinon) i en enda session
|
Intranasalt oxytocin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagarna kommer att få matchande placebo, återigen i två doser i en enda session
|
Intranasal placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smakkänslighet
Tidsram: 2 timmar efter administrering av oxytocin
|
Smaktrösklar för primära smaksinne, mätta med psykofysiska trappstegsprocedurer
|
2 timmar efter administrering av oxytocin
|
|
Smakpreferens
Tidsram: 2 timmar efter administrering av oxytocin
|
Uppmätt med den positiva/negativa generaliserade märkta magnitudskalan som används för bedöma behagligheten |
2 timmar efter administrering av oxytocin
|
|
Värde sätts på mat
Tidsram: 2 timmar efter administrering av oxytocin
|
Betalningsvillighet för mat (mot icke-livsmedel) i en Becker-DeGroot-Marschak-auktionsuppgift
|
2 timmar efter administrering av oxytocin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva betyg av hunger och mättnad
Tidsram: 2 timmar efter administrering av oxytocin
|
Mäts med 100-punkts visuella analoga skalor
|
2 timmar efter administrering av oxytocin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IG15-LR052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .