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Oxytocin und Essen

18. Juli 2017 aktualisiert von: Yale-NUS College

Untersuchung der Auswirkungen von Oxytocin auf die Appetitregulierung bei gesunden erwachsenen Männern

In diesem Protokoll schlagen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Auswirkungen der intranasalen Oxytocin-Verabreichung auf die Appetitregulierung zu untersuchen. Die Ermittler werden ein Cross-Over-Design mit 60 gesunden erwachsenen Männern durchführen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138527
        • Yale-NUS College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht männlich
  • Alter: 21-45 Jahre
  • Normalgewicht: Body-Mass-Index von 18,5 bis 22,9
  • In den letzten 3 Monaten ein stabiles Gewicht gehabt haben (weniger als 5 kg)
  • Nehmen Sie regelmäßig Frühstücksmahlzeiten ein (≥ 4-mal pro Woche nach eigenen Angaben eine Frühstücksmahlzeit)
  • Schlafen Sie regelmäßig 6,5 bis 8,5 Stunden
  • Englisch als Muttersprache haben (oder fließend Englisch in Wort und Schrift)

Ausschlusskriterien:

  • Symptome / Vorgeschichte einer größeren Erkrankung, einschließlich:

    • Adipositaschirurgie oder chirurgische Fettleibigkeitsbehandlung
    • Diabetes
    • Herzkreislauferkrankung
    • Schilddrüsenerkrankung
    • Anämie
    • Psychische Störungen
    • Essstörungen
  • Übermäßiges Training (Laufen > 40 km oder Training > 10 Stunden in einer Woche)
  • Derzeit eine spezielle Diät einhalten oder bewusst versuchen, die Nahrungsaufnahme einzuschränken
  • Derzeit in einem Gewichtsverlustprogramm
  • Rauchen oder Drogenmissbrauch
  • Verwendung von Medikamenten, die das Gewicht beeinflussen können (z. B. Steroide, zugelassene Medikamente zur Gewichtsabnahme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Oxytocin
Die Teilnehmer erhalten zwei Dosen von 24 IE intranasalem Oxytocin (Syntocinon) in einer einzigen Sitzung
Arzneimittel: Syntocinon
Intranasales Oxytocin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Match-Placebo, wiederum in zwei Dosen in einer einzigen Sitzung
Arzneimittel: Placebos
Intranasales Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmacksempfindlichkeit
Zeitfenster: 2-Stunden-Spanne nach der Oxytocin-Verabreichung
Geschmacksschwellen für primäre Geschmackssinne, gemessen mit psychophysischen Treppenverfahren
2-Stunden-Spanne nach der Oxytocin-Verabreichung
Geschmackspräferenz
Zeitfenster: 2-Stunden-Spanne nach der Oxytocin-Verabreichung

Gemessen mit der üblichen positiv/negativ verallgemeinerten beschrifteten Größenskala

Angenehmheit beurteilen
2-Stunden-Spanne nach der Oxytocin-Verabreichung
Wert auf Lebensmittel gelegt
Zeitfenster: 2-Stunden-Spanne nach der Oxytocin-Verabreichung
Zahlungsbereitschaft für Lebensmittel (im Vergleich zu Non-Food-Artikeln) in einer Becker-DeGroot-Marschak-Auktionsaufgabe
2-Stunden-Spanne nach der Oxytocin-Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertungen von Hunger und Völlegefühl
Zeitfenster: 2-Stunden-Spanne nach der Oxytocin-Verabreichung
Gemessen mit visuellen Analogskalen mit 100 Punkten
2-Stunden-Spanne nach der Oxytocin-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale-NUS College

Mitarbeiter

Singapore General Hospital
SingHealth Investigational Medicine Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IG15-LR052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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