Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiini ja syöminen

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Yale-NUS College

Oksitosiinin vaikutusten tutkiminen terveiden aikuisten miesten ruokahalun säätelyyn

Tässä protokollassa tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta tutkiakseen intranasaalisen oksitosiinin antamisen vaikutuksia ruokahalun säätelyyn. Tutkijat suorittavat cross-over-suunnitelman 60 terveen aikuisen miehen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 138527
        • Yale-NUS College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli Mies
  • Ikä: 21-45 vuotta
  • Normaalipaino: painoindeksi 18,5-22,9
  • Paino on ollut vakaa viimeiset 3 kuukautta (alle 5 kg)
  • Syö säännölliset aamiaisateriat (≥ 4 kertaa viikossa omasta ilmoittamastasi aamiaisaterian kulumisesta)
  • Nuku normaalisti 6,5-8,5 tuntia
  • Englanti äidinkielenä (tai sujuva englannin suullinen ja kirjallinen kieli)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa vakavan sairauden oireet / historia, mukaan lukien:

    • Bariatrinen kirurgia tai kirurginen liikalihavuuden hoito
    • Diabetes
    • Sydän-ja verisuonitauti
    • Kilpirauhasen vajaatoiminta
    • Anemia
    • Psyykkiset häiriöt
    • Syömishäiriöt
  • Liiallinen harjoittelu (juoksu > 40 km tai harjoittelu > 10 tuntia viikossa)
  • Tällä hetkellä erityisruokavaliolla tai yrittää tarkoituksella rajoittaa ruoan saantia
  • Tällä hetkellä painonpudotusohjelmassa
  • Tupakointi tai päihteiden väärinkäyttö
  • Painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. steroidit, hyväksytyt painonpudotuslääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Oksitosiini
Osallistujat saavat kaksi annosta 24 IU intranasaalista oksitosiinia (Syntocinon) yhdessä istunnossa
Nenänsisäinen oksitosiini
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saavat matchplaseboa, jälleen kahdessa annoksessa yhden istunnon aikana
Nenänsisäinen lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makuherkkyys
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
Ensisijaisten makuaistien makukynnykset mitattuna psykofyysisten portaiden menetelmillä
2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
Maku mieltymys
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen

Mitattu käyttämällä positiivista/negatiivista yleistettyä leimattua magnitudiasteikkoa

arvioida miellyttävyyttä

2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
Ruoalle asetettu arvo
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
Halukkuus maksaa ruoasta (vs. non-food tuotteet) Becker-DeGroot-Marschak-huutokauppatehtävässä
2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset arviot nälästä ja kylläisyydestä
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
Mitattu 100 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla
2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonnousu

3
Tilaa