- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03225456
Oksitosiini ja syöminen
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Yale-NUS College
Oksitosiinin vaikutusten tutkiminen terveiden aikuisten miesten ruokahalun säätelyyn
Tässä protokollassa tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta tutkiakseen intranasaalisen oksitosiinin antamisen vaikutuksia ruokahalun säätelyyn.
Tutkijat suorittavat cross-over-suunnitelman 60 terveen aikuisen miehen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 138527
- Yale-NUS College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli Mies
- Ikä: 21-45 vuotta
- Normaalipaino: painoindeksi 18,5-22,9
- Paino on ollut vakaa viimeiset 3 kuukautta (alle 5 kg)
- Syö säännölliset aamiaisateriat (≥ 4 kertaa viikossa omasta ilmoittamastasi aamiaisaterian kulumisesta)
- Nuku normaalisti 6,5-8,5 tuntia
- Englanti äidinkielenä (tai sujuva englannin suullinen ja kirjallinen kieli)
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa vakavan sairauden oireet / historia, mukaan lukien:
- Bariatrinen kirurgia tai kirurginen liikalihavuuden hoito
- Diabetes
- Sydän-ja verisuonitauti
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Anemia
- Psyykkiset häiriöt
- Syömishäiriöt
- Liiallinen harjoittelu (juoksu > 40 km tai harjoittelu > 10 tuntia viikossa)
- Tällä hetkellä erityisruokavaliolla tai yrittää tarkoituksella rajoittaa ruoan saantia
- Tällä hetkellä painonpudotusohjelmassa
- Tupakointi tai päihteiden väärinkäyttö
- Painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. steroidit, hyväksytyt painonpudotuslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Oksitosiini
Osallistujat saavat kaksi annosta 24 IU intranasaalista oksitosiinia (Syntocinon) yhdessä istunnossa
|
Nenänsisäinen oksitosiini
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saavat matchplaseboa, jälleen kahdessa annoksessa yhden istunnon aikana
|
Nenänsisäinen lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Makuherkkyys
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
|
Ensisijaisten makuaistien makukynnykset mitattuna psykofyysisten portaiden menetelmillä
|
2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
|
Maku mieltymys
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
|
Mitattu käyttämällä positiivista/negatiivista yleistettyä leimattua magnitudiasteikkoa arvioida miellyttävyyttä |
2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
|
Ruoalle asetettu arvo
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
|
Halukkuus maksaa ruoasta (vs. non-food tuotteet) Becker-DeGroot-Marschak-huutokauppatehtävässä
|
2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiiviset arviot nälästä ja kylläisyydestä
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
|
Mitattu 100 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla
|
2 tunnin ajan oksitosiinin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IG15-LR052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painonnousu
-
University of MichiganPeruutettu
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja