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Ocitocina e Comer

18 de julho de 2017 atualizado por: Yale-NUS College

Explorando os efeitos da ocitocina na regulação do apetite em homens adultos saudáveis

Neste protocolo, os investigadores propõem um estudo controlado randomizado para explorar os efeitos da administração intranasal de oxitocina na regulação do apetite. Os investigadores executarão um projeto cruzado com 60 homens adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 138527
        • Yale-NUS College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Género masculino
  • Idade: 21-45 anos
  • Peso normal: índice de massa corporal de 18,5 a 22,9
  • Tiver um peso estável nos últimos 3 meses (menos de 5kg)
  • Fazer refeições de café da manhã regulares (≥ 4 vezes por semana de auto-relato de consumo de uma refeição de café da manhã)
  • Ter sono habitual de 6,5-8,5 horas
  • Ter o inglês como primeira língua (ou fluente em inglês falado e escrito)

Critério de exclusão:

  • Sintomas/histórico de qualquer condição médica importante, incluindo:

    • Cirurgia bariátrica ou tratamento cirúrgico da obesidade
    • Diabetes
    • Doença cardiovascular
    • doença da tireóide
    • Anemia
    • Distúrbios psiquiátricos
    • Distúrbios alimentares
  • Exercício excessivo (corrida > 40 km ou exercício > 10 horas por semana)
  • Atualmente em uma dieta especial ou tentando deliberadamente restringir a ingestão de alimentos
  • Atualmente em um programa de perda de peso
  • Fumo ou abuso de substâncias
  • Uso de medicamentos que podem afetar o peso (por exemplo, esteróides, medicamentos aprovados para perda de peso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ocitocina
Os participantes receberão duas doses de 24 UI de ocitocina intranasal (Syntocinon) em uma única sessão
Medicamento: Sintocina
Ocitocina intranasal
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os participantes receberão placebo equivalente, novamente em duas doses em uma única sessão
Medicamento: Placebos
Placebo intranasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade gustativa
Prazo: Período de 2 horas após a administração de ocitocina
Limiares gustativos para os sentidos primários do paladar, medidos usando procedimentos de escada psicofísica
Período de 2 horas após a administração de ocitocina
Preferência de gosto
Prazo: Período de 2 horas após a administração de ocitocina

Medido usando a Escala de Magnitude Rotulada generalizada positiva/negativa usada para

avaliar agradabilidade
Período de 2 horas após a administração de ocitocina
Valor atribuído à comida
Prazo: Período de 2 horas após a administração de ocitocina
Disposição de pagar por alimentos (vs itens não alimentícios) em uma tarefa de leilão de Becker-DeGroot-Marschak
Período de 2 horas após a administração de ocitocina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações subjetivas de fome e saciedade
Prazo: Período de 2 horas após a administração de ocitocina
Medido usando escalas analógicas visuais de 100 pontos
Período de 2 horas após a administração de ocitocina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale-NUS College

Colaboradores

Singapore General Hospital
SingHealth Investigational Medicine Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IG15-LR052

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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