Oxytocine en eten
18 juli 2017 bijgewerkt door: Yale-NUS College
Onderzoek naar de effecten van oxytocine op eetlustregulatie bij gezonde volwassen mannen
In dit protocol stellen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de effecten van intranasale toediening van oxytocine op de eetlustregulatie te onderzoeken.
De onderzoekers gaan een cross-over design uitvoeren met 60 gezonde volwassen mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 138527
- Yale-NUS College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht mannelijk
- Leeftijd: 21-45 jaar
- Normaal gewicht: Body mass index van 18,5 tot 22,9
- De afgelopen 3 maanden een stabiel gewicht hebben gehad (minder dan 5 kg)
- Regelmatig ontbijten (≥ 4 keer per week zelfgerapporteerde consumptie van een ontbijtmaaltijd)
- Slaap gewoonlijk 6,5-8,5 uur
- Engels als eerste taal hebben (of vloeiend in gesproken en geschreven Engels)
Uitsluitingscriteria:
Symptomen / voorgeschiedenis van een belangrijke medische aandoening, waaronder:
- Bariatrische chirurgie of chirurgische behandeling van obesitas
- suikerziekte
- Hart-en vaatziekte
- Schildklier aandoening
- Bloedarmoede
- Psychische stoornissen
- Eet stoornissen
- Overmatige lichaamsbeweging (hardlopen > 40 km of sporten > 10 uur per week)
- Volgt momenteel een speciaal dieet of probeert opzettelijk de voedselinname te beperken
- Momenteel bezig met een afslankprogramma
- Roken of middelenmisbruik
- Gebruik van medicijnen die het gewicht kunnen beïnvloeden (bijv. steroïden, goedgekeurde medicijnen voor gewichtsverlies)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oxytocine
Deelnemers krijgen twee doses van 24 IE intranasale oxytocine (Syntocinon) in één sessie
|
Intra-nasale oxytocine
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deelnemers krijgen match-placebo, opnieuw in twee doses in een enkele sessie
|
Intra-nasale placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaak gevoeligheid
Tijdsspanne: 2 uur na toediening van oxytocine
|
Smaakdrempels voor primaire smaakzintuigen, gemeten met behulp van psychofysische trapprocedures
|
2 uur na toediening van oxytocine
|
|
Smaak voorkeur
Tijdsspanne: 2 uur na toediening van oxytocine
|
Gemeten met behulp van de positieve/negatieve gegeneraliseerde gelabelde magnitudeschaal die daarvoor werd gebruikt aangenaamheid beoordelen |
2 uur na toediening van oxytocine
|
|
Waarde gehecht aan eten
Tijdsspanne: 2 uur na toediening van oxytocine
|
Bereidheid om te betalen voor voedsel (versus non-food artikelen) in een veilingtaak van Becker-DeGroot-Marschak
|
2 uur na toediening van oxytocine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordelingen van honger en volheid
Tijdsspanne: 2 uur na toediening van oxytocine
|
Gemeten met behulp van 100-punts visueel analoge schalen
|
2 uur na toediening van oxytocine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IG15-LR052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .