Окситоцин и еда
18 июля 2017 г. обновлено: Yale-NUS College
Изучение влияния окситоцина на регуляцию аппетита у здоровых взрослых мужчин
В этом протоколе исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния интраназального введения окситоцина на регуляцию аппетита.
Исследователи проведут перекрестный эксперимент с 60 здоровыми взрослыми мужчинами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 138527
- Yale-NUS College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Возраст: 21-45 лет
- Нормальный вес: индекс массы тела от 18,5 до 22,9.
- Иметь стабильный вес в течение последних 3 месяцев (менее 5 кг)
- Регулярно завтракайте (≥ 4 раз в неделю, когда, по собственной оценке, вы едите завтрак)
- Привычный сон 6,5-8,5 часов
- Иметь английский как родной язык (или свободно говорить и писать по-английски)
Критерий исключения:
Симптомы / история любого серьезного заболевания, в том числе:
- Бариатрическая хирургия или хирургическое лечение ожирения
- Диабет
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевание щитовидной железы
- анемия
- Психические расстройства
- Расстройства пищевого поведения
- Чрезмерные физические нагрузки (бег > 40 км или упражнения > 10 часов в неделю)
- В настоящее время сидит на специальной диете или намеренно пытается ограничить прием пищи
- Сейчас на программе похудения.
- Курение или злоупотребление психоактивными веществами
- Использование лекарств, которые могут повлиять на вес (например, стероиды, одобренные препараты для похудения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Окситоцин
Участники получат две дозы интраназального окситоцина (синтоцинон) по 24 МЕ за один сеанс.
|
Интраназальный окситоцин
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Участники получат соответствующее плацебо, опять же в двух дозах за один сеанс.
|
Интраназальное плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкусовая чувствительность
Временное ограничение: 2-часовой интервал после введения окситоцина
|
Вкусовые пороги для первичных вкусовых ощущений, измеренные с помощью процедур психофизической лестницы
|
2-часовой интервал после введения окситоцина
|
|
Вкусовые предпочтения
Временное ограничение: 2-часовой интервал после введения окситоцина
|
Измеряется с использованием положительной/отрицательной обобщенной маркированной шкалы магнитуд, используемой для оценивать приятность |
2-часовой интервал после введения окситоцина
|
|
Значение, придаваемое еде
Временное ограничение: 2-часовой интервал после введения окситоцина
|
Готовность платить за еду (по сравнению с непродовольственными товарами) в аукционной задаче Беккера-ДеГрута-Маршака
|
2-часовой интервал после введения окситоцина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки голода и сытости
Временное ограничение: 2-часовой интервал после введения окситоцина
|
Измерено с использованием 100-балльной визуальной аналоговой шкалы.
|
2-часовой интервал после введения окситоцина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IG15-LR052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .