Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocin og spising

18. juli 2017 oppdatert av: Yale-NUS College

Utforske effekten av oksytocin på appetittregulering hos friske voksne menn

I denne protokollen foreslår etterforskerne en randomisert kontrollert studie for å utforske effekten av intranasal oksytocinadministrasjon på appetittregulering. Etterforskerne skal kjøre et cross-over-design med 60 friske voksne menn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138527
        • Yale-NUS College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn Mann
  • Alder: 21-45 år
  • Normalvekt: Kroppsmasseindeks på 18,5 til 22,9
  • Har hatt en stabil vekt de siste 3 månedene (mindre enn 5 kg)
  • Spis regelmessige frokostmåltider (≥ 4 ganger i uken med selvrapportert inntak av et frokostmåltid)
  • Ha en vanlig søvn på 6,5-8,5 timer
  • Ha engelsk som førstespråk (eller flytende engelsk muntlig og skriftlig)

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer / historie med enhver alvorlig medisinsk tilstand, inkludert:

    • Fedmekirurgi eller kirurgisk fedmebehandling
    • Diabetes
    • Hjerte-og karsykdommer
    • Skjoldbruskkjertelsykdom
    • Anemi
    • Psykiatriske lidelser
    • Spiseforstyrrelser
  • Overdreven trening (løper > 40 km eller trener > 10 timer i uken)
  • For tiden på en spesiell diett eller prøver bevisst å begrense matinntaket
  • For tiden på et vekttapsprogram
  • Røyking eller rusmisbruk
  • Bruk av medisiner som kan påvirke vekten (f.eks. steroider, godkjente vekttapsmedisiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oksytocin
Deltakerne vil motta to doser med 24 IE intranasal oksytocin (Syntocinon) i en enkelt økt
Legemiddel: Syntocinon
Intranasal oksytocin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltakerne vil motta matchende placebo, igjen i to doser i en enkelt økt
Legemiddel: Placebo
Intranasal placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smaksfølsomhet
Tidsramme: 2 timer etter administrering av oksytocin
Smaksterskler for primære smakssanser, målt ved hjelp av psykofysiske trappeprosedyrer
2 timer etter administrering av oksytocin
Smakspreferanse
Tidsramme: 2 timer etter administrering av oksytocin

Målt ved å bruke den positive/negative generaliserte merket magnitudeskalaen som brukes til

vurdere hygge
2 timer etter administrering av oksytocin
Verdi satt på mat
Tidsramme: 2 timer etter administrering av oksytocin
Vilje til å betale for mat (mot ikke-matvarer) i en Becker-DeGroot-Marschak-auksjonsoppgave
2 timer etter administrering av oksytocin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vurderinger av sult og metthet
Tidsramme: 2 timer etter administrering av oksytocin
Målt ved hjelp av 100-punkts visuelle analoge skalaer
2 timer etter administrering av oksytocin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale-NUS College

Samarbeidspartnere

Singapore General Hospital
SingHealth Investigational Medicine Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IG15-LR052

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vektøkning

Kliniske studier på Syntocinon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere