- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03225456
Oksytocyna i jedzenie
18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Yale-NUS College
Badanie wpływu oksytocyny na regulację apetytu u zdrowych dorosłych mężczyzn
W tym protokole badacze proponują randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania wpływu donosowego podawania oksytocyny na regulację apetytu.
Badacze przeprowadzą projekt krzyżowy z 60 zdrowymi dorosłymi mężczyznami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 138527
- Yale-NUS College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć męska
- Wiek: 21-45 lat
- Normalna waga: wskaźnik masy ciała od 18,5 do 22,9
- Mieli stabilną wagę przez ostatnie 3 miesiące (mniej niż 5 kg)
- Spożywać regularne posiłki śniadaniowe (≥ 4 razy w tygodniu według własnego zgłoszenia spożycia posiłku śniadaniowego)
- Śpij regularnie 6,5-8,5 godziny
- Mają angielski jako pierwszy język (lub płynnie posługują się językiem angielskim w mowie i piśmie)
Kryteria wyłączenia:
Objawy / historia jakiejkolwiek poważnej choroby, w tym:
- Chirurgia bariatryczna lub chirurgiczne leczenie otyłości
- Cukrzyca
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba tarczycy
- Niedokrwistość
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Nadmierny wysiłek fizyczny (bieganie > 40 km lub ćwiczenia > 10 godzin tygodniowo)
- Obecnie na specjalnej diecie lub stara się celowo ograniczyć przyjmowanie pokarmu
- Obecnie w programie odchudzania
- Palenie lub nadużywanie substancji
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na wagę (np. sterydów, zatwierdzonych leków odchudzających)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Oksytocyna
Uczestnicy otrzymają dwie dawki 24 IU donosowej oksytocyny (Syntocinon) podczas jednej sesji
|
Oksytocyna donosowa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy otrzymają pasujące placebo, ponownie w dwóch dawkach podczas jednej sesji
|
Donosowe placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość smakowa
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu oksytocyny
|
Progi smaku dla podstawowych zmysłów smaku, mierzone za pomocą psychofizycznych procedur schodkowych
|
2 godziny po podaniu oksytocyny
|
|
Preferencje smakowe
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu oksytocyny
|
Mierzone przy użyciu dodatniej/ujemnej uogólnionej Skali Oznakowanej Magnitude używanej do ocenić przyjemność |
2 godziny po podaniu oksytocyny
|
|
Wartość przywiązana do jedzenia
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu oksytocyny
|
Gotowość do zapłaty za żywność (w porównaniu z artykułami nieżywnościowymi) w zadaniu aukcyjnym Becker-DeGroot-Marschak
|
2 godziny po podaniu oksytocyny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny głodu i sytości
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu oksytocyny
|
Mierzone przy użyciu 100-punktowej wizualnej skali analogowej
|
2 godziny po podaniu oksytocyny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IG15-LR052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przybranie na wadze
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Syntocynon
-
Stony Brook UniversityMartinos Center for Biomedical ImagingZakończony
-
Maria de las Mercedes Perez RodriguezJames J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness Research...ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Schizotypowe zaburzenie osobowości | SPD | BPDStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToulouseZakończonyZespół Pradera WilliegoFrancja
-
University Hospital, BonnZakończony
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Ottawa Hospital; The Physicians... i inni współpracownicyZakończony
-
Montefiore Medical CenterZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernZakończonyPodstawowe nadciśnienieSzwajcaria
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, ToulouseZakończonyZespół Pradera WilliegoFrancja