Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksytocyna i jedzenie

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Yale-NUS College

Badanie wpływu oksytocyny na regulację apetytu u zdrowych dorosłych mężczyzn

W tym protokole badacze proponują randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania wpływu donosowego podawania oksytocyny na regulację apetytu. Badacze przeprowadzą projekt krzyżowy z 60 zdrowymi dorosłymi mężczyznami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 138527
        • Yale-NUS College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć męska
  • Wiek: 21-45 lat
  • Normalna waga: wskaźnik masy ciała od 18,5 do 22,9
  • Mieli stabilną wagę przez ostatnie 3 miesiące (mniej niż 5 kg)
  • Spożywać regularne posiłki śniadaniowe (≥ 4 razy w tygodniu według własnego zgłoszenia spożycia posiłku śniadaniowego)
  • Śpij regularnie 6,5-8,5 godziny
  • Mają angielski jako pierwszy język (lub płynnie posługują się językiem angielskim w mowie i piśmie)

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy / historia jakiejkolwiek poważnej choroby, w tym:

    • Chirurgia bariatryczna lub chirurgiczne leczenie otyłości
    • Cukrzyca
    • Choroba sercowo-naczyniowa
    • Choroba tarczycy
    • Niedokrwistość
    • Zaburzenia psychiczne
    • Zaburzenia odżywiania
  • Nadmierny wysiłek fizyczny (bieganie > 40 km lub ćwiczenia > 10 godzin tygodniowo)
  • Obecnie na specjalnej diecie lub stara się celowo ograniczyć przyjmowanie pokarmu
  • Obecnie w programie odchudzania
  • Palenie lub nadużywanie substancji
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na wagę (np. sterydów, zatwierdzonych leków odchudzających)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oksytocyna
Uczestnicy otrzymają dwie dawki 24 IU donosowej oksytocyny (Syntocinon) podczas jednej sesji
Oksytocyna donosowa
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy otrzymają pasujące placebo, ponownie w dwóch dawkach podczas jednej sesji
Donosowe placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość smakowa
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu oksytocyny
Progi smaku dla podstawowych zmysłów smaku, mierzone za pomocą psychofizycznych procedur schodkowych
2 godziny po podaniu oksytocyny
Preferencje smakowe
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu oksytocyny

Mierzone przy użyciu dodatniej/ujemnej uogólnionej Skali Oznakowanej Magnitude używanej do

ocenić przyjemność

2 godziny po podaniu oksytocyny
Wartość przywiązana do jedzenia
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu oksytocyny
Gotowość do zapłaty za żywność (w porównaniu z artykułami nieżywnościowymi) w zadaniu aukcyjnym Becker-DeGroot-Marschak
2 godziny po podaniu oksytocyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne oceny głodu i sytości
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu oksytocyny
Mierzone przy użyciu 100-punktowej wizualnej skali analogowej
2 godziny po podaniu oksytocyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przybranie na wadze

Badania kliniczne na Syntocynon

Subskrybuj