轻度认知障碍的认知康复治疗
2025年8月7日 更新者：VA Office of Research and Development
轻度认知障碍老年退伍军人的认知康复
在退伍军人事务部 (VA) 医疗保健系统内寻求护理的患有轻度认知障碍 (MCI) 的老年退伍军人人数正在增加，并且随着越战退伍军人年龄的增长，预计增长速度会更快。
MCI 和随后的神经退行性疾病的认知影响会对退伍军人的独立运作能力产生不利影响，未能提供适当的干预可能会导致未来对医疗服务和 VA 福利的需求增加。
目前，退伍军人事务部每年花费超过 19,000 美元来照顾患有痴呆症的退伍军人（Zhu 等人，2009 年），即使将痴呆症的发作推迟一到两年也会为 VA 节省大量资金并提高生活质量对于退伍军人。
由于目前的药物干预已证明疗效有限，因此需要替代疗法。
因此，以最佳方式满足患有 MCI 的老年退伍军人需求的循证认知训练干预对于 VA 患者护理任务至关重要。
研究概览
详细说明
由于美国人口老龄化，阿尔茨海默病和其他痴呆症导致的与年龄相关的认知问题越来越普遍。
在个体被诊断出患有痴呆症之前，他们通常会表现出一段时间的“轻度认知障碍”(MCI)。
与 MCI 相关的轻度认知问题经常影响个人执行日常任务的能力，包括工作、独立生活和服药依从性。
退伍军人认知能力下降的风险增加，退伍军人医疗保健管理局 (VA) 现在正在为数量激增的患有 MCI 的老年退伍军人提供医疗保健服务，他们报告有严重的认知问题、日常功能困难以及对即将发生的痴呆症的担忧。
尽管患者需求量很大，但很少有认知康复干预措施专门解决患有 MCI 的老年退伍军人的需求，这些干预措施可广泛使用、以患者为中心且以证据为基础。
据研究人员所知，尚未进行任何随机对照试验来评估针对患有 MCI 的老年退伍军人进行的手动、简短且廉价但全面（多模式）认知康复干预的疗效。
因此，本研究的主要目的是评估动机增强补偿认知训练 (ME-CCT) 的疗效，ME-CCT 是一种针对患有 MCI 的老年退伍军人的手动认知康复小组治疗。
该研究的具体目的是确定 ME-CCT 是否有效：1) 提高客观认知表现和功能能力，2) 改善主观认知抱怨、主观功能和日常功能的附带措施，以及 3) 增加可修改的保护因素 (例如，饮食、运动）与 MCI 风险降低相关。
研究人员还将探索治疗效果的调节剂和调节剂。
总体目标是评估可在 VA 治疗环境中轻松实施的 MCI 症状的手动组治疗。
该研究设计利用位于加利福尼亚州圣地亚哥和俄勒冈州波特兰的两个参与的 VA Healthcare Systems 资源的聚合可用性来进行 ME-CCT 的随机对照试验。
该研究将招募 216 名符合 MCI 标准的退伍军人样本（每个站点 108 名）。
纳入标准为：1) 55 岁或以上的退伍军人在其中一个参与的 VA 中注册，他们能够提供知情同意书，2) 独立生活，3) 根据先前公布的标准（Petersen，2004 年；Petersen）满足 MCI 标准, 2011), 和 4) 愿意参加录音小组会议。
排除标准为：1) 当前物质使用障碍且戒断时间少于 30 天，2) 精神分裂症、分裂情感障碍或其他原发性精神病史，3) 严重头部外伤史伴意识丧失 >30 分钟，以及 4 ) 会妨碍参加认知康复小组的能力的听觉或视觉障碍。
符合条件的参与者将被随机分配到 ME-CCT 或主动控制组，以目标为中心的支持接触 (SC)。
SC 小组将提供与 ME-CCT 相同频率和数量的治疗师和同伴接触，但不进行认知策略、生活方式策略或动机增强方面的具体培训。
8 次每周 2 小时的课程将在两种情况下进行。
两组将在基线、4 周（干预中途）、8 周（干预结束后立即）和 21 周（干预完成后 3 个月）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
193
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在参与的 VA 站点（VASDHS 和 VAPORHCS）之一注册并能够提供知情同意的退伍军人 >55 岁
- 独立生活
- 根据先前发布的标准（见下文）满足 MCI 标准
- 愿意参加录音会议。
MCI 标准：
- 医生、线人、参与者或护士表达的对认知功能下降的担忧
以下一个或多个领域的认知障碍
- 执行功能
- 记忆
- 注意力
- 语言或视觉空间能力
- 功能活动正常或轻微受损
- 不符合痴呆标准
排除标准：
- 当前物质使用障碍，戒断时间 < 30 天
- 精神分裂症、分裂情感障碍或其他原发性精神病史
- 意识丧失超过 30 分钟的严重脑损伤史
- 会妨碍参加认知康复小组或受益于补偿策略的听觉或视觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ME-CCT
为期 8 周的激励性增强补偿性认知训练组
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ME-CCT 是一种基于群体的手动行为干预（8 周，每周 2 小时，总共 20 小时），旨在改善 MCI 患者的认知和日常功能。
其他名称：
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有源比较器：SC
为期 8 周的以目标为中心的支持性接触小组
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SC 是一种团体治疗干预，提供与 ME-CCT 相同频率和数量的治疗师和其他团体成员接触，但不提供认知策略、生活方式策略或动机增强方面的培训。
SC 干预侧重于设定和实现短期或长期目标。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观认知性能复合Z评分的变化
大体时间：在基线，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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在以下测试中的复合Z分数变化： Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) Wechsler Adult Intelligence Scale, Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span WAIS-IV Coding Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trails, Number and Letter Sequencing D-KEFS Trails, Number-Letter Switching D-KEFS Color-Word Interference Test,抑制和抑制切换z得分为0代表样本平均值。 较高的复合Z分数反映出更好的性能。 |
在基线，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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功能能力性能复合Z评分的变化
大体时间：在基线，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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在以下措施中的复合Z分数变化： 基于UCSD绩效的技能评估 - Brief（UPSA-B）药物管理能力评估（MMAA）神经心理评估电池日常生活记忆神经心理评估电池判断神经心理评估电池驱动场景Z得分为0代表样本平均值。 更高的Z分数反映了更好的性能。 |
在基线，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观日常功能复合评分的变化
大体时间：在基线，4周，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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在应用认知执行功能和应用认知一般关注量表的平均总分数变化。 总分的平均得分范围为8-40，得分较高，反映出更好的主观认知。 |
在基线，4周，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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改变日常认知量表
大体时间：在基线，4周，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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日常认知量表的总分变化。
总分范围为39-195，得分较高，反映出日常认知较差。
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在基线，4周，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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认知活动库存的变化
大体时间：在基线，4周，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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认知活动清单上的总分数变化。
分数代表每月的认知活动小时，范围为0-730（一个月内的小时数）。
较高的分数代表了更多的认知活动小时。
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在基线，4周，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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更改冠军的体育活动问卷调查
大体时间：在基线，4周，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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Champs体育活动问卷调查的老年人的总分数变化。
分数反映了每周的锻炼时间，范围为0-168（一周内的小时数）。
较高的分数反映了更高的运动水平。
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在基线，4周，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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波特兰认知策略量表的变化
大体时间：在基线，4周，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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波特兰认知策略量表的总得分变化。
分数反映了认知策略的使用，范围从0-60范围，得分较高，反映了对认知策略的更多使用。
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在基线，4周，8周，21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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更改Fitbit测量的体育锻炼水平
大体时间：在基线，1、2、3、4、5、6、7、8、21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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通过FITBIT测量的每日总步骤数的变化。
分数从每天0步到每天超过20,000步不等。
更高的分数反映了每天更多的步骤。
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在基线，1、2、3、4、5、6、7、8、21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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更改Fitbit测量的睡眠时间
大体时间：在基线，1、2、3、4、5、6、7、8、21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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按照Fitbit测量，每分钟，每24小时的总睡眠时间变化。
可能的分数范围为0-1440（24小时内的分钟数）。
更高的分数反映了更多的睡眠时间。
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在基线，1、2、3、4、5、6、7、8、21周时进行评估；从基线到21周的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth W. Twamley, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月11日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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