Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve revalidatietherapie voor milde cognitieve stoornissen

7 augustus 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Cognitieve revalidatie voor oudere veteranen met milde cognitieve stoornissen

Het aantal oudere veteranen met milde cognitieve stoornissen (MCI) die zorg zoeken binnen het gezondheidszorgsysteem van Veterans Affairs (VA) neemt toe en zal naar verwachting sneller toenemen naarmate veteranen uit het Vietnam-tijdperk ouder worden. De cognitieve effecten van MCI en daaropvolgende neurodegeneratieve aandoeningen kunnen een nadelige invloed hebben op het vermogen van een veteraan om onafhankelijk te functioneren en het niet bieden van de juiste interventie kan resulteren in een grotere behoefte aan gezondheidszorg en VA-voordelen in de toekomst. De VA besteedt momenteel jaarlijks meer dan $ 19.000 per patiënt aan de zorg voor veteranen met dementie (Zhu et al., 2009), en het uitstellen van het begin van dementie, zelfs met een tot twee jaar, zal resulteren in aanzienlijke financiële besparingen voor de VA en een verbetering van de kwaliteit van leven voor de veteraan. Aangezien de huidige farmacologische interventies een beperkte werkzaamheid hebben aangetoond, zijn alternatieve behandelingen nodig. Daarom is een evidence-based cognitieve trainingsinterventie die optimaal inspeelt op de behoeften van oudere veteranen met MCI van cruciaal belang voor de VA-patiëntenzorgmissie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Door de vergrijzing van de Amerikaanse bevolking komen leeftijdsgerelateerde cognitieve problemen als gevolg van de ziekte van Alzheimer en andere oorzaken van dementie steeds vaker voor. Voordat individuen met dementie worden gediagnosticeerd, vertonen ze doorgaans een periode van "milde cognitieve stoornissen" (MCI). Milde cognitieve problemen geassocieerd met MCI hebben vaak invloed op het vermogen van een individu om alledaagse taken uit te voeren, waaronder werken, zelfstandig leven en therapietrouw. Veteranen lopen een verhoogd risico op cognitieve achteruitgang en de Veterans Healthcare Administration (VA) biedt nu gezondheidszorg aan een groeiend aantal oudere veteranen met MCI die significante cognitieve klachten, problemen met het dagelijks functioneren en zorgen over dreigende dementie melden. Ondanks de grote vraag van patiënten bestaan ​​er weinig cognitieve revalidatie-interventies die specifiek inspelen op de behoeften van oudere veteranen met MCI en die breed toegankelijk, patiëntgericht en evidence-based zijn. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd die de werkzaamheid evalueren van handmatige, korte en goedkope, maar uitgebreide (multimodale) cognitieve revalidatie-interventies voor oudere veteranen met MCI. Daarom is het primaire doel van deze studie het evalueren van de werkzaamheid van Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training (ME-CCT), een handmatige cognitieve revalidatiegroepsbehandeling voor oudere veteranen met MCI. De specifieke doelstellingen van de studie zijn om te bepalen of ME-CCT effectief is voor: 1) het verbeteren van objectieve cognitieve prestaties en functionele capaciteit, 2) het verbeteren van subjectieve cognitieve klachten, subjectief functioneren en bijkomende maatregelen van het dagelijks functioneren, en 3) het verhogen van aanpasbare beschermende factoren ( d.w.z. dieet, lichaamsbeweging) geassocieerd met een verminderd risico op MCI. De onderzoekers zullen ook bemiddelaars en moderatoren van behandelingseffecten onderzoeken. Het algemene doel is het evalueren van een handmatige groepsbehandeling voor de symptomen van MCI die gemakkelijk kan worden geïmplementeerd in VA-behandelingssettings. Het onderzoeksontwerp maakt gebruik van de convergente beschikbaarheid van middelen bij de twee deelnemende VA Healthcare Systems in San Diego, Californië en Portland, Oregon om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie van ME-CCT uit te voeren. De studie zal een steekproef van 216 veteranen rekruteren (108 op elke locatie) die voldoen aan de criteria voor MCI. Inclusiecriteria zijn: 1) Veteranen van 55 jaar of ouder ingeschreven bij een van de deelnemende VA's die geïnformeerde toestemming kunnen geven, 2) Zelfstandig wonend, 3) Voldoen aan criteria voor MCI op basis van eerder gepubliceerde criteria (Petersen, 2004; Petersen , 2011), en 4) Bereidheid om deel te nemen aan audio-opgenomen groepssessies. Uitsluitingscriteria zijn: 1) Huidige stoornis in het gebruik van middelen met minder dan 30 dagen onthouding, 2) Voorgeschiedenis van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of andere primaire psychotische stoornis, 3) Voorgeschiedenis van significant hoofdtrauma met bewustzijnsverlies >30 minuten, en 4 ) Auditieve of visuele beperkingen die het vermogen om deel te nemen aan de cognitieve revalidatiegroep zouden belemmeren. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de ME-CCT of een actieve controlegroep, Goal-focused Supportive Contact (SC). De SC-groep biedt dezelfde frequentie en hoeveelheid therapeut- en peercontact als ME-CCT, maar zonder specifieke training in cognitieve strategieën, levensstijlstrategieën of motivatieverbetering. In beide gevallen worden 8 wekelijkse sessies van 2 uur gegeven. Beide groepen ondergaan evaluaties bij baseline, 4 weken (halverwege de interventie), 8 weken (onmiddellijk na het einde van de interventie) en 21 weken (3 maanden na voltooiing van de interventie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

193

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen >55 jaar oud ingeschreven bij een van de deelnemende VA-sites (VASDHS en VAPORHCS) die geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Zelfstandig wonen
  • Voldoen aan criteria voor MCI op basis van eerder gepubliceerde criteria (zie hieronder)
  • Bereidheid om deel te nemen aan audio-opgenomen sessies.
  • MCI-criteria:

    • Bezorgdheid over achteruitgang van cognitief functioneren geuit door een arts, informant, deelnemer of verpleegkundige
    • Cognitieve stoornissen in een of meer van de volgende domeinen

      • uitvoerende functie
      • geheugen
      • aandacht
      • taal of visueel-ruimtelijke vaardigheden
    • Normale of minimale beperking in functionele activiteiten
    • Voldoet niet aan criteria voor dementie

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige stoornis in middelengebruik met < 30 dagen onthouding
  • Geschiedenis van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of andere primaire psychotische stoornis
  • Voorgeschiedenis van aanzienlijk hersenletsel met bewustzijnsverlies > 30 minuten
  • Auditieve of visuele stoornissen die het vermogen om deel te nemen aan de cognitieve revalidatiegroep verhinderen of die profiteren van compenserende strategieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ME-CCT
8-weekse Motivationeel Verbeterde Compenserende Cognitieve Trainingsgroep
ME-CCT is een handmatige groepsgebaseerde gedragsinterventie (8 weken, 2 uur per week, 20 uur in totaal) ontworpen om het cognitief en dagelijks functioneren van patiënten met MCI te verbeteren.
Andere namen:
  • ME-CCT
Actieve vergelijker: SC
Doelgerichte Ondersteunende Contactgroep van 8 weken
SC is een groepstherapie-interventie die dezelfde frequentie en hoeveelheid contact met therapeut en andere groepsleden biedt als ME-CCT, maar geen training biedt in cognitieve strategieën, levensstijlstrategieën of motivatieverbetering. De SC-interventie richt zich op het stellen en behalen van korte- of langetermijndoelen.
Andere namen:
  • SC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectieve cognitieve prestaties composiet Z -score
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.

Verander in samengestelde Z Z -score op de volgende tests:

Hopkins verbaal leren test-herziene (HVLT-R) korte visuospatiale geheugentest-herziene (BVMT-R) Wechsler volwassen intelligentieschaal, vierde editie (WAIS-IV) Digit Span Wais-IV COID CODING DELIS-KAPLAN executive functiesysteem (D-KEFS) Trails, nummer en letter Sequencing D-Kefs Trails, nummer-Letter Switching D-ke ke kloot Remming en remming van een Z-score van 0 vertegenwoordigt het monstergemiddelde. Hogere samengestelde Z -scores weerspiegelen betere prestaties.

beoordeeld bij aanvang, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering in functionele capaciteitsprestaties composiet Z -score
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.

Verander in samengestelde Z Z -score op de volgende maatregelen:

UCSD Performance Based Skills Assessment-Brief (UPSA-B) Medicatiebeheer Vermogen beoordeling (MMAA) Neuropsychologische beoordeling Batterij Dagelijks leven Geheugen Neuropsychologische beoordeling Batterijoordeel Neuropsychologische beoordeling Batterij Drijvende scènes Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het monstergemiddelde. Hogere Z -scores weerspiegelen betere prestaties.

beoordeeld bij aanvang, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subjectieve dagelijkse functionerende samengestelde score
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.

Verandering van de gemiddelde totale score over toegepaste Cognition Executive Functie en toegepaste cognitie Algemene zorgen schalen.

De gemiddelde totale score varieert van 8-40, met hogere scores die een betere subjectieve cognitie weerspiegelen.

beoordeeld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering in de dagelijkse cognitieschaal
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verander in de totale score op de dagelijkse cognition -schaal. De totale scores variëren van 39-195, met hogere scores die slechtere dagelijkse cognitie weerspiegelen.
beoordeeld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering in cognitieve activiteitsinventarisatie
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering van de totale score op de inventaris van de cognitieve activiteit. Scores vertegenwoordigen uren per maand van cognitieve activiteit en variëren van 0-730 (het aantal uren in een maand). Hogere scores vertegenwoordigen meer uren cognitieve activiteit.
beoordeeld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering in kampioen fysieke activiteit vragenlijst voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering van de totale score op de Camps Physical Activity Questionnaire voor oudere volwassenen. De score weerspiegelt uren oefening per week en varieert van 0-168 (het aantal uren in één week). Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van inspanning.
beoordeeld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering in Portland cognitieve strategieën schaal
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering van de totale score op de schaal van Portland Cognitive Strategies. Scores weerspiegelen het gebruik van cognitieve strategieën en variëren van 0-60, waarbij hogere scores een groter gebruik van cognitieve strategieën weerspiegelen.
beoordeeld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering in Fitbit-gemeten fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering in totale dagelijkse staptelling zoals gemeten door Fitbit. Scores kunnen variëren van 0 stappen per dag tot meer dan 20.000 stappen per dag. Hogere scores weerspiegelen meer stappen per dag.
beoordeeld bij aanvang, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verandering in Fitbit-gemeten slaaptijd
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.
Verander in totale slaaptijd in minuten, per 24 uur, zoals gemeten door Fitbit. Mogelijke scores variëren van 0-1440 (het aantal minuten in 24 uur). Hogere scores weerspiegelen meer minuten slaap.
beoordeeld bij aanvang, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 weken; Verandering van basislijn naar 21 weken gerapporteerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth W. Twamley, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NURD-019-16F
  • I01CX001592 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Motiverend verbeterde compenserende cognitieve training

Abonneren