Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutusterapia lievään kognitiiviseen heikentymiseen

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kognitiivinen kuntoutus iäkkäille veteraaneille, joilla on lievä kognitiivinen vamma

Vanhempien, lievästi kognitiivisesti vammaisten (MCI) veteraanien määrä, joka hakee hoitoa Veterans Affairs (VA) -terveydenhuoltojärjestelmästä, kasvaa, ja sen odotetaan kasvavan nopeammin Vietnamin aikakauden veteraanien ikääntyessä. MCI:n ja myöhempien hermostoa rappeutuvien sairauksien kognitiiviset vaikutukset voivat vaikuttaa haitallisesti veteraanin kykyyn toimia itsenäisesti, ja asianmukaisten toimenpiteiden puuttuminen voi johtaa lisääntyneeseen terveydenhuoltopalvelujen ja VA-etujen tarpeeseen tulevaisuudessa. VA käyttää tällä hetkellä yli 19 000 dollaria vuodessa potilasta kohden dementiaa sairastavien veteraanien hoitoon (Zhu et al., 2009), ja dementian puhkeamisen viivyttäminen jopa yhdellä tai kahdella vuodella johtaa huomattaviin taloudellisiin säästöihin VA:lle ja elämänlaadun paranemiseen. veteraanille. Koska nykyiset farmakologiset interventiot ovat osoittaneet tehokkuutta rajallisesti, tarvitaan vaihtoehtoisia hoitoja. Siksi näyttöön perustuva kognitiivinen koulutusinterventio, joka vastaa optimaalisesti vanhempien veteraanien tarpeisiin, joilla on MCI, on erittäin tärkeä VA-potilaiden hoitotehtävälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltain väestön ikääntymisen vuoksi Alzheimerin taudista ja muista dementian syistä johtuvat ikääntymiseen liittyvät kognitiiviset ongelmat ovat yhä yleisempiä. Ennen kuin yksilöillä diagnosoidaan dementia, heillä on tyypillisesti "lievä kognitiivinen vajaatoiminta" (MCI). MCI:hen liittyvät lievät kognitiiviset ongelmat vaikuttavat usein yksilön kykyyn suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä, mukaan lukien työskentely, itsenäinen elämä ja lääkityksen noudattaminen. Veteraaneilla on lisääntynyt kognitiivisen heikkenemisen riski, ja Veterans Healthcare Administration (VA) tarjoaa nyt terveydenhuoltoa kasvavalle määrälle iäkkäitä veteraaneja, joilla on MCI. He raportoivat merkittävistä kognitiivisista vaivoista, jokapäiväisen toiminnan vaikeuksista ja huolista uhkaavasta dementiasta. Potilaiden suuresta kysynnästä huolimatta on olemassa vain vähän kognitiivisia kuntoutustoimenpiteitä, jotka vastaavat erityisesti iäkkäiden veteraanien tarpeisiin, joilla on laajalti saavutettava, potilaskeskeinen ja näyttöön perustuva MCI. Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole suoritettu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa arvioitaisiin manuaalisten, lyhyiden ja halpojen, mutta kuitenkin kattavien (multimodaalisten) kognitiivisten kuntoutustoimenpiteiden tehokkuutta vanhemmille veteraaneille, joilla on MCI. Tästä syystä tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida motivoivasti tehostetun kompensoivan kognitiivisen koulutuksen (ME-CCT) tehokkuutta. Se on manuaalinen kognitiivinen kuntoutusryhmähoito iäkkäille veteraaneille, joilla on MCI. Tutkimuksen erityistavoitteina on selvittää, onko ME-CCT tehokas: 1) objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn ja toimintakyvyn parantamiseen, 2) subjektiivisten kognitiivisten vaivojen, subjektiivisen toiminnan ja jokapäiväisen toiminnan oheismittausten parantamiseen ja 3) muunnettavien suojatekijöiden lisäämiseen ( esimerkiksi ruokavalio, liikunta), jotka liittyvät MCI:n riskin vähenemiseen. Tutkijat selvittävät myös hoidon vaikutusten välittäjiä ja moderaattoreita. Yleisenä tavoitteena on arvioida MCI:n oireiden manuaalinen ryhmähoito, joka voidaan helposti toteuttaa VA-hoitoasetuksissa. Tutkimussuunnitelmassa hyödynnetään kahden osallistuvan VA Healthcare Systemsin resurssien yhtenäistä saatavuutta San Diegossa Kaliforniassa ja Portlandissa Oregonissa satunnaistetun kontrolloidun ME-CCT-tutkimuksen suorittamiseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan 216 veteraania (108 kussakin paikassa), jotka täyttävät MCI:n kriteerit. Osallistumiskriteerit ovat: 1) vähintään 55-vuotiaat veteraanit, jotka ovat ilmoittautuneet johonkin osallistuvasta VA:sta ja voivat antaa tietoisen suostumuksen, 2) elävät itsenäisesti, 3) täyttävät MCI:n kriteerit aiemmin julkaistujen kriteerien perusteella (Petersen, 2004; Petersen). , 2011), ja 4) halu osallistua ääninauhoitettuihin ryhmäistuntoihin. Poissulkemiskriteerit ovat: 1) nykyinen päihteiden käyttöhäiriö, jossa on alle 30 päivää raittiutta, 2) aiempi skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai muu primaarinen psykoottinen häiriö, 3) historiallinen merkittävä pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 30 minuuttia, ja 4 ) Kuulo- tai näkövammat, jotka estäisivät kyvyn osallistua kognitiiviseen kuntoutusryhmään. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ME-CCT:hen tai aktiiviseen kontrolliryhmään, Goal-focused Supportive Contact (SC). SC-ryhmä tarjoaa saman tiheyden ja määrän terapeutti- ja vertaiskontakteja kuin ME-CCT, mutta ilman erityistä koulutusta kognitiivisten strategioiden, elämäntapastrategioiden tai motivaation parantamisen alalla. Molemmissa olosuhteissa järjestetään 8 2 tunnin pituista viikoittaista istuntoa. Molemmille ryhmille suoritetaan arvioinnit lähtötilanteessa, 4 viikkoa (intervention puolivälissä), 8 viikkoa (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 21 viikkoa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 55-vuotiaat veteraanit, jotka ovat ilmoittautuneet johonkin osallistuvista VA-sivustoista (VASDHS ja VAPORHCS), jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Itsenäistä elämää
  • Täytä MCI:n kriteerit aiemmin julkaistujen kriteerien perusteella (katso alla)
  • Halukkuus osallistua äänitettyihin istuntoihin.
  • MCI-kriteerit:

    • Lääkärin, informantin, osallistujan tai sairaanhoitajan ilmaisema huoli kognitiivisen toiminnan heikkenemisestä
    • Kognitiivinen häiriö yhdellä tai useammalla seuraavista alueista

      • johtava toiminta
      • muisti
      • huomio
      • kielitaitoja tai visuaalisia kykyjä
    • Normaali tai minimaalinen toimintahäiriö
    • Ei täytä dementian kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö < 30 päivän raittiudella
  • Aiempi skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai muu primaarinen psykoottinen häiriö
  • Aiempi merkittävä aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia
  • Kuulo- tai näkövammat, jotka estäisivät kyvyn osallistua kognitiiviseen kuntoutusryhmään tai hyötyä kompensoivista strategioista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ME-CCT
8 viikon motivoivasti tehostettu kompensoiva kognitiivinen koulutusryhmä
ME-CCT on manuaalinen ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio (8 viikkoa, 2 tuntia viikossa, yhteensä 20 tuntia), joka on suunniteltu parantamaan MCI-potilaiden kognitiivista ja jokapäiväistä toimintaa.
Muut nimet:
  • ME-CCT
Active Comparator: SC
8 viikon tavoitekeskeinen tukikontaktiryhmä
SC on ryhmäterapiainterventio, joka tarjoaa saman tiheyden ja määrän terapeutin ja muiden ryhmän jäsenten kontakteja kuin ME-CCT, mutta ei tarjoa koulutusta kognitiivisista strategioista, elämäntapastrategioista tai motivaation parantamisesta. SC-interventio keskittyy lyhyen tai pitkän aikavälin tavoitteiden asettamiseen ja saavuttamiseen.
Muut nimet:
  • SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn yhdistelmä -z -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: arvioidaan lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.

Composite Z -pistemäärän muutos seuraavissa testeissä:

Hopkinsin sanallisen oppimisen testien määrittelemä (HVLT-R) lyhyt visospatiaalinen muisti-testi (BVMT-R) Wechsler Adult Intelligence Scale, Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-IV -koodaus Delis-Kaplanin toimeenpanojärjestelmä (D-KEFS) Trails-, numero- ja kirjainsekvenssien D-kefs-testaa, Estäminen ja estäminen kytkentä Z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa. Korkeammat yhdistelmä -Z -pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.

arvioidaan lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Funktionaalisen kapasiteetin suorituskyvyn yhdistelmä -z -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: arvioidaan lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.

Composite Z -pisteen muutos seuraavissa mittauksissa:

UCSD: n suorituskykypohjainen taitojen arviointi-BRIEF (UPSA-B) Lääkityksen hallintakyky Arviointi (MMAA) Neuropsykologinen arviointi Akku päivittäinen elinmuistia neuropsykologinen arviointi Akun arviointi Neuropsykologinen arviointi Akun ajo-kohtaukset Z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa. Korkeammat Z -pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.

arvioidaan lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisessa jokapäiväisessä toimivassa komposiittipisteessä
Aikaikkuna: arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.

Keskimääräisen kokonaispistemäärän muutos sovelletun kognition toimeenpanotoiminnon ja sovelletun kognition yleisten huolenaiheiden välillä.

Keskimääräinen kokonaispistemäärä on välillä 8-40, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa subjektiivista kognitiota.

arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Muutos arjen kognitio -asteikolla
Aikaikkuna: arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Muutos kokonaispistemäärä jokapäiväisessä kognitioasteikossa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa jokapäiväistä kognitiota.
arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Muutos kognitiivisen toiminnan inventaariossa
Aikaikkuna: arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Kokonaispistemäärän muutos kognitiivisen aktiivisuuden inventaariossa. Pisteet edustavat tunteja kognitiivisen toiminnan tunteja kuukaudessa ja vaihtelevat välillä 0-730 (tuntien lukumäärä kuukaudessa). Korkeammat pisteet edustavat enemmän tunteja kognitiivista toimintaa.
arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Muutos Champs -fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Kokonaispistemäärän muutos Champs -fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa vanhemmille aikuisille. Pistemäärä heijastaa liikuntatunteja viikossa ja vaihtelee välillä 0-168 (tuntien lukumäärä viikossa). Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa liikuntatasoa.
arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Muutos Portlandin kognitiivisissa strategioissa
Aikaikkuna: arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Kokonaispistemäärän muutos Portlandin kognitiivisten strategioiden asteikolla. Pisteet heijastavat kognitiivisten strategioiden käyttöä ja vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet heijastavat kognitiivisten strategioiden suurempaa käyttöä.
arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Muutos fitbit-mitatun fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: arvioidaan lähtötilanteessa, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Fitbitin mitattuna kokonaismäärän päivittäisessä vaiheen määrässä. Pisteet voivat vaihdella 0 askeleesta päivässä yli 20 000 askeleeseen päivässä. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vaiheita päivässä.
arvioidaan lähtötilanteessa, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Muutos fitbit-mitattuun uniaikaan
Aikaikkuna: arvioidaan lähtötilanteessa, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.
Muutos koko uniaikana minuutteina, 24 tuntia kohti, mitattuna Fitbit. Mahdolliset pisteet ovat välillä 0-1440 (minuutin lukumäärä 24 tunnissa). Korkeammat pisteet heijastavat enemmän unta.
arvioidaan lähtötilanteessa, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 viikkoa; Muutos lähtötasosta 21 viikkoon ilmoitettiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth W. Twamley, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NURD-019-16F
  • I01CX001592 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Motivoivasti tehostettu kompensoiva kognitiivinen koulutus

Tilaa