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Terapia de rehabilitación cognitiva para el deterioro cognitivo leve

7 de agosto de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development

Rehabilitación cognitiva para veteranos mayores con deterioro cognitivo leve

La cantidad de veteranos mayores con deterioro cognitivo leve (MCI) que buscan atención dentro del sistema de atención médica de Veterans Affairs (VA) está aumentando y se espera que aumente más rápidamente a medida que los veteranos de la era de Vietnam envejecen. Los efectos cognitivos del DCL y los trastornos neurodegenerativos subsiguientes pueden afectar negativamente la capacidad de un Veterano para funcionar de manera independiente y la falta de una intervención adecuada puede resultar en una mayor necesidad de servicios de atención médica y beneficios de VA en el futuro. El VA actualmente gasta más de $19,000 al año por paciente para cuidar a los veteranos con demencia (Zhu et al., 2009), y retrasar la aparición de la demencia incluso uno o dos años resultará en ahorros financieros sustanciales para el VA y mejoras en la calidad de vida. para el Veterano. Dado que las intervenciones farmacológicas actuales han demostrado una eficacia limitada, se necesitan tratamientos alternativos. Por lo tanto, una intervención de entrenamiento cognitivo basada en evidencia que aborde de manera óptima las necesidades de los veteranos mayores con MCI es de vital importancia para la misión de atención al paciente de VA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido al envejecimiento de la población de los Estados Unidos, los problemas cognitivos relacionados con la edad que resultan de la enfermedad de Alzheimer y otras causas de demencia son cada vez más frecuentes. Antes de que a las personas se les diagnostique demencia, normalmente presentan un período de "deterioro cognitivo leve" (DCL). Los problemas cognitivos leves asociados con DCL afectan con frecuencia la capacidad de una persona para realizar las tareas cotidianas, incluido el trabajo, la vida independiente y la adherencia a la medicación. Los veteranos corren un mayor riesgo de deterioro cognitivo, y la Administración de Atención Médica para Veteranos (VA, por sus siglas en inglés) ahora brinda atención médica a un número creciente de veteranos mayores con MCI que informan quejas cognitivas significativas, dificultades con el funcionamiento diario y preocupaciones sobre la demencia inminente. A pesar de la alta demanda de los pacientes, existen pocas intervenciones de rehabilitación cognitiva que aborden específicamente las necesidades de los veteranos mayores con MCI que sean ampliamente accesibles, centradas en el paciente y basadas en la evidencia. Según el conocimiento de los investigadores, no se han realizado ensayos controlados aleatorios que evalúen la eficacia de intervenciones de rehabilitación cognitiva manualizadas, breves y económicas, pero integrales (multimodales) para veteranos mayores con DCL. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del Entrenamiento Cognitivo Compensatorio Mejorado Motivacionalmente (ME-CCT, por sus siglas en inglés), un tratamiento grupal de rehabilitación cognitiva manual para veteranos mayores con DCL. Los objetivos específicos del estudio son determinar si ME-CCT es eficaz para: 1) mejorar el rendimiento cognitivo objetivo y la capacidad funcional, 2) mejorar las quejas cognitivas subjetivas, el funcionamiento subjetivo y las medidas colaterales de la función cotidiana, y 3) aumentar los factores de protección modificables ( ej., dieta, ejercicio) asociado con un riesgo reducido de DCL. Los investigadores también explorarán los mediadores y moderadores de los efectos del tratamiento. El objetivo general es evaluar un tratamiento grupal manualizado para los síntomas del deterioro cognitivo leve que se puede implementar fácilmente en entornos de tratamiento de VA. El diseño del estudio hace uso de la disponibilidad convergente de recursos en los dos sistemas de atención médica de VA participantes en San Diego, California y Portland, Oregón, para realizar un ensayo controlado aleatorio de ME-CCT. El estudio reclutará una muestra de 216 veteranos (108 en cada sitio) que cumplan con los criterios de MCI. Los criterios de inclusión serán: 1) Veteranos de 55 años o más inscritos en uno de los VA participantes que puedan dar su consentimiento informado, 2) Vivir de forma independiente, 3) Cumplir con los criterios para MCI según los criterios publicados previamente (Petersen, 2004; Petersen , 2011), y 4) Disposición a participar en sesiones grupales grabadas en audio. Los criterios de exclusión serán: 1) Trastorno actual por consumo de sustancias con menos de 30 días de abstinencia, 2) Historial de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo u otro trastorno psicótico primario, 3) Historial de traumatismo craneoencefálico significativo con pérdida del conocimiento >30 minutos, y 4 ) Deficiencias auditivas o visuales que impedirían la capacidad de participar en el grupo de rehabilitación cognitiva. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al ME-CCT o a un grupo de control activo, Contacto de apoyo centrado en objetivos (SC). El grupo SC proporcionará la misma frecuencia y cantidad de contacto con el terapeuta y los compañeros que ME-CCT, pero sin capacitación específica en estrategias cognitivas, estrategias de estilo de vida o mejora motivacional. Se impartirán 8 sesiones semanales de 2 horas de duración en ambas condiciones. Ambos grupos se someterán a evaluaciones al inicio, 4 semanas (a la mitad de la intervención), 8 semanas (inmediatamente después del final de la intervención) y 21 semanas (3 meses después de la finalización de la intervención).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

193

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos mayores de 55 años inscritos en uno de los sitios participantes de VA (VASDHS y VAPORHCS) que pueden dar su consentimiento informado
  • vida independiente
  • Cumplir con los criterios para MCI basados ​​en criterios publicados anteriormente (ver a continuación)
  • Voluntad de participar en sesiones grabadas en audio.
  • Criterios MCI:

    • Preocupación por una disminución en el funcionamiento cognitivo expresada por un médico, informante, participante o enfermera
    • Deterioro cognitivo en uno o más de los siguientes dominios

      • Función ejecutiva
      • memoria
      • atención
      • lenguaje o habilidades visuoespaciales
    • Deterioro normal o mínimo en las actividades funcionales
    • No cumple criterios de demencia

Criterio de exclusión:

  • Trastorno actual por consumo de sustancias con < 30 días de abstinencia
  • Antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo u otro trastorno psicótico primario
  • Antecedentes de lesión cerebral significativa con pérdida de conciencia > 30 minutos
  • Deficiencias auditivas o visuales que impedirían la capacidad de participar en el grupo de rehabilitación cognitiva o beneficiarse de estrategias compensatorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ME-CCT
Grupo de Entrenamiento Cognitivo Compensatorio Motivacionalmente Mejorado de 8 semanas
ME-CCT es una intervención conductual basada en grupos manualizada (8 semanas, 2 horas por semana, 20 horas en total) diseñada para mejorar el funcionamiento cognitivo y cotidiano en pacientes con DCL.
Otros nombres:
  • ME-CCT
Comparador activo: CAROLINA DEL SUR
Grupo de contacto de apoyo centrado en objetivos de 8 semanas
SC es una intervención de terapia grupal que brinda la misma frecuencia y cantidad de contacto con el terapeuta y otros miembros del grupo que ME-CCT, pero no brinda capacitación en estrategias cognitivas, estrategias de estilo de vida o mejora motivacional. La intervención SC se enfoca en establecer y lograr objetivos a corto o largo plazo.
Otros nombres:
  • CAROLINA DEL SUR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación Z Compuesto Z de rendimiento cognitivo objetivo
Periodo de tiempo: evaluado al inicio, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.

Cambio en la puntuación Z compuesta en las siguientes pruebas:

Hopkins Verbal Aprendizaje Prueba revisada (HVLT-R) Breve Escala de inteligencia de la prueba de memoria visoespacial (BVMT-R) Wechsler Adulto, Cuarta edición (WAIS-IV) Digit Span WAIS-IV Codificación del sistema ejecutivo de la función ejecutiva (D-keFefs), el número y la secuencia de letras de la secuencia de cartas D-keefs, los senderos de los campos de color d-kefefs, el número de caminos d-kefefs d-kilings d-kil La inhibición y el cambio de inhibición Una puntuación Z de 0 representa la media de la muestra. Las puntuaciones Z compuestas más altas reflejan un mejor rendimiento.

evaluado al inicio, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en la capacidad de capacidad funcional Puntuación de Z Compuesto Z
Periodo de tiempo: evaluado al inicio, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.

Cambio en la puntuación Z compuesta en las siguientes medidas:

Evaluación de habilidades basadas en el desempeño de UCSD-Creación (UPSA-B) Evaluación de la capacidad de gestión de medicamentos (MMAA) Evaluación neuropsicológica Batería Memoria diaria Memoria Nuropsicológica Evaluación de la batería Evaluación neuropsicológica Evaluación de la batería Escenas Una puntuación Z de 0 representa la media de la muestra. Los puntajes Z más altos reflejan un mejor rendimiento.

evaluado al inicio, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación compuesta de funcionamiento cotidiano subjetivo
Periodo de tiempo: evaluado al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.

Cambio en el puntaje total promedio en la función ejecutiva de cognición aplicada y las escalas de preocupaciones generales de cognición aplicada.

El puntaje total promedio varía de 8-40, con puntajes más altos que reflejan una mejor cognición subjetiva.

evaluado al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en la escala de cognición cotidiana
Periodo de tiempo: evaluado al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en la puntuación total en la escala cognición cotidiana. Los puntajes totales varían de 39-195, con puntajes más altos que reflejan una cognición cotidiana peor.
evaluado al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en el inventario de actividad cognitiva
Periodo de tiempo: evaluado al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en la puntuación total en el inventario de actividad cognitiva. Los puntajes representan horas por mes de actividad cognitiva y varían de 0 a 730 (el número de horas en un mes). Los puntajes más altos representan más horas de actividad cognitiva.
evaluado al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en el cuestionario de actividad física de los campeones para adultos mayores
Periodo de tiempo: evaluado al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en el puntaje total en el cuestionario de actividad física de los Campos para adultos mayores. El puntaje refleja horas de ejercicio por semana y varía de 0 a 168 (el número de horas en una semana). Los puntajes más altos reflejan niveles más altos de ejercicio.
evaluado al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en la escala de estrategias cognitivas de Portland
Periodo de tiempo: evaluado al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en la puntuación total en la escala de estrategias cognitivas de Portland. Los puntajes reflejan el uso de estrategias cognitivas y varían de 0 a 60, con puntajes más altos que reflejan un mayor uso de estrategias cognitivas.
evaluado al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en el nivel de actividad física medida por Fitbit
Periodo de tiempo: evaluado al inicio, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en el recuento de pasos diarios totales medidos por FitBit. Los puntajes pueden variar de 0 pasos por día a más de 20,000 pasos por día. Los puntajes más altos reflejan más pasos por día.
evaluado al inicio, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambio en el tiempo de sueño medido por Fitbit
Periodo de tiempo: evaluado al inicio, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.
Cambie en el tiempo total de sueño en minutos, por 24 horas, medido por FitBit. Los puntajes posibles varían de 0-1440 (el número de minutos en 24 horas). Los puntajes más altos reflejan más minutos de sueño.
evaluado al inicio, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 semanas; Cambio de base a 21 semanas informado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth W. Twamley, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NURD-019-16F
  • I01CX001592 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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