Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie de réadaptation cognitive pour les troubles cognitifs légers

7 août 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Réadaptation cognitive pour les vétérans âgés ayant une déficience cognitive légère

Le nombre d'anciens combattants âgés atteints de troubles cognitifs légers (MCI) cherchant des soins au sein du système de soins de santé des Anciens Combattants (VA) augmente et devrait augmenter plus rapidement à mesure que les anciens combattants de l'ère du Vietnam vieillissent. Les effets cognitifs du MCI et des troubles neurodégénératifs qui en découlent peuvent nuire à la capacité d'un vétéran à fonctionner de manière autonome et l'absence d'intervention appropriée peut entraîner un besoin accru de services de santé et de prestations d'AV à l'avenir. L'AV dépense actuellement plus de 19 000 $ par an et par patient pour soigner les vétérans atteints de démence (Zhu et al., 2009), et retarder l'apparition de la démence, même d'un à deux ans, entraînera des économies financières substantielles pour l'AV et des gains de qualité de vie. pour le Vétéran. Étant donné que les interventions pharmacologiques actuelles ont démontré une efficacité limitée, des traitements alternatifs sont nécessaires. Par conséquent, une intervention d'entraînement cognitif fondée sur des preuves qui répond de manière optimale aux besoins des anciens combattants âgés atteints de MCI est d'une importance cruciale pour la mission de soins aux patients VA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En raison du vieillissement de la population des États-Unis, les problèmes cognitifs liés à l'âge résultant de la maladie d'Alzheimer et d'autres causes de démence sont de plus en plus répandus. Avant que les personnes ne reçoivent un diagnostic de démence, elles présentent généralement une période de «trouble cognitif léger» (MCI). Les problèmes cognitifs légers associés au MCI ont souvent un impact sur la capacité d'un individu à effectuer des tâches quotidiennes, y compris le travail, la vie autonome et l'observance des médicaments. Les vétérans courent un risque accru de déclin cognitif, et la Veterans Healthcare Administration (VA) fournit désormais des soins de santé à un nombre croissant de vétérans âgés atteints de MCI qui signalent des troubles cognitifs importants, des difficultés de fonctionnement quotidien et des inquiétudes concernant une démence imminente. Malgré la forte demande des patients, il existe peu d'interventions de réadaptation cognitive qui répondent spécifiquement aux besoins des anciens combattants âgés atteints de MCI qui soient largement accessibles, centrées sur le patient et fondées sur des données probantes. À la connaissance des enquêteurs, aucun essai contrôlé randomisé n'a été mené pour évaluer l'efficacité d'interventions de réadaptation cognitive manuelles, brèves et peu coûteuses, mais complètes (multimodales) pour les anciens combattants âgés atteints de MCI. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'entraînement cognitif compensatoire amélioré par la motivation (ME-CCT), un traitement de groupe de réadaptation cognitive manuel pour les anciens combattants âgés atteints de MCI. Les objectifs spécifiques de l'étude sont de déterminer si ME-CCT est efficace pour : 1) améliorer les performances cognitives objectives et la capacité fonctionnelle, 2) améliorer les plaintes cognitives subjectives, le fonctionnement subjectif et les mesures collatérales de la fonction quotidienne, et 3) augmenter les facteurs de protection modifiables ( ex. régime alimentaire, exercice) associé à un risque réduit de MCI. Les chercheurs exploreront également les médiateurs et les modérateurs des effets du traitement. L'objectif global est d'évaluer un traitement de groupe manuel pour les symptômes du MCI qui peut être facilement mis en œuvre dans les contextes de traitement VA. La conception de l'étude utilise la disponibilité convergente des ressources des deux systèmes de santé VA participants à San Diego, Californie et Portland, Oregon, pour mener un essai contrôlé randomisé de ME-CCT. L'étude recrutera un échantillon de 216 anciens combattants (108 à chaque site) qui répondent aux critères de MCI. Les critères d'inclusion seront : 1) Vétérans de 55 ans ou plus inscrits dans l'un des AV participants qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé, 2) Vie indépendante, 3) Répondent aux critères de MCI basés sur des critères publiés précédemment (Petersen, 2004 ; Petersen , 2011), et 4) Volonté de participer à des séances de groupe enregistrées sur bande audio. Les critères d'exclusion seront : 1) Trouble actuel lié à l'utilisation de substances avec moins de 30 jours d'abstinence, 2) Antécédents de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou d'un autre trouble psychotique primaire, 3) Antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience > 30 minutes, et 4 ) Déficiences auditives ou visuelles qui empêcheraient de participer au groupe de réadaptation cognitive. Les participants éligibles seront affectés au hasard soit au ME-CCT, soit à un groupe de contrôle actif, Contact de soutien axé sur les objectifs (SC). Le groupe SC fournira la même fréquence et la même quantité de contacts avec le thérapeute et les pairs que ME-CCT, mais sans formation spécifique sur les stratégies cognitives, les stratégies de style de vie ou l'amélioration de la motivation. 8 séances hebdomadaires de 2 heures seront dispensées dans les deux conditions. Les deux groupes subiront des évaluations au départ, 4 semaines (à mi-parcours de l'intervention), 8 semaines (immédiatement après la fin de l'intervention) et 21 semaines (3 mois après la fin de l'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

193

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants de plus de 55 ans inscrits dans l'un des sites VA participants (VASDHS et VAPORHCS) qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Vivre de façon indépendante
  • Répondre aux critères de MCI basés sur des critères publiés précédemment (voir ci-dessous)
  • Volonté de participer à des sessions audio-enregistrées.
  • Critères MCI :

    • Inquiétude concernant un déclin du fonctionnement cognitif exprimée par un médecin, un informateur, un participant ou une infirmière
    • Déficience cognitive dans un ou plusieurs des domaines suivants

      • fonction exécutive
      • Mémoire
      • attention
      • capacités linguistiques ou visuospatiales
    • Altération normale ou minime des activités fonctionnelles
    • Ne répond pas aux critères de la démence

Critère d'exclusion:

  • Trouble de consommation actuelle de substances avec < 30 jours d'abstinence
  • Antécédents de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou d'un autre trouble psychotique primaire
  • Antécédents de lésion cérébrale importante avec perte de conscience > 30 minutes
  • Déficiences auditives ou visuelles qui empêcheraient de participer au groupe de réadaptation cognitive ou de bénéficier de stratégies compensatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ME-CCT
Groupe d'entraînement cognitif compensatoire amélioré de motivation de 8 semaines
ME-CCT est une intervention comportementale de groupe manuelle (8 semaines, 2 heures par semaine, 20 heures au total) conçue pour améliorer le fonctionnement cognitif et quotidien des patients atteints de MCI.
Autres noms:
  • ME-CCT
Comparateur actif: CS
Groupe de contact de soutien axé sur les objectifs de 8 semaines
Le SC est une intervention de thérapie de groupe qui fournit la même fréquence et la même quantité de contacts avec le thérapeute et les autres membres du groupe que le ME-CCT, mais ne fournit pas de formation sur les stratégies cognitives, les stratégies de style de vie ou l'amélioration de la motivation. L'intervention de SC se concentre sur l'établissement et la réalisation d'objectifs à court ou à long terme.
Autres noms:
  • CS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'objectif Score de performance cognitive Z Composite
Délai: évalué au départ, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.

Changement du score Z composite sur les tests suivants:

Hopkins Verbal Learning Test-révisé (HVLT-R) Brief Visuospatial Memory Test-révisé (BVMT-R) WECHSLER ADULT INTELLIGNE SCALE, Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span WAIS-IV codage Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trails D-Ketter Sweet D-Word Test D-KEFS, Number-WEDG L'inhibition et le commutation d'inhibition Un score Z de 0 représente la moyenne de l'échantillon. Les scores Z composites plus élevés reflètent de meilleures performances.

évalué au départ, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement de score de performance de capacité fonctionnelle Z
Délai: évalué au départ, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.

Changement du score Z composite sur les mesures suivantes:

UCSD Performance Skills Assessment-Brief (UPSA-B) Médication Management Capacité Évaluation (MMAA) Évaluation neuropsychologique Batterie Mémoire de vie quotidienne Évaluation neuropsychologique Jugement Batterie Évaluation neuropsychologique Scènes de conduite de la batterie Un score Z de 0 représente la moyenne de l'échantillon. Les scores Z plus élevés reflètent de meilleures performances.

évalué au départ, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score composite de fonctionnement quotidien subjectif
Délai: évalué au départ, 4 semaines, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.

Changement du score total moyen à travers la fonction exécutive de la cognition appliquée et la cognition appliquée concerne les échelles de préoccupation.

Le score total moyen varie de 8 à 40, avec des scores plus élevés reflétant une meilleure cognition subjective.

évalué au départ, 4 semaines, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement de l'échelle de cognition quotidienne
Délai: évalué au départ, 4 semaines, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement du score total sur l'échelle de cognition quotidienne. Les scores totaux varient de 39 à 195, avec des scores plus élevés reflétant la pire cognition quotidienne.
évalué au départ, 4 semaines, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement de l'inventaire des activités cognitives
Délai: évalué au départ, 4 semaines, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement du score total sur l'inventaire de l'activité cognitive. Les scores représentent des heures par mois d'activité cognitive et varient de 0 à 730 (le nombre d'heures en un mois). Des scores plus élevés représentent plus d'heures d'activité cognitive.
évalué au départ, 4 semaines, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement du questionnaire sur l'activité physique des champions pour les personnes âgées
Délai: évalué au départ, 4 semaines, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement du score total sur le questionnaire sur l'activité physique des champions pour les personnes âgées. Le score reflète des heures d'exercice par semaine et varie de 0 à 168 (le nombre d'heures en une semaine). Des scores plus élevés reflètent des niveaux d'exercice plus élevés.
évalué au départ, 4 semaines, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement dans l'échelle des stratégies cognitives de Portland
Délai: évalué au départ, 4 semaines, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement du score total sur l'échelle des stratégies cognitives de Portland. Les scores reflètent l'utilisation des stratégies cognitives et vont de 0 à 60, les scores plus élevés reflétant une plus grande utilisation des stratégies cognitives.
évalué au départ, 4 semaines, 8 semaines, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement du niveau d'activité physique mesuré par Fitbit
Délai: évalué au départ, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement du nombre total de pas quotidiens tel que mesuré par Fitbit. Les scores pourraient aller de 0 étapes par jour à plus de 20 000 pas par jour. Des scores plus élevés reflètent plus d'étapes par jour.
évalué au départ, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement dans le temps de sommeil mesuré par Fitbit
Délai: évalué au départ, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.
Changement du temps de sommeil total en minutes, par 24 heures, tel que mesuré par Fitbit. Les scores possibles varient de 0 à 1440 (le nombre de minutes en 24 heures). Des scores plus élevés reflètent plus de minutes de sommeil.
évalué au départ, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 semaines; Changement de la ligne de base à 21 semaines signalées.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth W. Twamley, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NURD-019-16F
  • I01CX001592 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Essais cliniques sur Entraînement cognitif compensatoire amélioré sur le plan de la motivation

S'abonner