경미한 인지 장애에 대한 인지 재활 요법
2025년 8월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development
경미한 인지 장애가 있는 고령 재향군인을 위한 인지 재활
VA(Veterans Affairs) 건강 관리 시스템 내에서 치료를 원하는 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 고령 재향 군인의 수가 증가하고 있으며 베트남 시대 재향 군인의 연령이 높아짐에 따라 더 빠르게 증가할 것으로 예상됩니다.
MCI 및 후속 신경변성 장애의 인지 효과는 재향군인이 독립적으로 기능하는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 적절한 개입을 제공하지 못하면 향후 의료 서비스 및 VA 혜택에 대한 필요성이 증가할 수 있습니다.
VA는 현재 치매 퇴역군인을 돌보기 위해 환자당 연간 19,000달러 이상을 지출하고 있으며(Zhu et al., 2009), 치매 발병을 1~2년까지 지연시키는 것은 VA에 상당한 재정적 절감과 삶의 질 향상을 가져올 것입니다. 베테랑을 위해.
현재 약리학 적 개입이 제한된 효능을 입증했기 때문에 대체 치료법이 필요합니다.
따라서 MCI가 있는 고령 퇴역 군인의 요구를 최적으로 해결하는 증거 기반 인지 훈련 중재는 VA 환자 치료 임무에 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
미국 인구의 노령화로 인해 알츠하이머병 및 치매의 다른 원인으로 인한 연령 관련 인지 문제가 점점 만연하고 있습니다.
개인이 치매 진단을 받기 전에는 일반적으로 "경도 인지 장애"(MCI) 기간을 보입니다.
MCI와 관련된 가벼운 인지 문제는 업무, 독립 생활, 약물 복용을 포함한 일상 업무를 수행하는 개인의 능력에 자주 영향을 미칩니다.
재향 군인은 인지 기능 저하 위험이 높으며, 재향 군인 건강 관리국(Veterans Healthcare Administration, VA)은 현재 심각한 인지 문제, 일상적인 기능의 어려움, 임박한 치매에 대한 우려를 보고하는 MCI가 있는 고령 재향 군인에게 의료 서비스를 제공하고 있습니다.
높은 환자 수요에도 불구하고 MCI가 있는 노인 재향군인의 요구를 구체적으로 다루는 인지 재활 개입은 거의 존재하지 않으며, 광범위하게 접근 가능하고 환자 중심적이며 증거 기반입니다.
조사관이 아는 한, MCI가 있는 고령 재향군인을 위한 수동적이고 간단하며 저렴하면서도 포괄적인(다중 모드) 인지 재활 개입의 효능을 평가하는 무작위 통제 시험은 수행되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 MCI가 있는 노인 퇴역군인을 위한 수동화된 인지 재활 그룹 치료인 동기 강화 보상 인지 훈련(ME-CCT)의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 ME-CCT가 다음에 대해 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 예를 들어 식이요법, 운동)은 MCI의 위험 감소와 관련이 있습니다.
조사관은 또한 치료 효과의 중재자와 조정자를 탐색할 것입니다.
전반적인 목표는 VA 치료 환경에서 쉽게 시행할 수 있는 MCI 증상에 대한 수동 그룹 치료를 평가하는 것입니다.
연구 설계는 ME-CCT의 무작위 통제 시험을 수행하기 위해 캘리포니아주 샌디에고와 오레곤주 포틀랜드에 있는 두 개의 참여 VA 의료 시스템에서 리소스의 수렴 가용성을 활용합니다.
이 연구는 MCI 기준을 충족하는 216명의 재향군인(각 현장에서 108명) 샘플을 모집할 것입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 참여 VA 중 하나에 등록된 55세 이상의 퇴역 군인, 2) 독립적으로 생활, 3) 이전에 발표된 기준에 따라 MCI 기준 충족(Petersen, 2004; Petersen) , 2011) 및 4) 오디오 녹음된 그룹 세션에 참여하려는 의지.
제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 30일 미만의 금욕을 동반한 현재 물질 사용 장애, 2) 정신분열증, 분열정동 장애 또는 기타 일차 정신병적 장애의 병력, 3) >30분 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상 병력, 및 4 ) 인지 재활 그룹에 참여하는 능력을 방해하는 청각 또는 시각 장애.
적격 참가자는 ME-CCT 또는 활성 제어 그룹인 목표 중심 지원 연락처(SC)에 무작위로 할당됩니다.
SC 그룹은 ME-CCT와 동일한 빈도와 양의 치료사 및 동료 접촉을 제공하지만 인지 전략, 라이프스타일 전략 또는 동기 부여 향상에 대한 특정 교육은 제공하지 않습니다.
8개의 2시간짜리 주간 세션이 두 조건 모두에서 제공됩니다.
두 그룹 모두 기준선, 4주(개입 중간), 8주(개입 종료 직후) 및 21주(개입 완료 후 3개월)에 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
193
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 참여 VA 사이트(VASDHS 및 VAPOHCS) 중 하나에 등록된 >55세의 퇴역 군인
- 독립적인 생활
- 이전에 게시된 기준을 기반으로 MCI 기준 충족(아래 참조)
- 오디오 녹음 세션에 참여하려는 의지.
MCI 기준:
- 의사, 정보 제공자, 참여자 또는 간호사가 표현한 인지 기능 저하에 대한 우려
다음 영역 중 하나 이상의 인지 장애
- 실행 기능
- 메모리
- 주목
- 언어 또는 시공간 능력
- 기능적 활동의 정상 또는 최소 손상
- 치매의 기준에 맞지 않는다
제외 기준:
- 금욕이 30일 미만인 현재 물질 사용 장애
- 정신분열증, 분열정동 장애 또는 기타 원발성 정신병적 장애의 병력
- 의식 상실을 동반한 심각한 뇌 손상 병력 > 30분
- 인지 재활 그룹에 참여하거나 보상 전략의 혜택을 받지 못하는 청각 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ME-CCT
8주 동기 강화 보상 인지 훈련 그룹
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ME-CCT는 MCI 환자의 인지 및 일상 기능을 개선하도록 설계된 수동 그룹 기반 행동 개입(8주, 주당 2시간, 총 20시간)입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: SC
8주 목표 중심 지원 연락 그룹
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SC는 ME-CCT와 동일한 빈도와 양의 치료사와 다른 그룹 구성원 접촉을 제공하지만 인지 전략, 라이프스타일 전략 또는 동기 부여 강화에 대한 교육은 제공하지 않는 그룹 치료 개입입니다.
SC 개입은 단기 또는 장기 목표를 설정하고 달성하는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인인지 성능 합성 z 점수의 변화
기간: 기준선, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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다음 테스트에서 복합 z 점수 변경 : Hopkins 언어 학습 테스트-리베이션 (HVLT-R) 간단한 Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) Wechsler 성인 지능 규모, 4 판 (WAIS-IV) 숫자 SPAN WAIS-IV CODEING DELIS-KAPLAN Executive Function System (D-KEFS) 트레일, 번호 및 레터 시퀀싱 D-KEFS TRAIDS, TOMER-WORD SWITCHIN z 점수 0의 억제 및 억제 스위치는 샘플 평균을 나타냅니다. 더 높은 복합 Z 점수는 더 나은 성능을 반영합니다. |
기준선, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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기능적 용량 성능 성능 복합 z 점수의 변화
기간: 기준선, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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다음 측정에서 복합 z 점수 변경 : UCSD 성능 기반 기술 평가 브리프 (UPSA-B) 약물 관리 능력 평가 (MMAA) 신경 심리학 적 평가 배터리 일상 생활 메모리 신경 심리학 적 평가 배터리 판단 신경 심리학 적 평가 배터리 운전 장면 z 점수는 샘플 평균을 나타냅니다. 높은 Z 점수는 더 나은 성능을 반영합니다. |
기준선, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 일상 기능성 복합 점수의 변화
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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응용 인식 집행 기능 및 응용 인식 일반 점수에 대한 평균 총 점수의 변화는 척도를 우려합니다. 평균 총 점수는 8-40의 범위이며, 더 높은 점수는 더 나은 주관적 인식을 반영합니다. |
기준선, 4 주, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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일상적인 인식 척도의 변화
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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일상 인식 척도에서 총 점수의 변화.
총 점수는 39-195이며, 점수가 높을수록 일상적인 인식이 더 나빠집니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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인지 활동 인벤토리의 변화
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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인지 활동 인벤토리에서 총 점수의 변화.
점수는인지 활동의 한 달에 시간을 나타내며 0-730 (한 달의 시간)입니다.
높은 점수는 더 많은 시간의인지 활동을 나타냅니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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노인을위한 챔피언 신체 활동 설문지 변경
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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노인을위한 Champs 신체 활동 설문지의 총 점수 변경.
점수는 주당 운동 시간을 반영하며 0-168 (일주일의 시간)입니다.
점수가 높을수록 운동 수준이 높아집니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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포틀랜드인지 전략 척도의 변화
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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포틀랜드인지 전략 척도에서 총 점수의 변화.
점수는인지 전략의 사용을 반영하며 0-60의 범위를 반영하며인지 전략의 더 큰 사용을 반영하는 점수가 높습니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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Fitbit 측정 신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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Fitbit에 의해 측정 된 총 일일 단계의 변화.
점수는 하루에 0 단계에서 하루에 20,000 걸음 이상입니다.
높은 점수는 하루에 더 많은 단계를 반영합니다.
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기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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Fitbit 측정 수면 시간의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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Fitbit에 의해 측정 된대로 24 시간당 총 수면 시간의 변화.
가능한 점수는 0-1440 (24 시간 분의 분)입니다.
높은 점수는 더 많은 수면을 반영합니다.
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기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 주에서 평가; 기준선에서 21 주로 변경되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth W. Twamley, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동기 부여 강화된 보상 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한