Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv rehabiliteringsterapi för lindrig kognitiv funktionsnedsättning

7 augusti 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Kognitiv rehabilitering för äldre veteraner med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Antalet äldre veteraner med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) som söker vård inom sjukvårdssystemet Veterans Affairs (VA) ökar och förväntas öka snabbare när veteranerna från Vietnameran åldras. De kognitiva effekterna av MCI och efterföljande neurodegenerativa störningar kan negativt påverka en Veterans förmåga att fungera självständigt och underlåtenhet att tillhandahålla lämplig intervention kan resultera i ett ökat behov av hälsovårdstjänster och VA-förmåner i framtiden. VA spenderar för närvarande över $19 000 årligen per patient för att ta hand om veteraner med demens (Zhu et al., 2009), och att fördröja uppkomsten av demens med ett till två år kommer att resultera i betydande ekonomiska besparingar för VA och livskvalitetsvinster för veteranen. Eftersom nuvarande farmakologiska interventioner har visat begränsad effekt, behövs alternativa behandlingar. Därför är en evidensbaserad kognitiv träningsintervention som optimalt tillgodoser behoven hos äldre veteraner med MCI av avgörande betydelse för VA-patientvårdsuppdraget.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På grund av den åldrande befolkningen i USA är åldersrelaterade kognitiva problem till följd av Alzheimers sjukdom och andra orsaker till demens allt vanligare. Innan individer diagnostiseras med demens uppvisar de vanligtvis en period av "lindrig kognitiv funktionsnedsättning" (MCI). Milda kognitiva problem förknippade med MCI påverkar ofta en individs förmåga att utföra vardagliga uppgifter, inklusive arbete, självständigt boende och medicinering. Veteraner löper ökad risk för kognitiv försämring, och Veterans Healthcare Administration (VA) tillhandahåller nu hälsovård till ett växande antal äldre veteraner med MCI som rapporterar betydande kognitiva besvär, svårigheter med vardagsfunktioner och oro över förestående demens. Trots hög efterfrågan från patienter finns det få kognitiva rehabiliteringsinsatser som specifikt tillgodoser behoven hos äldre veteraner med MCI som är allmänt tillgängliga, patientcentrerade och evidensbaserade. Såvitt utredarna vet har inga randomiserade kontrollerade studier genomförts som utvärderar effektiviteten av manuella, korta och billiga, men ändå omfattande (multimodala) kognitiva rehabiliteringsinsatser för äldre veteraner med MCI. Därför är det primära syftet med denna studie att utvärdera effekten av Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training (ME-CCT), en manuell kognitiv rehabiliteringsgruppsbehandling för äldre veteraner med MCI. Studiens specifika syften är att avgöra om ME-CCT är effektivt för att: 1) förbättra objektiv kognitiva prestanda och funktionsförmåga, 2) förbättra subjektiva kognitiva besvär, subjektiv funktion och andra mått på vardaglig funktion, och 3) öka modifierbara skyddsfaktorer ( kost, träning) förknippad med minskad risk för MCI. Utredarna kommer också att utforska medlare och moderatorer av behandlingseffekter. Det övergripande målet är att utvärdera en manuell gruppbehandling för symtom på MCI som lätt kan implementeras i VA-behandlingsmiljöer. Studiedesignen använder sig av den konvergenta tillgången på resurser vid de två deltagande VA Healthcare Systems i San Diego, Kalifornien och Portland, Oregon för att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av ME-CCT. Studien kommer att rekrytera ett urval av 216 veteraner (108 på varje plats) som uppfyller kriterierna för MCI. Inklusionskriterier kommer att vara: 1) Veteraner 55 år eller äldre inskrivna vid en av de deltagande VA som kan ge informerat samtycke, 2) Självständigt boende, 3) Uppfylla kriterier för MCI baserat på tidigare publicerade kriterier (Petersen, 2004; Petersen , 2011), och 4) Villighet att delta i ljudinspelade gruppsessioner. Uteslutningskriterier kommer att vara: 1) Nuvarande missbruksstörning med mindre än 30 dagars abstinens, 2) Historik med schizofreni, schizoaffektiv störning eller annan primär psykotisk störning, 3) Historik med betydande huvudtrauma med medvetslöshet >30 minuter och 4 ) Hörsel- eller synnedsättningar som skulle förhindra förmågan att delta i den kognitiva rehabiliteringsgruppen. Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ME-CCT eller en aktiv kontrollgrupp, målfokuserad stödjande kontakt (SC). SC-gruppen kommer att tillhandahålla samma frekvens och mängd terapeut- och kamratkontakt som ME-CCT, men utan specifik träning i kognitiva strategier, livsstilsstrategier eller motivationsförbättring. 8 2-timmars veckopass kommer att levereras under båda förhållanden. Båda grupperna kommer att genomgå utvärderingar vid baslinjen, 4 veckor (halvvägs i interventionen), 8 veckor (direkt efter slutet av interventionen) och 21 veckor (3 månader efter avslutad intervention).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

193

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner >55 år gamla registrerade på en av de deltagande VA-platserna (VASDHS och VAPORHCS) som kan ge informerat samtycke
  • Självständigt levande
  • Uppfyll kriterier för MCI baserat på tidigare publicerade kriterier (se nedan)
  • Vilja att delta i ljudinspelade sessioner.
  • MCI-kriterier:

    • Oro för en försämring av kognitiv funktion uttryckt av en läkare, informant, deltagare eller sjuksköterska
    • Kognitiv funktionsnedsättning inom en eller flera av följande områden

      • verkställande funktion
      • minne
      • uppmärksamhet
      • språk eller visuella förmågor
    • Normal eller minimal försämring av funktionella aktiviteter
    • Uppfyller inte kriterier för demens

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande missbruksstörning med < 30 dagars abstinens
  • Historik av schizofreni, schizoaffektiv störning eller annan primär psykotisk störning
  • Historik med betydande hjärnskada med förlust av medvetande > 30 minuter
  • Hörsel- eller synnedsättningar som skulle förhindra förmågan att delta i den kognitiva rehabiliteringsgruppen eller dra nytta av kompensatoriska strategier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ME-CCT
8 veckors motivationsförbättrad kompenserande kognitiv träningsgrupp
ME-CCT är en manuell gruppbaserad beteendeintervention (8 veckor, 2 timmar per vecka, totalt 20 timmar) utformad för att förbättra kognitiv och vardaglig funktion hos patienter med MCI.
Andra namn:
  • ME-CCT
Aktiv komparator: SC
8 veckors Målfokuserad Stödjande kontaktgrupp
SC är en gruppterapiintervention som ger samma frekvens och mängd kontakt med terapeuter och andra gruppmedlemmar som ME-CCT, men som inte ger träning i kognitiva strategier, livsstilsstrategier eller motivationsförbättring. SC-interventionen fokuserar på att sätta upp och uppnå kortsiktiga eller långsiktiga mål.
Andra namn:
  • SC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i objektiv kognitiv prestationskomposit Z -poäng
Tidsram: bedömd vid baslinjen, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.

Förändring i sammansatt Z -poäng på följande tester:

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Kort visuospatial minnestest-Revised (BVMT-R) Wechsler Adult Intelligence Scale, Fourth Edition (WAIS-IV) Siffran Wais-kodning Delis-KaPlan Executive Function System (D-Kefs) Trails, Number och Letter Sequencing D-KeFs Trails och hämningsomkoppling av en Z-poäng på 0 representerar provmedlet. Högre sammansatta Z -poäng återspeglar bättre prestanda.

bedömd vid baslinjen, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i funktionell kapacitetsprestanda Komposit Z -poäng
Tidsram: bedömd vid baslinjen, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.

Förändring i sammansatt Z -poäng på följande mått:

UCSD Performance-Based Skills Assessment-Brief (UPSA-B) Medicinering Management Ability Assessment (MMAA) Neuropsykologiskt utvärdering Batteri Dagligt levande minne Neuropsykologiskt bedömning Batteridömning Neuropsykologisk bedömning Batteri Körningsscener En Z-poäng på 0 representerar provmedlet. Högre Z -poäng återspeglar bättre prestanda.

bedömd vid baslinjen, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subjektiv vardaglig fungerande kompositpoäng
Tidsram: bedömd vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.

Förändring i genomsnittlig total poäng över tillämpad kognition Exekutiv funktion och tillämpad kognition Allmänna problem.

Den genomsnittliga totala poängen sträcker sig från 8-40, med högre poäng som återspeglar bättre subjektiv kognition.

bedömd vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i vardagskognitionsskala
Tidsram: bedömd vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i total poäng på den vardagliga kognitionsskalan. Totala poäng sträcker sig från 39-195, med högre poäng som återspeglar sämre vardagskognition.
bedömd vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i kognitiv aktivitetsinventar
Tidsram: bedömd vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i total poäng på den kognitiva aktivitetsinventariet. Poäng representerar timmar per månad med kognitiv aktivitet och sträcker sig från 0-730 (antalet timmar på en månad). Högre poäng representerar fler timmar med kognitiv aktivitet.
bedömd vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i frågeformulär för fysisk aktivitet för äldre vuxna
Tidsram: bedömd vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i total poäng på frågeformuläret för fysisk aktivitet för äldre vuxna. Poängen återspeglar timmar med träning per vecka och sträcker sig från 0-168 (antalet timmar på en vecka). Högre poäng återspeglar högre träningsnivåer.
bedömd vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i Portland Cognitive Strategies Scale
Tidsram: bedömd vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i total poäng på Portland Cognitive Strategies Scale. Poäng återspeglar användning av kognitiva strategier och sträcker sig från 0-60, med högre poäng som återspeglar större användning av kognitiva strategier.
bedömd vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i Fitbit-uppmätt fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: bedömd vid baslinjen, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i totalt dagligt stegräkning mätt med Fitbit. Poäng kan variera från 0 steg per dag till över 20 000 steg per dag. Högre poäng återspeglar fler steg per dag.
bedömd vid baslinjen, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i fitbit-uppmätt sömntid
Tidsram: bedömd vid baslinjen, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.
Förändring i total sömntid på några minuter, per 24 timmar, mätt med Fitbit. Möjliga poäng sträcker sig från 0-1440 (antalet minuter på 24 timmar). Högre poäng återspeglar fler minuters sömn.
bedömd vid baslinjen, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 veckor; Ändra från baslinjen till 21 veckor rapporteras.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth W. Twamley, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NURD-019-16F
  • I01CX001592 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Motivationsförbättrad kompenserande kognitiv träning

Prenumerera