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认知障碍人士的指导培训 (GTPCI)

2019年9月30日 更新者:Yen-Nung Lin、Taipei Medical University WanFang Hospital

采用指导培训提高中风和创伤性脑损伤后认知障碍患者的参与绩效:可行性研究 (GTPCI)

抽象的

目标:研究人员检查了将以参与为中心的策略培训干预应用于中风和脑损伤后认知障碍的社区成年人的可行性,并评估了其对参与的潜在影响。

方法:诊断为中风或脑损伤的参与者参与了这项单组重复测量研究。 参与者每周接受1~2节策略训练干预,共8~18节。 结果测量包括参与测量--3 个领域、4 个维度 (PM-3D4D)、加拿大职业绩效测量 (COPM) 和可行性指标(参与者的招募、保留、出勤、参与、理解、满意度和干预依从性) .

研究概览

详细说明

方法

设计 本研究采用单组重复测量设计。 所有参与者都接受了以参与为中心的策略培训干预以及基线 (T1) 和干预后 (T2) 的评估。 研究方案得到了大学机构审查委员会的批准。

干涉

干预协议是根据 Skidmore 等人制定的战略培训指南制定的。 三名训练有素的研究性职业治疗师除了为参与者提供常规的门诊康复护理外,还向他们提供干预。 遵循以下标准化程序。 首先,治疗师要求参与者确定他们认为对他们重要的三个参与目标。 接下来,参与者被要求找出影响他们表现的障碍,治疗师根据这些障碍向参与者传授“目标-计划-执行-检查”策略,其中包括 (1) 设定目标以解决障碍,(2)制定实现目标的计划,(3) 执行计划,以及 (4) 检查计划是否有效或是否需要修改。 这个过程反复重复,直到达到参与者的目标,然后才能继续下一个目标。 在每次会议结束时,治疗师都会提示参与者确定他们在会议期间学到的原则,并鼓励参与者在下一次会议中应用这些原则。 每个参与者每周接受 1 ~ 2 次干预,总共 10 ~ 20 次干预(或直到他们的目标实现)来自训练有素的研究治疗师。 每节课持续45~60分钟。 所有的干预会议都被记录下来,并由研究人员进行保真度评级。

措施

背景特征。 人口统计学变量(例如,年龄和性别)是通过研究团队在基线评估时开发的问卷收集的。 从参与者的病历中检索临床变量(例如,诊断和受伤/患病后的时间)。

可行性指标。 调查人员通过检查 (1) 招募和保留的参与者人数来评估可行性; (2) 参与者参加的干预会议次数; (3) 参与者参与干预会议(由研究治疗师使用匹兹堡康复参与量表评估,以 6 分制衡量:1:没有参与到 6:非常参与); (4) 参与者对干预会议的理解(通过 3 分制评估:1:最基本的理解到 3:很好的理解); (5) 参与者对干预的满意度(通过客户满意度问卷评估,8项问卷,总分8~32分(0~23:差到中等满意度;24~32:中等到高满意度);和(6) 干预依从性(通过策略培训保真度检查表衡量,独立评估者随机选择 20% 的会话来评估研究治疗师对干预方案原则的依从性(是,否)和执行能力(不足、充足、例外)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • New Taipei City、台湾
        • Wanfang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

纳入标准包括参与者:

  1. 20 岁及以上;
  2. 第一次中风或 TBI;
  3. 能听懂普通话;
  4. 有认知障碍(蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分为 25 分或以下,或 MOCA 执行功能部分得分为 3 分或以下);
  5. 能够提供知情同意。

排除标准:

参与者将被排除在外,如果他们:

  1. 有严重的失语症
  2. 患有痴呆症、当前重度抑郁症、药物滥用或其他可能妨碍他们继续参与研究的精神疾病的卒中前诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指导培训
指导培训是一种干预策略,旨在帮助个人识别日常生活中的障碍,并指导他们制定自己的策略来解决这些障碍。 这种干预策略不同于传统的直接技能培训,在传统的直接技能培训中,康复从业者负责确定患者执行活动的挑战,并教他们针对特定任务的问题解决策略。 指导培训已应用于各种临床人群,包括中风和 TBI 患者,并且已证明对住院康复中患有急性中风相关认知障碍的患者提高日常活动的独立性有显着效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与测量 - 3 个领域,4 个维度 (PM-3D4D)
大体时间:从基线到干预完成后 6 个月
PM-3D4D 是一项包含 19 项的衡量标准,旨在评估参与的三个领域:生产力、社会和社区,在四个维度上进行评分:(1)“参与的多样性”(是 [1] 与否 [0 ]); (2) “频率”(5 级和 7 级量表,从“从不”到“每天或几乎每天”); (3) '渴望改变'(是 [1] 与否 [0]); (4) “感知难度”(4 分制,从“非常困难”[1] 到“一点也不困难”[4])。 PM-3D4D 的每个维度分数可以针对每个域单独求和。 在康复人群中建立了 PM-3D4D 的心理测量特性。
从基线到干预完成后 6 个月
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间:从干预的第一节到最后一节,最多 10 周
COPM 要求客户确定他们日常生活中的重要目标,并在 10 分视觉模拟量表上评估他们对每个目标的表现和满意度。
从干预的第一节到最后一节,最多 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动
大体时间:从基线到干预完成后 6 个月
急性后护理 (AM-PAC) 门诊简表的活动测量
从基线到干预完成后 6 个月
认知功能
大体时间:从基线到干预完成后 6 个月
威斯康星卡片分类任务 (WCST)
从基线到干预完成后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月18日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月19日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月30日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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